刚刚！NC318公布详细一期临床数据

11月9日，刚刚Nextcure公司在SITC上更新了其核心在研产品Siglec15单抗NC318一期临床数据，此前在11月6日，基于前线消息Nextcure大涨248.92%。

刚刚更新的详细临床数据中，截止到2019年9月28日，NC318在49名的患者中，接受患者包括肺癌、肝癌等15种癌症，1例完全响应，1例部分响应,19疾病稳定,15例疾病部分稳定，意味着客观响应率达到4%（2/49），疾病控制率达到42.8%（21/49）。之前病人的63%之前至少接受一次肿瘤免疫治疗，大部分患者8周开始疾病稳定。

具体到单个肿瘤，与此前数据一致，11例非小细胞肺癌中的数据更为显著，其中1例完全响应持续41周，1例部分响应持续14周，4名疾病稳定，4名部分稳定，意味这在NSCLC上ORR达到18.2%（2/11），疾病控制率达到54.5%（6/11），虽然比8月份的数据有所下降，但是单药治疗下的数据还是极为可观的。

对于完全响应者，早前接受过PD-1药物治疗有所复发，每两周接受8mg的NC318治疗后，8周即出现部分响应，32周出现完全响应。

安全性方面的情况，与前线数据基本数据一致，耐受性良好，基本和没有观察到DLTs，最常见的TRAE包括腹泻、瘙痒、皮疹、关节痛和淀粉酶升高。实际上最早的爬坡剂量计划安排在800mg，但最终剂量到1600mg也没有出现严重副作用。

对于出现的白癜风副作用，则显出肿瘤免疫系统激活。

PK方面，低剂量下的代谢情况一致，400mg代谢情况更好，整体半衰期维持在24.2-27.4个小时。

基于以上结构，NC318完成一期试验目的，将开展二期临床，使用400mg剂量每两周单药治疗策略，重点在非小细胞肺癌、头颈癌、卵巢癌和三阴乳腺癌中开展，病人的PD-L1的表达量将筛选至50%一下，同时也会检测Siglec-15表达量。

基于NC318的在一期临床中的振奋消息，我们希望未来其能带来更多肿瘤治疗的良好数据。

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