布洛芬购药图鉴
(以下所有的数字,文字,图片,均由小编纯人工整理)
注:在获批生产的全部384个布洛芬产品中,含外用制剂7个(搽剂3个,凝胶剂2个,乳膏剂2个),注射剂4个。这几种剂型不在我们用来居家储备治疗新冠病毒感染的考虑之中,因此本文不做任何分析了
指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价工作,通过评价的仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平,在临床上可替代原研药。这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效
简单的说,一个仿制药如果通过了一致性评价,那我们就可以认为使用它的疗效和安全性都和用原研药是相当的
对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程,日本称为 "药品品质再评价工程",这项工作在日本国内从1998年开始一直延续到2011年,在此期间,共评价了706个化学药,1362个制剂规格,最后批准通过4000多个批准文号。
早在2012年,我国原国家食药监总局(CFDA)就启动15个试点品种的质量一致性评价工作,涉及20家药品生产企业。2013年2月,CFDA发布《仿制药质量一致性评价工作方案》,并于8月正式部署75个仿制药品种与原研药的质量比对工作。2015年8月18日,由国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》里,将“提高仿制药质量,加快仿制药质量一致性评价”作为改革药品审评审批制度的五大目标之一。2016年3月5日,CFDA转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,意味着一致性评价的大幕正式拉开。
截至2022年6月底,我国大约有1400种药品都至少有一家仿制药通过了一致性评价工作。特别是我们日常会在药店购买的口服药物,基本上每个产品都有已经有完成一致性评价的生产厂家
So... 做个简单的填空题
如果有两个药摆在你面前,他们都是仿制药,一个通过了一致性评价, 一个还没有通过一致性评价,那么你应该选择
如果有两个药摆在你面前,其中一个是原研药,一个是通过了一致性评价的仿制药,那么你会选择
问题1的答案,估计大家的回答都会完全一致。而如果面临问题2的情况,估计部分朋友会有些纠结,毕竟大部分情况下原研药的价格都比仿制药贵出不少
布洛芬购药图鉴,正式开始
布洛芬购药选择 - 成人剂型
国内上市的布洛芬成人剂型有缓释胶囊,胶囊,软胶囊,片剂,缓释片,分散片,咀嚼片,口崩片,泡腾片等多种剂型,共338个不同厂家的产品,其中普通片剂就贡献了269种。但只有布洛芬缓释胶囊,布洛芬片,以及布洛芬软胶囊三种剂型有通过一致性评价的厂家
布洛芬缓释胶囊采用特殊的药物工艺技术生产,可以延缓布洛芬在体内的释放,分布和代谢,使布洛芬作用缓慢且持久,从而能够维持比较长的药物作用时间让药物在体内可以更长时间的发挥药效,只需每12小时服用一次。与需要每 4~6 小时服用一次的普通(非缓释)制剂相比更方便,因此布洛芬缓释胶囊是最多医生和患者选择的布洛芬成人剂型。由于其广受欢迎,生产厂家愿意投入资金进行一致性评价,目前已经有9家布洛芬缓释胶囊仿制药品通过了一致性评价
如果购买布洛芬缓释胶囊,我们的目光只需锁定在国内上市的原研厂家产品,以及9家一致性过评的厂家即可
芬必得 - 布洛芬缓释胶囊 原研产品
生产商:中美天津史克制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 通过一致性评价的仿制药
共9家,排名不分先后
北京红林制药有限公司
福建太平洋制药有限公司
华北制药股份有限公司
吉林道君药业股份有限公司
南京易亨制药有限公司
纽哈伯药业有限公司
长春海外制药集团有限公司
珠海润都制药股份有限公司
上海信谊天平药业有限公司
