10个临床适应症证实丨干细胞治疗疾病实锤！

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近年来，干细胞治疗的未来发展趋势备受关注。据央视新闻报道，干细胞不仅可以美容、抗衰老，更是有具体的使用范围和适应症，能治疗各种各样的疾病。

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在我们身体里有一种神奇的细胞，叫做干细胞。它具有多样分化潜能，可以变成人体中的各种细胞，来替换身体里受损或生病的细胞，干细胞就像是人体的修理工具包。

干细胞已经成为一种治疗疾病的强大新技术，以下是目前干细胞治疗领域最流行的10种适应症。

骨关节炎

骨关节炎传统方法是治标不治本
骨关节炎（osteoarthritis, OA）是种常见慢性疾病，会累及负重滑膜关节，引起关节疼痛及功能障碍。年龄、身体素质、运动损伤是导致骨关节炎主要病因传统干预骨关节炎方法如功能锻炼、理疗、改变生活方式和使用止痛药物等，均仅能暂时缓解症状而不能改善骨关节炎发病机制或逆转骨关节炎进程。对于较严重病例需采取关节置换手术，且该种方法有使用年限，在使用过程中维护复杂，且不适宜活动量较大年轻患者。
随着再生医学技术发展，干细胞疗法再生医学技术在软骨缺损以及促进软骨再生领域已获得10 多年安全性及有效性检验。
干细胞疗法通过两种作用机制有效治疗骨关节炎：
1. 干细胞通过多向分化潜能直接修复受损组织。干细胞在体内外特定诱导条件下转化为成骨细胞，软骨细胞，进行骨关节软骨修复。2.干细胞通过分泌多种因子，如转化生长因子-β1、胰岛素样生长因子-1等够诱导干细胞自身向软骨细胞分化，抑制局部炎症进展，促进局部受损组织自身修复能力，从而达到干预目的。

2019年4月，《干细胞转化医学》刊发了一篇题为《骨髓间充质干细胞治疗骨关节炎，患者的疼痛和症状得到整体改善，并减少滑膜炎症》文章。12名年龄在45岁至65岁的中度至重度膝骨关节炎患者接受骨髓间充质干细胞治疗。患者被分为3组，每组接受不同剂量的间充质干细胞注射。在12个月结束时，所有患者的疼痛程度和生活质量都有了显著改善。而且在所有的测试剂量下，骨髓间充质干细胞注射都是安全的，剂量越高，结果越有效。

脑卒中

脑卒中是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中，其中缺血性脑卒中占绝大多数，但出血性卒中的死亡率较高。脑卒中发生有以下特点：病程发展快、病情凶险、复发率高、不存在自愈的情况

近年来随着干细胞领域的推进，干细胞疗法成为改善脑卒中预后的新途径，能够改善脑血循环、促进脑代谢、修复受损的脑组织、恢复神经功能等。干细胞治疗卒中所涉及的基本机制包括：

抗炎减少脑细胞凋亡

促进血管和神经的再生

形成新的神经细胞和神经回路

抗氧化和保护血脑屏障

国际卒中领域权威杂志 Stroke 刊登了一篇论文。研究者连续十二个月向脑卒中受试者静脉注射骨髓间充质细胞干细胞，受试者运动、神经功能持续改善。研究结果表明干细胞防治慢性卒中安全有效。

据clinicaltrials网站数据，截至目前，全球共开展干细胞治疗缺血性脑卒中的I、II、III期临床试验超过35项，基于干细胞的再生医学技术有望成为缓解全世界千百万卒中患者终生残疾的最佳希望。

2019年9月17日，发表在《STEM CELLS》上的一项I期扩展试验结果首次证明了早期使用自体骨髓单个核细胞(MNCs)治疗急性缺血性脑卒中患者的安全性和可行性。

脱发

因为各种各样的原因，如今秃顶和脱发已经逐渐成为了一种“流行的趋势”，不仅开始从少数走向多数，同时秃顶和脱发发生的年龄也在不断提前，不得不说，秃顶和脱发已经成为困扰当今人们的一大难题。干细胞是一类神奇的细胞，它既能产生和其亲代细胞相同的子代细胞，又具有多个方向产生分化潜能有限的子代细胞。在胚胎发展阶段，干细胞可分化为组织所需的细胞，维持新生组织的正常转移，而干细胞治疗脱发在后来的研究中也多次被证实了。1. 《Nature Cell Biology》刊登了这项美国加州大学部分研究人员的成果，他们在对毛囊干细胞代谢过程的研究中发现，毛囊干细胞中的乳酸对于新毛发的生长起着关键作用。干细胞可激活处于静止状态的毛囊干细胞，开启新一轮毛发生长周期。

