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中国大陆启动新冠ART抗原自测,附新加坡抗原自测实践借鉴

许振义 新加坡眼 2022-03-20


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3月12日,中国国务院联防联控机制召开电视电话会议,孙春兰指出,要针对奥密克戎传播特点,推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,群众可自行购买抗原检测棒,有利于做到早发现,提高监测预警灵敏度。

3月11日,中国国家卫生健康委员会官网发布通知,表示决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了试行方案,隔离观察人员和社区居民可以自测。


这是中国首次明确社区居民自测冠病的相关政策。



《新加坡眼》第一时间报道这条新闻之后,不少读者私信留言询问,听说新加坡很早就进行抗原检测,让我们介绍一下新加坡的实践路线。


中国:抗原检测结果不能取代核酸结果


首先,必须明确指出的是,在现阶段,中国大陆民众抗原自测结果不能取代核酸结果。


中国国家卫健委通知明确指出,本次是“在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据”。


抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。


两大类人群可以自测:隔离观察人员和社区居民。


居家隔离、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,应当在相关管理部门的组织管理下,在前五天每天进行一次抗原自测。


对于社区居民,有自我检测需求的可以自行购买进行自测。抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续五天每天进行一次抗原自测。


ART抗原自测在新加坡的实践


现在介绍一下ART抗原自测在新加坡的实践经验。


据《新加坡眼》疫情以来的观察,新加坡的ART抗原检测经历了四个阶段。


第一阶段:抗原检测作为辅助手段


去年四五月爆发新一轮社区疫情时,当时新加坡仍采用“清零”策略,要求追踪、检测、隔离。


在红山景等老龄化社区和各处巴刹(菜市场)爆发疫情时,由于可能感染的老年人口很多,而且当时大部分尚未接种疫苗,风险很高,仅靠核酸检测,时间来不及。


于是,在这个时候推出了ART抗原检测,以抗原检测结果为参考,只要是ART阳性的,先隔离,之后PCR核酸检测结果如果也是阳性,就列为确诊。应该说,那时新加坡执行的,跟中国本次推出的“阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据”是完全一样的。


我们来看看几个例子:


2021年5月4日,44岁本地妇女(第63652例),公司行政人员,属于Westgate西城商场密接人员。5月13日出现发热症状,自行服药缓解;22日出现咳嗽症状,没有求医;响应当局普筛的指示,5月22日检测,当天ART抗原检测结果阳性,即刻隔离;23日PCR核酸检测结果阳性,确诊。


同日,21岁本地男子(第63678例),Westgate西城商场Pizza Hut必胜客餐馆服务员。5月20日出现发热、咽疼症状;23日求医,当天ART抗原检测结果阳性,即刻隔离;24日PCR核酸检测结果阳性,确诊。


同日,31岁马国男子(第63629例),是必胜客(Punggol Plaza门店)送餐员,是先前病例的密接者。5月21日出现感冒症状,求医;22日ART抗原检测结果阳性,即刻隔离;23日PCR核酸检测结果阳性,确诊,当天出现咳嗽症状。


