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生产销售劣药被罚没52万余元

市监小兵 2020-12-07

海南伊顺药业有限公司生产销售劣药注射用棓丙酯及未按照GMP规定组织生产药品被罚没款52万余元。

近期,原海南省食品药品监督管理局给予该公司警告、没收违法所得30925元,并处以罚款492806.44元的行政处罚。罚没款合计524731.44元。

来源:国际旅游岛商报(文字内容

具体违法情况:

当事人擅自添加辅料羟丙基倍他环糊精,生产了6批次注射用棓丙酯(批号:15010103、15010104、15050102、15050201,规格:60mg;批号:15020101、15030105,规格:120mg)。且当事人存在未按照《药品生产质量管理规范》(GMP)规定组织生产药品、未按照《药品召回管理办法》处理召回药品的行为。

处罚依据:

依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十八条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项、《药品召回管理办法》第三十四条之规定,给予当事人警告、没收违法所得30925元,并处以罚款492806.44元的行政处罚。罚没款合计524731.44元。

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