2. 据发表在《细胞报告》杂志上的一项临床报告显示，科学家对老鼠使用干细胞疗法，培育出上下两层皮肤组织并生长出毛囊，其生长的毛发更接近于自然毛发，未来也有望用于研制治疗人类脱发药物。

帕金森

干细胞移植治疗帕金森病主要作用机制是利用其分泌神经营养因子、免疫调节等发挥神经保护功能，促进损伤的多巴胺能神经元修复，或者将其诱导分化为多巴胺能神经元替代体内损伤的多巴胺能神经元，发挥细胞替代作用。2013年，我国学者在纳入30例帕金森病患者的临床试验中，将制作的神经干细胞混悬液植入受试者体内，移植前后分别对帕金森病患者进行评分。结果表明神经干细胞在体外进行了稳定的扩增，并且具有分化为星形胶质细胞、神经元和少突胶质细胞的能力。这项临床研究也让人们看到，人类神经干细胞通过体外扩增后移植治疗帕金森病行之有效。
2017年4月，我国通过卫计委备案的首个干细胞治疗帕金森的临床研究项目——《人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病》正式启动，这个项目受到了国际的高度关注。

间充质干细胞也被广泛应用到了帕金森病的临床研究中。根据文献报道，解放军第二零八医院神经介入科开展的临床研究纳入了26例帕金森病患者，经导管将自体骨髓间充质干细胞悬液移植入大脑后动脉及小脑上动脉，在移植前后进行统一帕金森病评分量表评分，观察其实验室指标、临床症状的变化及不良反应情况。结果发现，移植后疾病评分明显下降，对肝肾功能无不良影响，也无发热等不良反应。这项临床研究表明，自体间充质干细胞移植治疗帕金森病可明显改善帕患者的日常活动和运动功能，无副作用，安全可靠。

白血病

血病是影响淋巴系统和骨髓的另一种癌症。白血病细胞癌变，影响免疫系统，引起一系列的症状，最终导致未经治疗的死亡。这是最常见的儿童癌症，但也影响不同年龄的成年人。

然而，干细胞疗法带来了巨大的希望。治疗方法包括首先用高剂量化疗杀死白血病细胞，有时还需要放疗。在大部分癌细胞被击败后，患者接受干细胞输注来帮助身体重新恢复，这样就可以再次制造正常的血细胞。

这种治疗，通常只适用于复发的患者，即他们的癌症从标准治疗中得到缓解，几个月或几年后又复发了。然而，好消息是：在第一次缓解期进行干细胞治疗，5年存活率为30-50%。如果患者在干细胞移植后2年内没有复发，他们很有可能存活多年。

糖尿病

干细胞是一种具有多向分化能力的细胞，所以干细胞在一定的环境下能分化成胰岛β细胞和胰岛素生成细胞，从而有望实现治愈糖尿病。其次，干细胞具有调节免疫系统的能力，可以对糖尿病患者被破坏的免疫系统进行调节以及激活或者再生患者体内的自身免疫细胞。

2019年12月国内开展的18例2型糖尿病患者临床研究，应用干细胞移植干预后，有4例在移植后3个月内停止口服药物干预，有4例患者血糖控制从高水平提高到理想水平而不增加药物剂量，有6例患者血糖水平控制在不增加药物剂量的水平，有2例患者需要增加药物干预的剂量，仅有2例患者需加大药物量干预。结果显示，干细胞治疗后所有患者的血糖水平和胰岛功能都明显改善。

间充质干细胞具有分化潜力，免疫抑制特性，抗炎作用，被认为是治疗糖尿病理想的候选细胞类型。

登记在Clinicaltrials.gov系统上，编号为NCT01413035的一项国内临床试验，评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和潜在效果。共有18名II型糖尿病患者参与，均接受了3次脐带间充质干细胞静脉注射。试验结果显示，脐带间充质干细胞治疗是安全的，并且耐受性良好，能有效缓解血糖，增加II型糖尿病患者的C肽水平和调节性T细胞水平。

性功能障碍

2017年英国伦敦的一项医学会议上，有科学家报道，干细胞能够恢复接受过前列腺手术的男性在正常性生活中的勃起功能。在报道出来之前，科学家进行了1期临床试验：对15名经历过前列腺手术后患有ED男性进行干细胞治疗，6个月后，其中8名男性可进行正常的性交。这表明了干细胞疗法能够有效干预ED，并有望恢复男性的勃起功能。

△ 《新民晚报》 2018年5月9日报道

那么，干细胞究竟是什么呢？干细胞是一类能够多向分化、分泌生长因子的原始细胞。它植入人体后，能够深入病灶，刺激细胞因子（如血管内皮、成纤维细胞生长因子）的释放，修复受损的组织，促进血管的生成，从而达到了改善勃起功能的作用。