第二阶段:抗原自测棒进入家家户户


新加坡没有进行全员检测,而是通过广发抗原自测棒的方式,让全民自测。


从2021年7月开始,过去14天曾经到过疫点的民众,可以领免费抗原自测棒,自行检测。




8月28日起,新加坡卫生部向本地每户家庭派发六盒免费抗原自测棒。


所有接到卫生部密接通知的,也可以去自助贩卖机领取免费抗原自测棒。


另外,教育部和幼儿培育署也从9月中旬开始,向学前教育中心、教育部幼儿园、早期介入中心、小学以及特别教育学校的所有学生和职员,额外派发每人三盒自测棒。


10月,教育部要求所有小学生每两周进行一次ART自助检测。



所有密接者在隔离期内,必须抗原自测结果为阴性才能出门。


然而,在第二阶段,抗原检测结果仍只做参考,不能作为确诊依据。



第三阶段:认可抗原阳性为确诊
并纳入确诊病例数据


由于市面上ART抗原自测棒供应充足,而且政府多次派发,大部分家庭都备了不少抗原自测棒。



人们也逐渐养成习惯,在外出聚会之前先自行检测。


从2022年1月6日起,ART抗原检测阳性认可为确诊,纳入确诊数据。


起初这类ART阳性病人不多,每天一两百起。后来,由于发生了奥密克戎波,轻症和无症状病患剧增,ART阳性病人也剧增,因此,开始接受ART阳性为确诊结果。


我们可以看到,从2022年一月份开始,ART阳性占确诊比例一路攀升。



根据《新加坡眼》统计,从2022年1月21日至3月11日,新加坡本土病例一共60万2000起,其中10万7952起是PCR核酸检测阳性(蓝色柱),占18%;49万4048起是ART抗原检测阳性(黄色柱),占82%。


到了此阶段,如果仍按照不认可ART抗原阳性为确诊,那么,新加坡本时期的确诊人数仅10万7952人;同时,上报ART自测阳性的仅为较小一部分(有专家判断只有三分之一甚至四分之一),因此,如果只看核酸阳性,那么,反映出来的数据肯定只有实际数据的零头。


到了这个阶段,应该说,ART抗原自测不但获得认可,而且,从检测量上来看,已成为检测的主力军。


还有一点十分重要。既然接受抗原自测阳性为确诊,那么,也得接受确诊之后的抗原自测阴性为病愈,并允许解除隔离。如果解除隔离的条件仍然设为核酸阴性,那么,就会出现海量确诊人员在隔离、康复之后,抗原检测已转阴,但仍得接受核酸检测,这会形成新的瓶颈。


简单说,是否接受抗原检测结果,必须是一揽子的,不能只认阳,不认阴。


以新加坡为例,抗原自测阳性即为确诊,无须找医生出证明,也无须开病假单,雇主必须予以承认。


同时,抗原自测阴性足以证明已康复,也无须再找医生开证明,可以复工、返校。

(ART抗原自测棒普及之后,一方面是政府向密接者、确诊者及特定人群免费提供,另一方面是民众也可以在市面上购买。现在价格已从原本的一支10新元左右下降至5新元左右)


第四阶段:核酸检测逐渐让路


观察新加坡ART自测实践的路线,不难发现,核酸检测正逐步给抗原检测让路。


例如,此前,旅客在入境时须做核酸检测。


之后,入境旅客从核酸检测调整为抗原检测,但必须在专人监督下进行。


从3月15日开始,通过“接种旅客通道”(VTL)入境的,或者来自于最低风险级别国家或地区(中国大陆、台湾、澳门)的旅客,在新加坡入境之后,可选择进行抗原自测,无须监督,自测结果阴性即可自由活动,无须隔离。


可以预想,抗原检测将来在新加坡应该会进一步普及。


普及抗原自测的最大关键
“小政府,大社会”思维


为什么新加坡此时普及抗原自测?


抗原自测必须伴有四大关键——居家隔离、居家康复、疫苗覆盖面足够广、心理承受能力足够高,缺一不可。


首先,新加坡奥密克戎大爆发开始之后,抗原自测会出现大量无症状和轻症人员。这类人员如果全都住院或集中隔离,很可能形成疫力资源挤兑,因此,无症状和轻症人员居家隔离、居家康复,无法避免。

(《新加坡眼》读者提供:密接第一天,抗原检测阴性;第二天,阳性,确诊;第七天,转阴)


我们参考一下新加坡和马来西亚数据。


新加坡过去28天出现确诊病例46万2410人,99.7%为轻症或无症状,绝大部分居家康复;目前活跃病例5万6657人,39人为重症,170人普通输氧,1396人住普通隔离病房,5万5261人在方舱医院,这些都是中症以上病患,或是轻症/无症状但存在高风险的病患,如晚期癌症病人、先天免疫低下患者等等。


