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国家统计局将干细胞临床应用列为现代医疗服务!

点击关注-> 科普细胞 2022-01-07



《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》被产业界评为“靴子终于落地”。从最终发布文件名称上看原来“细胞制品”改为“细胞治疗产品”,可看出该指导原则意在推动相关疗法的应用。让中国细胞治疗向临床产品的目标更近了一步,也意味着进入临床的大门终于打开。

近日,国家统计局正式公布了《新产业新业态新商业模式统计分类(2018)》,这是根据党中央、国务院关于加快发展新产业新业态新商业模式(简称“三新”)的要求制定分类。

分类中明确将干细胞临床应用服务列为现代医疗服务,分类代码080106、国民经济行业代码8499。这是国家相关部门首次将干细胞行业列入产业统计分类,也代表着我国政府对干细胞产业发展的认可和支持。


你可以想象吗?未来,曾经的“绝症”也许再无法引起恐慌,因为人类更换器官会像给汽车更换零件一样简单。


这就是干细胞技术,通过将干细胞进行体外培养、定向诱导,培植出全新细胞、组织,成为移植器官的新来源,替换受损组织。

干细胞像是生命的种子,在一定条件下,可分化成多种功能细胞,具有修复各种组织功能和再生器官的能力,被医学界称为“万能细胞”。


干细胞技术的不断进步与发展将对人类疾病研究及寿命延长起到巨大作用。接下来我们一起来看看关于干细胞医学应用领域的最新进展!


专家表示:近年来,化学药物、外科手术等传统医疗手段已越来越受到人口老化、慢性病及肿瘤高发挑战,以干细胞、免疫细胞治疗等为代表的细胞治疗新技术发展迅猛,已成为当今世界生物医药领域研发的热点。

截至2018年1月18日,全球已有多个干细胞产品获批上市,6374项干细胞临床试验正在进行中,其中有641项临床试验Ⅲ期,未来5年全球范围将有更多干细胞药物获批上市。


在化学药物研发方面,中国远落后于欧美发达国家。干细胞是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一,是赶超国际,对标中国位置的全新领域;也是引领医疗趋势,造福百姓的民生大事。


2017年12月,中国国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》。可以看出,这一系列变化标志着中国全面有序开展干细胞临床治疗的时代已经来临。

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》被产业界评为“靴子终于落地”。从最终发布文件名称上看,原来“细胞制品”改为“细胞治疗产品”,可看出该指导原则意在推动相关疗法的应用。让中国细胞治疗向临床产品的目标更近了一步,也意味着进入临床的大门终于打开。


中国产业界对细胞治疗技术一直充满期待,随着更多干细胞临床政策的出台,必将加快干细胞产品的开发进程,使行业进入快速发展阶段。


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