1月9日,“辉瑞新冠药”再次登上社交平台热搜,不过,这一次引发热议是医保谈判失败。1月8日晚,国家医保局公布了新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况,新冠治疗药物中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,辉瑞新冠药(Paxlovid)未能成功。
“辉瑞新冠药(Paxlovid)的医保支付价格已经从 2300元/盒下调至1890元/盒,再算上医保报销,患者最低自付189元/盒。”在此次国家医保谈判开启之前,人民日报健康客户端记者向北京多家社区医院确认了辉瑞新冠药降价的消息。
而据国家医保局相关负责人介绍,Paxlovid谈判未成功的主要原因为“报价高”,“虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但医保仍将临时性支付到2023年3月31日。”这也意味着,今年3月1日之后,患者如需使用Paxlovid需自费。
医保谈判重头戏:辉瑞Paxlovid到底报了什么价?1月7日,因新冠疫情延迟的国家医保谈判进行到第三天,重头戏上演,万众瞩目的辉瑞新冠药Paxlovid经过四个小时的“灵魂砍价”,最终因为“报价高”,谈判失败。据腾讯新闻棱镜报道,“消息灵通人士透露,辉瑞实际的报价是600多元,但应当距离国家医保局的底线还比较远”。根据今年最新的医保谈判规则,如果企业的报价落入医保局设定底价的115%之内,例如底价为100元,企业报出115元,医保谈判专家会向企业明说,引导企业进一步降到100以内。这样可以省去双方互猜的焦灼过程。
在1月5日正式开始前,国家医保局其实已经与重点谈判对象先期接触过。1月5日谈判开启前就有风声传出,辉瑞方面的报价可能在700-800元之间。辉瑞新冠药没谈成,应该不是当场报价差几十块钱的问题。根据这些传闻的数据和新版谈判规则大体推断,国家医保局对新冠药Paxlovid的底价可能在500元以下,而且极可能更低。但据财新报道,辉瑞Paxlovid医保谈判基本未降价。报道称,辉瑞公司新冠口服药Paxlovid在此次医保谈判中1890元的价格基本上没降,并非之前网传的600多元。但无论是哪一种,都是一个让辉瑞公司和国家医保局很不舒服的价格落差。
1890元已是全球低价?辉瑞Paxlovid在其他国家卖得更贵从附条件获批至今,辉瑞Paxlovid价格一直是行业各界以及民众所关注的焦点。辉瑞Paxlovid在中国的报价高吗?我们来对比一下,Paxlovid在世界上其他国家售价如何。根据财经网报道,作为全球最大买家的美国,采购价为每盒529美元,约合人民币3363元;欧洲多个国家政府采购价为每盒600美元-700美元,约合人民币3814-4450元不等;中国台湾、香港地区采购价每盒700美元左右,约合人民币4450元。12月15日,据红星资本局报道,澳大利亚辉瑞Paxlovid的市场售价为1159澳币,约合人民币5473元。作为对比,2022年3月,据媒体报道,当时辉瑞Paxlovid在浙江投入使用,价格为2300元/盒并临时纳入医保;2022年12月13日,某互联网医院新冠咨询门诊预售辉瑞Paxlovid,定价2980元/盒;到2022年12月28日,有消息称Paxlovid医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。
根据国家药监局介绍,Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。辉瑞公司披露的Paxlovid临床数据显示,Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险。为了解决中低收入国家对辉瑞Paxlovid的可负担性问题,2021年11月,辉瑞与药品专利池(MPP)签订了专利许可协议。至2022年3月,来自12个国家的35家企业(包括5家中国企业)获得MPP授权许可,可以生产并向协议约定的95个国家供应Paxlovid,但中国不在此地域范围内。2022年12月下旬,印度Hetero公司按照MPP许可生产的奈玛特韦仿制药率先获得了世卫组织预认证。面对Paxlovid短缺这个烫手山芋,还有哪些应对思路?首先,解决新冠药物可及性最理想的方式当然是通过知识产权豁免一揽子解决。但在2022年世贸组织第十二届部长级会议上,作为成果文件之一通过的所谓知识产权豁免决议仅适用于新冠疫苗(而且中国被排除),试图将这项豁免扩大延伸至药物、诊断检测工具以及其他相关产品的豁免加强版提案还在谈判中,显然远水救不了近火。中国5家企业获得MPP授权可以生产Paxlovid并向约定的95个中低收入国家供应,但中国被排除,也就是说,中国企业可以生产Paxlovid,但不能供应国内市场。基于这个现实,如果辉瑞同意修改MPP专利许可协议中的地域范围,覆盖中国市场,获得授权的中国企业就可以直接向国内市场销售,这算是一个皆大欢喜的结果。不过,把包括中国在内的主要发展中国家市场排除在MPP专利许可之外是众多跨国制药企业愿意与MPP合作推动中低收入国家药物可及的底线,很难轻易突破。如果以上思路行不通的话,则面对新冠感染和重症高峰这样公共健康危机,实施专利强制许可就是最直截了当,而且合理又合法的解决方案了。在新冠大流行以及正在经历和未来还可能经历感染和重症高峰下,各类药物尤其抗病毒药物是应对疫情的刚需,依照专利法第54条,相关政府部门可以以保障公共健康利益为由依法启动非商业目的的专利实施强制许可,有生产能力的中国企业生产Paxlovid,经中国药监部门批准便可供应全国各地。本文综合自:人民日报健康客户端、腾讯新闻棱镜、财新网、医药魔方