“福声计划”：迄今中国规模最大、范围最广的泛癌种早筛研究正式启动！

11月21日，复旦大学泰州健康科学研究院联合上海鹍远生物技术有限公司和上海国际人类表型组研究院，以及国内11家三甲医院在上海启动 “福声计划”中国人群泛癌早筛研究。

据悉，这是我国迄今规模最大、范围最广的泛癌种早筛前瞻性研究，预计入组人数超过6万人，覆盖华东、华北、华南、西南等地区的10个省及直辖市。旨在建立适于中国人群的泛癌早筛模型，并面向人民健康战略需求加快推进前沿创新成果转化和相关应用产品开发。

“福声计划”专家委员会由中国医学科学院王辰院士、南京医科大学沈洪兵院士、中南大学周宏灏院士、中科院上海分院赵国屏院士和复旦大学泰州健康科学研究院金力院士等在内的30余位顶尖专家组成。

我国是癌症大国，须建立适于中国人群的癌症早筛技术

根据世界卫生组织国际癌症研究中心（IARC）最新发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球癌症新发病例和死亡病例分别为1929万 例、996万例，其中我国新发癌症病例和死亡病例分别为457万例、300万例，分别占比 23.7%、30%，均位居全球第一 。我国每年恶性肿瘤的医疗花费超过2200 亿元 ，已经成为家庭和医保基金的重要支出。

面对我国癌症防控的严峻形势，中国科学院院士金力表示：“癌症防控是我国疾病防控的主战场，一方面需要加大临床诊疗技术和药物的研发，为广大患者服务；更为重要的是要在癌症的早期筛查、早期诊断、早期干预领域，充分发挥科技的力量，研发可用于癌种早期筛查的生物标志，提高癌症的早诊率，降低疾病负担。”

当前，我国面临发展中国家和发达国家癌症谱并存的复杂防控局面。“欧美国家的经验不宜直接照搬，针对我国癌症流行特征，开展原创性的自主研发，解决中国人群癌症筛查的敏感性和特异性问题，建立中国自己的科学证据，是解决癌症筛查和早诊问题的根本。”中国工程院院士沈洪兵表示，发挥科技创新的引领支撑作用，建立符合我国国情的癌症筛查早诊新技术、新方案对于实施早诊早治至关重要。

泛癌种早筛技术的出现，癌症早筛迎来新的突破

癌症的早期无明显症状与体征，缺乏特异、清晰、简便的癌症危险因素初筛指标，传统的癌症筛查方法存在一系列局限。“随着现代分子生物学和基因组学技术的发展，人们能够在分子层面对恶性肿瘤进行早期筛查、临床诊断和预后评估，为肿瘤的防控以及个体化治疗提供关键的信息。”中国科学院院士赵国屏表示，利用基因组知识和基因组技术，采取积极预防、早期筛查、精准治疗等措施，对于降低癌症的发病率和死亡率具有显著效果。

实际上，2020年7月，复旦大学泰州健康科学研究院团队利用鹍远生物自主研发的循环肿瘤DNA（ctDNA）甲基化泛癌筛查技术PanSeer®，首次实现泛癌早筛技术在大型自然人群队列中的应用，相关研究成果刊发于国际权威学术期刊《自然通讯》上。研究发现：应用ctDNA甲基化标志物，实现了提前4年“预警”肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和直肠癌等5种常见恶性肿瘤，灵敏度95%，特异性96%。

通过泛癌筛查技术PanSeer®，证明癌症信号在疾病早期、甚至在无症状的若干年前就会存在于血液中。

本次启动的“福声计划”中国人群泛癌早筛项目，就是此研究基础上，进一步推进泛癌种早筛领域的深入研究，构建适于中国人群的泛癌早筛模型。

中国工程院院士周宏灏表示：“此次泛癌早筛项目，充分利用了复旦大学多学科交叉科研优势，又结合了国内多家顶级医院的专家优势，将有力提升我国在癌症筛查领域的科研创新能力，促进医院学科建设和科研成果转化，并最终造福广大百姓。”

“福声计划”覆盖地域广泛，此次启动的大样本、多组学的前瞻性研究，能够更好地优化和验证PanSeer®泛癌筛查模型，并在成熟验证的前提下加速推向商业化。鹍远生物联合创始人、首席执行官张江立表示，“复旦大学深厚的基础研究底蕴，以及多学科交叉的科研优势，再加上泰州队列丰富的样本资源，为项目的开展提供了奠定了坚实的基础，鹍远生物将进一步深化与复旦大学泰州健康科学研究院的全面合作。”

据悉，鹍远生物自主研发的泛癌种早筛产品PanSeer®预计最快2023年实现商业化。

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