布洛芬购药选择 - 儿童剂型
布洛芬缓释胶囊虽然服用方便疗效好,却并不适合儿童使用。一是因为每粒胶囊含有300mg布洛芬,这个剂量对12岁以下的儿童超量了,二是因为很多儿童都不愿意服用片剂或胶囊等剂型的药品。
国内上市的布洛芬儿童剂型也有很多选择,有口服给药的混悬液,颗粒剂,混悬滴剂 ,干混悬剂,口服溶液剂,糖浆,缓释混悬液。另外还有一个比较特殊的剂型:小儿布洛芬栓,通过直肠给药
必须注意的是:儿童服用布洛芬产品时,必须按照说明书上的用药指导,严格按照年龄或体重计算每次的用量,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次
布洛芬混悬液
目前儿童中使用最多的布洛芬产品
布洛芬混悬液在国内一共有11家企业获批生产,包括由上海强生制药有限公司生产的原研产品和10个仿制产品。但遗憾还没有完成一致性评价的仿制药
上海强生生产的原研布洛芬混悬液商品名叫 “美林”
是很多有小朋友的家庭常备良药
布洛芬颗粒
虽然我们暂时还没有通过一致性评价的布洛芬混悬液,但国内有7家企业的布洛芬颗粒已经通过了一致性评价。颗粒剂一样适合儿童使用
这7家布洛芬颗粒如下 (排名不分先后)
哈药集团世一堂制药厂
河北康芝制药有限公司
黑龙江诺捷制药有限责任公司
石药集团欧意药业有限公司
浙江康恩贝制药股份有限公司
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
(我实在找不到他家看起来稍微漂亮点的图片了)
吉林显锋科技制药有限公司
(这家太神秘和低调了,他的产品照片我是真的找不到啊)
布洛芬混悬滴剂
这是一个专门为小宝宝设计的剂型,因为他们体重太轻,需要更精确的计算和取用每次需要服用的布洛芬用量
国内目前只有两家企业在生产布洛芬混悬滴剂
原研品牌:上海强生制药有限公司
以及一家还没有通过一致性评价的产品
需要注意的是,和上面介绍的强生公司生产的儿童剂型 “布洛芬混悬液” 一样,这款产品也用了同一个商品名 “美林”。但稍加留意,就可以发现两者的产品名称是有区别的 (分别是"布洛芬混悬液" 和 "布洛芬混悬滴剂"),包装盒上的小朋友发型和衣服也有区别
更重要的是,布洛芬混悬滴剂的包装里面多出一根吸管,用于精确取量所需的治疗剂量,避免发生药物过量
布洛芬购药图鉴,到此结束
谢谢你一直耐心的看到这里
尽管你已经不可能还记得前面那些产品图片到底是什么样子
其实,我也和你一样记不住
何况,也完全没有记住的必要
因为这些图片都是来自于网络
可能已经不是最新的包装样式
就算是最新的
同一个产品不同的包装规格看起来也有所不同
(比如10片装,20片装,包装上会有区分的)
事实上,我前面啰嗦那么多
只是为了让你记住下面这一张图
这图,是药品监管部门颁发的 “通过一致性评价” 仿制药的标识
在我前面发的很多个包装上面,你都可以看见这个标识
任何一个产品在通过一致性评价后,生产企业都会毫不吝啬的把这个标志大大方方的印刷在其产品包装上,彰显其身份
迄今为止,也还没有任何一家企业敢以身试法,把这个标志用在并未通过一致性评价的产品包装上
记住这个标志,你今后就不仅仅是知道该怎样选择布洛芬
你应该对在药店里选择几乎所有的口服药品时都成竹在胸
当然,这个标识也不是万能的
比如
一致性评价的工作还在继续之中,部分药品现在还没有任何一个厂家生产的通过了一致性评价
原研药品 (或参比制剂) 也不使用这个标识,但他们是这个产品所有仿制药品的标杆
不知道将来我们的药监部门能不能给原研药品和参比制剂也颁发一个标识,让消费者一眼就可以识别其产品地位。毕竟99%的普通消费者不知道每一个药品的原研品牌是哪家目前中成药没有一致性评价一说,因此不适用
你不可能
读完这篇文章后记住里面聊的每件事
但你可以
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这是我迄今为止写的最累最辛苦的一篇文章
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