同期,马来西亚出现确诊病例76万6564人,目前活跃病例32万2700人,96.2%居家隔离,1%在方舱,2.7%住普通隔离病房,149人重症,231人普通输氧。


可以想象,如果新加坡、马来西亚这些轻症/无症状人员不是居家隔离、居家康复,而全送去医院和方舱,肯定会对医疗资源形成挤兑。


那么,为何这些轻症/无症状人员可以接受居家康复、居家隔离?主要是疫苗覆盖面广,几个月观察疫情,疫苗接种能有效降低重症和死亡。


另一个是身边很多人已确诊,都是轻症和无症状,人们对病毒尽管敬畏,但已不再像两年前那般恐惧和无助。


如果人们在心理上无法接受病毒的存在,就无法接受居家隔离、居家康复,那么,抗原自测做得越广泛,对社会反而会形成越大的恐惧。


上面说的这四大关键——居家隔离、居家康复、疫苗覆盖面足够广、心理承受能力足够高,追根究底,就是防疫抗疫从“大政府,小社会”转为“小政府,大社会”的模式。
 
在“小政府,大社会”的模式下,政府提供条件,如免费提供疫苗和抗原自测棒,给中症以上病患提供治疗,而民众则需要自行检测、居家隔离、居家康复,除了极小部分的特需人群。


这是防疫、抗疫常态化的一种发展。


核酸检测与抗原检测的利弊


简单说,核酸检测费时、费钱、准确度很高,而且可以根据需要调整确诊标准;抗原检测快速简易、费用低廉、准确度和敏感性比核酸检测略低,无法根据需要调整确诊标准。


先说费时、费钱。


核酸检测测的是病毒基因,无法自测,需要有实验室,需要专业采样人员,需要有设备,需要时间。所以它费时、费钱。好处是准确度很高,在业内称为“黄金标准”,准确率在99.5%至100%之间。


抗原快速检测就像孕检,完全可以自测,15分钟可以出结果,但准确度略低,在80%至97%之间。


这么一比较就很明显,什么时候合适用核酸检测?病例不多的时候、病毒传播速度不快的时候,这时需要用较为精准的检测方式。


但是,病例多了,尤其病毒传播速度很快,来不及等核酸出结果,那么,抗原快速检测就可以派上用场。


所以,新加坡去年12月底、今年一月初爆发奥密克戎波时,只能启动抗原自测。


什么是Ct值


核酸检测可以根据防疫的实际需求,通过调节Ct值来调整确诊标准。抗原检测不行。


什么是Ct值?新冠病毒非常微小,仅约流感病毒的十分之一,想要监测病毒RNA的浓度,就必须多次复制特定基因,放大观测。


每将病毒放大一次就是1单位的Ct值,也就是2的次方倍(以Ct值35为例,就是指2的35次方)。如果确诊者体内病毒RNA浓度很高,进行核酸检测时,只要复制几次就能观测到病毒,此时Ct值数值相对较低,显示传染力较高,例如Ct值21,那就很高,应该还处于传染期内。


相较之下,许多确诊者感染时间较久,体内病毒浓度相当低,在做核酸检测时,就必须重复复制好多次,才能观测到病毒RNA浓度,这个时候Ct值数值就较高了,却也代表传染力低,比如Ct值38,一般认为不具有传播力。


一般来说,确诊者出现症状时,Ct值较低,显示刚被传染,体内病毒浓度较高。在染疫14至20天后,Ct值逐渐变高,如果到了30以上,传染力相当低。


中国一般核酸检测的确诊Ct值设在40,而许多国家则设为35。前者是后者的32倍。


例如,一个从加拿大出发的旅客,在加拿大以Ct值35做行前检测,结果是阴性;入境中国之后,做入境检测,但中国执行的是Ct值40,他说不定显示阳性,确诊。


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编辑:ABC


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