中国自主研发冠病特效药可大幅降低住院与死亡率，有望下月上市

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本期报道包括：

一、中国自主研发的冠病特效药可降低78%住院与死亡率，有望下个月上市

二、新加坡确诊病例增长率为0.94，医疗资源情况稳定

三、昨夜通报8起死亡病例，年龄介于71岁至96岁

四、总体病死率升至0.248%，社区病死率维持在0.379%

五、已接种加强针升至总人口21%

六、未接种疫苗年长者病死率是完成接种同龄人的26倍

七、ICU和输氧人数升至378人，ICU病房占用率63.6%

八、普通病房人数降至1155人，普通病房占用率70.0%

九、社区护理中心（方舱）住院降至2万1151人

中国自主研发的冠病特效药有望下个月上市
据《科技日报》今天（11月15日）报道，中国自主研发的几款冠病特效药目前已在临床试验中取得优异的效果，其中一款更是有望在12月底之前获批上市。
自2020年1月21日起，中国科技部便开展了研发冠病药物的工作，并在2月16日与卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成科研攻关组药物研发专班，全力推进药物和治疗技术的研发。
目前，中国自主研发的特效药多数都已经进入到了临床试验的阶段。其中，进度最快的便是由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法。

（图源自：Unsplash）

中和抗体联合疗法
据了解，中国所研发的中和抗体药物至少有10款。那什么是中和抗体联合疗法呢？
在与《科技日报》的采访中，清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦解释道：“我们身体里产生了很多的抗体，但不是所有抗体都具备抗病毒的功效。我们的研究目标就是要挑出最强、最好的抗病毒抗体，作为抗体药物救治病人。”
BRII-196/BRII-198抗体
而在众多冠病抗体中，上述研发团队筛选到了2株活性高、互补性超强的抗体BRII-196与BRII-198。
BRII-196/BRII-198是一种 SARS-CoV-2 中和单克隆抗体联合疗法。目前，BRII-196/BRII-198联合疗法的Ⅲ期临床试验正在美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷、菲律宾等7个国家的临床研究中心顺利完成受试者入组。
根据研究结果显示，这种联合疗法可以降低78%的住院和死亡率。目前，研发团队已经在10月9日时向中国国家药监局提交了上市申报材料，有望在今年年底之前获批上市。
DXP604抗体
除了BRII-196/BRII-198联合疗法以外，北京大学谢晓亮团队与丹序生物也联合开发了中和抗体DXP604。这个疗法目前已经被批准在北京地坛医院作为“同情用药紧急治疗”使用，主要适用于轻型和普通型的冠病患者。
据该团队透露，这个抗体会比目前的中和抗体价格降一半左右。
创新药仍有缺口，疫苗必不可少

虽然各研究团队的特效药研发工作都有所进展，并取得了不错的成绩，但许多专家认为目前特效药还是无法取代疫苗。

中国疫苗研究员陶黎纳表示，目前市场对冠病口服药过于乐观。要对抗冠病，首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗。口服药对于冠病的防治，暂时只能起到锦上添花的作用。理应要有疫苗和特效药二者的联合，才可以更完善的抵御住冠病。

北京大学李兆基讲席教授谢晓亮也强调“为了降低突破性感染，降低重症率，疫苗第三针接种尤为重要。”

新加坡11月15日疫情回顾

现在回顾新加坡11月15日疫情数据。

根据卫生部11月15日通报，新加坡社区病例的前七天确诊人数比例，相对再前七天是0.94，意即前一阶段每出现100起，现阶段就出现94起。

要判断新增病例的增长率，必须较长时间观察。

医疗资源占用情况稳定

过去一个月，医疗资源占用情况保持稳定态势，没有出现挤兑迹象。

昨晚通报8起死亡病例

年龄介于71岁至96岁

新加坡卫生部昨晚通报8起死亡病例，年龄介于71岁至96岁，皆有基础病病史。

新加坡已连续56天不间断通报死亡病例。

总体病死率升至0.248%

社区病死率维持0.379%

从2020年1月23日出现首起确诊病例，至2021年11月15日，新加坡一共出现23万9272起确诊病例，其中594起死亡，病死率自前一天的0.247%升至0.248%。

