医疗器械企业如何在“专利丛林”中站稳立足？这两点一定要了解！

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本文章内容整合自超凡知识产权线上课程

《医疗器械发明专利申请及技术交底书撰写》

课程主讲嘉宾

周建海  

中级检索分析师

华中科技大学生物医学工程硕士

人体植入物领域专家

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正文

发明专利申请与授权是企业核心竞争力的体现，尤其是医疗器械领域，更需要有相应的国家认可专利。近几年，中国医疗器械领域专利申请取得了快速发展。

如何在专利数量增长的基础上，实现专利质量双升，并在医疗器械领域站稳脚跟，我们就得对医疗器械发明专利申请及技术交底书的撰写有一个全面的认识。

01

如何获得申请发明专利

我们先来了解一下发明专利申请的文件组成：

接下来我们就得进行发明构思。

我们知道专利有三个基本要素：技术问题、技术手段及技术效果。技术问题一般都是由技术领域决定的，在技术问题的驱动下去寻找和创造相应的技术手段，技术手段组合形成了技术方案，从而产生相应的技术效果。某些技术手段还需要通过实验数据、对比例等来证明是否解决了技术问题。

在构思过程中，只要能思考清楚这三个问题的关系，就可以形成初步的发明构思。

那么发明构思的来源有哪些呢？

头脑风暴:会议，创新大赛等

基于技术问题：放射药物配置

现有产品的改进：产品升级

采用不同的技术方案

基于新技术新手术方法的设备：眼睛注射基因

提高效率：采血机器人

功效矩阵图

发明构思作为发明创造的灵魂，贯穿发明创造的始终。对发明构思的来源有了深刻理解之后，我们还需要明确发明专利审查的流程。

需要注意的是，在专利审查流程中会涉及专利审查政策的变化，主要概括为“提质增效”。

“提质”指的是提升专利质量。包括完善专利审查业务指导体系、审查质量保障体系的建设，加强专利审查能力建设，提高通知书和检索报告的质量；并且以三性审查为主线，同时严禁滥用公知常识。这些都影响着我们专利的撰写和答复。

“增效”指的是提高审查效率。包括快授缓驳；实施审查周期分类，实施优先审查，进一步优化审查流程，电子申请、智能审查等。

另外，在专利申请过程中还有一些注意事项。

一是保密。

在申请专利之前不能公开，因为一旦公开就会对现有技术形成破坏。不过像一些用于国际性的展览或会议是可以申请不破坏现有技术的证明。

其次是提高技术研发质量。

专利质量的基础是由研发质量决定。

第三是提高技术交底书的撰写质量。

由于技术交底书相当于把研发转化成相应效果，所以如果技术交底书的撰写不全面或不充分的话会影响最终形成的专利申请的质量。

最后一个是提高申请撰写质量。

包括权利要求保护范围、权利要求的设置及说明书的详细程度等。

通过以上几个部分从而获得高质量专利发明授权。

02

发明技术交底书撰写

技术交底书是专利挖掘工作形成的重要成果，是发明人将需要申请专利的发明创造清楚、完整地呈现给专利代理机构或企业专利部门的文件。

由此可见，技术交底书是联系研发人员和专利代理人的一个最重要的途径，所以技术交底书撰写的好坏直接影响专利申请文件撰写的好坏。

那么技术交底书都有哪些组成部分呢？又该如何撰写呢？

撰写技术交底书最重要的是需要还原发明构思，包括现状、缺陷、目的、方案及效果。接下来我们对这几部分进行详细讲解。

1、现状

现有技术已有解决问的手段的:介绍现有技术中采用的技术方案和相关概念;现有技术没有解决问的手段的:介绍技术问题产生背景、基于什么情况产生发明需求。

2、缺陷

现有技术已有解决问题的手段的:阐述现有技术采用的方案存在哪些问题；现有技术没有解决问题的手段的:可以不用写。

3、目的

说明本专利要解决的技术问题，可以有一个也可以有多个，同时与背景技术中现有技术的缺点相对应说明书、权利要求书都要围绕技术问题。

4、方案

清楚完整的用文字描述本发明创造的技术手段，包括该方案采用了什么结构、流程、方法、配方等，怎么解决技术问题的，还要突出发明点。

5、效果

说明本申请的有益效果、理论说明、实验证明，要针对技术问题清楚、有根据撰写。

通过以上几个方面的撰写可以发现：究其根本就是为了说明技术问题、技术手段及技术效果这三者相互统一，相互联系的紧密关系。

另外在撰写技术交底书时还要注意以下事项：

1、充分沟通哪些属于技术秘密

专利有一项要求是公开充分，我们得思考哪些技术方案的技术细节必须公开，哪些是不用公开可以采用技术秘密保护的。

一般来说，发明的实现与效果是否最佳无关，只要能够实施即可，所以一些最佳的技术方案，例如诊断试剂最佳的配方是不需要公开的；或者有些内容一旦公开让对手容易发现的话，就应当把公开写入权利要求保护范围之内，从而保护相应的技术特征。

2、交底书需要信息公开，尽量充分

披露尽可能多的现有技术信息，这样能让审查员对现有技术进行了解；另外就是披露现有技术存在缺陷的具体原因，披露技术方案解决问题的基本原理。通过信息公开能让审查员充分了解我们的技术和发明点。

3、尽量突出技术改进

对于发明改进点，要尽可能详细地描述其实现过程;对于与解决问题相关，但是现有技术的内容，可以简要描述。

4、尽量从技术角度描述

从技术手段角度描述方案，而不仅是所实现的功能;从设备执行的操作描述方，而不是用户所做的操作。

END

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其中，超凡知识产权医疗器械领域专家团队现有专家成员7人，成员具有多年行业研发、专利检索分析、挖掘布局与预警知识产权咨询服务的工作经历。掌握医疗器械领域行业发展动态，能够以专利事务为抓手，从专利资产构建、专利风险管控、专利情报挖掘和专利管理优化四个方面，为企业提供定制化解决方案。

撰写：花花

排版：花花

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