近年来，在国内外部分针对干细胞抗衰老的研究，初步结果显示干细胞疗法能有效提高与改善男性的性功能。因此，性功能的改善与干细胞再造生殖系统结构以及机体的年轻化有一定的关系，在未来，干细胞疗法或可成为男性恢复勃起功能的理想方法。

卵巢早衰

2020年1月，中国医药生物技术协会批准了1项干细胞疗法对卵巢早衰的临床研究，累积共5个干细胞临床备案项目投入到卵巢早衰研究，研究的干细胞种类主要为间充质干细胞。

卵巢早衰的现状

卵巢早衰是一种退行性疾病，据2017年发表的《早发性卵巢功能不全的临床诊疗中国专家共识》定义，女性在40岁之前出现卵巢功能衰退甚至丧失。卵巢早衰病因学复杂，引起卵巢早衰的主要因素有遗传性因素、医源性因素、环境因素、免疫因素等。

卵巢早衰发病率为1%～2%，近年来发病率逐年升高且呈年轻化发展趋势，其临床表现不特异且进展迅速，缺乏有效的根本性临床手段，一定程度影响了女性的身体健康和心理健康。干细胞疗法的开发有望改善这一局面。

干细胞疗法修复卵巢早衰的4大可行性

1.干细胞的旁分泌机制，分泌各种细胞因子修复卵巢；

2.干细胞的可再生功能，归巢至卵巢部位进行分化再生；

3.干细胞的营养支持，为卵巢输送营养物质；

4.干细胞的抗纤维化特性，保护卵巢间质。

2018年1月12日上午九点半，随着一声啼哭，在南京鼓楼医院，患有卵巢早衰多年的方女士在康复后成功诞下一名男婴。这标志着我国在卵巢再生临床研究中取得了突破性进展，也宣告再生医学技术在攻克生殖系统“不治之症”方面取得了阶段性胜利。

而且，干细胞调理可刺激体内荷尔蒙分泌雌性激素，提高体内的雌性激素水平，让女性更年期出现的失眠、多梦、脾气暴躁等症状得到改善，并推迟更年期的到来。

脊椎损伤

脊髓损伤是指因各种不同致病因素引起脊髓结构和功能的损伤，可引起脊髓功能如运动、反应、感觉功能的障碍。它属于严重致残性损伤，往往会给患者带来不同程度的截瘫或四肢瘫，这严重影响患者自理能力和活动能力。

干细胞为这部分患者的未来带来了巨大的希望。在这其中，干细胞提供了替代受损神经的能力，而不是试图修复受损神经。通过将干细胞注射到损伤部位，脊柱可以自我修复，获取正常运作所需的所有成分。

2018年2月，一名34岁的高位截瘫患者在接受自体干细胞移植手术后，恢复了颈、胸腹部知觉。这名患者因车祸致颈3-颈4椎体骨折脱位并脊髓不完全损伤，传统康复治疗手段对其无明显效果，最终干细胞移植手术给他带来了奇迹。

红斑狼疮

红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病，多见于15～40岁女性。而系统性红斑狼疮（SLE）是红斑狼疮中最常见，也是最严重的一种亚型，男女患病比例为1:7～9。亚洲的患病率和发病率比欧洲人群高出2至3倍。临床上除皮肤表现外，还有器官受累，临床上出现肾损伤表现者占45%-85%。

有研究表明，系统性红斑狼疮主要发病机制与T、B淋巴细胞异常活化有关。同时，近年来的研究中表明，间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）对于T细胞、B细胞、NK细胞及DC细胞均有免疫调节的作用，通过细胞间的相互作用及产生细胞因子抑制各种淋巴细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能。

▲MSC对多种活性淋巴细胞有免疫调节作用

从中文期刊数据库和中华期刊数据库中查找干细胞治疗系统性红斑狼疮的资料，发现共计171例接受干细胞移植治疗。总体自体外周血造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮患者，1年内有效率93.3%，复发率2.2%，有4.4%移植相关死亡，1年后复发率7.3%。自体骨髓干细胞移植和异体骨髓间充质干细胞移植治疗患者的近期临床效果好，随访1年无复发，无移植相关死亡。

综上所述

干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”，被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，是近年来国际医学前沿重点发展领域，为一些严重及难治性疾病的治疗带来了希望。譬如，武汉已经完成超过200例新冠肺炎危重症患者的干细胞治疗。

随着干细胞研究的不断发展，相信在不久的将来，干细胞会应用到更多的难治性疾病中，给更多的患者带来希望。

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