分解到社区病例层级，病死率维持在0.379%（见上图），与前一天同，社区病例绝大多数在60岁以上有基础病人员。

本波疫情的总体病死率自前一天的0.315%升至0.316%；相比之下，本波之前的病死率为0.058%。

本波疫情的社区病例至今出现557起死亡病例，病死率自前一天的0.367%升至0.368%，是本波之前社区病例病死率（0.932%）的39%。

本波社区病例的病死率比本波之前低，一个原因是疫苗的保护作用，另一个原因是病程未完全发展。

另，还有个因素必须考虑。卫生部从10月11日调整程序，ART自助检测阳性但无症状的，无须接受PCR检测，也不再计入确诊数据。

有一派读者认为，这批人应该相当多，是官方确诊数据的一倍以上。既然大量无症状人员没有计入统计，确诊人数作为分母小了，病死率就相对高了。

另一派读者则认为，从输氧、ICU等病例走势来看，实际感染人数比公告的多不了多少，说实际感染人数是公告的一倍完全站不住脚，因为若实际感染人数是公告的一倍，输氧病例基本也同步大增的，而现实是输氧等病例人数较稳定。

希望本波疫情病死率能维持在上一波的病死率以下。究竟如何发展，目前言之尚早。

《新加坡眼》盘点自8月18日以来的确诊病例、重症病例、死亡病例如下：

我们密切关注接下来几周重症和死亡病例的走势。

过去28天新增病例轻重症情况

在过去28天内，新加坡的新增本土病例当中，8万7195起（98.7%）为无症状或轻症，710起（0.8%）曾为/现为普通输氧重症，140起（0.2%）曾为/现为ICU观察输氧重症，113起（0.1%）曾为/现为ICU病危插管重症，累计203人（0.2%）死亡。百分比数据四舍五入。

已接种加强针升至总人口21%

截至11月14日，新加坡全人口86%已接种至少一剂疫苗，85%完成疫苗全程接种；21%已接种加强针。

11月15日当天的普通住院病例、普通输氧病例、ICU输氧观察病例、ICU插管病危病例的疫苗接种情况如下：

接种了加强针的分别有：普通隔离病房住院病例56人（5%），普通输氧病例3人（1%），ICU输氧观察病例2人（4%），ICU病危插管病例1人（1%）。

未接种疫苗年长者病死率

是完成接种同龄人的26倍

从数据看来，绝大部分死亡病例属于这三种情况：有基础病病史、未完成疫苗全程接种、六旬以上年长者。

11月15日，新加坡卫生部通报，每10万人口当中出现ICU病危插管病例和死亡病例的七天移动平均数据如下：

ICU插管病危病例当中，未完成疫苗接种的六旬以上年长者的比例，是已完成疫苗全程接种的同龄人的24.4倍。

死亡病例当中，未完成疫苗接种的六旬以上年长者的比例，是已完成疫苗全程接种的同龄人的26.0倍。

ICU和输氧病例合计378人

据卫生部通报，截至11月15日中午1200时，新加坡ICU病危插管有72人，比前一天增3人，按年龄分布如下：

过去14天的ICU重症病例变化情况如下：

ICU重症和输氧重症住院人数合计378人，比前一天增15人。

输氧重症合计306人；其中包括ICU输氧观察51人，比前一天少1人；这些病患虽非病危，无须插管，但需要密切观察，因此仍住进ICU病房。

一般输氧重症病人有255人，比前一天增13人，使用的是普通隔离病房和面罩式呼吸机，无创，无须建立人工气道，不插管。

根据卫生部信息，大多数输氧病例在输氧二天至五天之后，病情转轻，不再需要氧气支持。

ICU病床占用率为63.6%

新加坡目前有398个ICU重症病床，72个提供给冠病插管病危病人使用；另有51个提供给非病危但须密切监护的冠病输氧病人使用；非冠病的病危病人使用130个；未用病床145个。ICU病床占用率为63.6%。

昨增2069起确诊病例

截至11月15日中午1200时，新加坡新增确诊2069起，累计23万9272起。

在昨天的新增病例当中，境外输入4起，本土病例2065起，其中包括客工宿舍病例101起。

昨天新增社区病例按年龄分布如下：

普通住院病患人数降至1155人

普通隔离病房的非输氧病例比前一天少7人，为1155人。普通隔离病房占用率为70.0%。

社区护理中心（方舱医院）

在治/隔离降至2万1151人

昨天，中症以上病患从医院出院111人，累计1万2919人；死亡病例新增8起，累计594起。

至于轻症和无症状病患，在社区护理中心（类似方舱医院）接受治疗/隔离的，昨有2万1151起，比前一天少1217人；在社区护理中心隔离之后病愈3159人，累计20万3075人。

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编辑：WWT、ABC

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