注意!孕妇婴幼儿禁用这款中成药,几乎每家都常备!
牛黄解毒片是很多家庭中常备的“祛火药”,然而这款“明星中成药”,被列为婴幼儿禁用药!
3月8日,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增加“不可超剂量或长期服用”警示语↓↓
▲国家药监局官网截图
按照国家药监局要求,牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订↓↓
●警示语应包括:
本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。
●【不良反应】项应包括:
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:
消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统:心悸等。
呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。
●【禁忌】项应包括:
1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
2. 婴幼儿禁用。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。
5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
还有这些药儿童禁用了
家长可要看清楚了
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来源丨杭州日报、国家药监局、河北家长会
值班总编丨邓志勇
值班主任丨罗 锐
值班编辑丨陈诗圆
值班校对丨麦雪莉
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