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什么是飞行检查?

来源:食药监总局 市监小兵 2020-12-07


本节话题:什么是飞行检查

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(视频时长:3:00)


Q

A

王熙

主持人

孔繁圃

医疗器械监管司司长

主持人:


孔司长,您刚才提到监督检查点面相结合,其中一点是利用飞行检查,您能给我们说一说飞行检查是什么吗?


孔繁圃司长:


飞行检查就是我们对一些高风险产品,还有一些投诉举报的产品以及一些抽检不合格的产品,对他们的生产经营企业,进行的一种突击性的检查。我们在飞行检查中贯彻“双随机一公开”的原则,就是我们要在被检查单位库中和检查员库中,随机抽取检查员和检查单位,然后形成检查任务。为了保持这项工作的突然性和效果,我们还制定了“三不知、一公开”的规则。就是到达被检查单位所在地之前,检查任务,检查员不知道、属地监管部门不知道、被检查单位不知道,在属地监管部门观察员到达的情况下,同时拆取检查任务信封,获知检查任务以后,要即刻到检查单位进行检查,防止被检查单位作弊。检查的结果,我们还要在网站上进行公开,来接受社会的监督。


主持人:


由此看来我们的飞行检查是非常严格的,那我们近两年的检查情况怎么样呢?


孔繁圃司长:


在总局层面,2015年我们首次开展了飞行检查,检查了23家生产企业。2016年我们检查了51家生产企业和16家经营企业。今年,我们将进一步扩大检查的范围,计划对50到80家生产企业和30到40家经营企业开展飞行检查。截止到目前,今年已经开展了对54家生产企业的飞行检查。其中有15家企业存在着严重的缺陷,已经被勒令停产整顿,结果已经在总局的网站上进行了公布。接下来我们还要组织对经营企业进行集中的飞行检查,检查结果也要在适当的媒体上进行公布。

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