活动预告丨符合条件可免费参训！药品生产质量管理规范（GMP）培训等你来报名！

百拓君速报：

为更好地满足园区生物医药相关领域专业人才培养的需要，并进一步规范新药临床研究，提高新药临床研究水平，近期由园区人社局主办的项目制培训——《药品生产质量管理规范》培训已经开启报名。具体通知如下，快和百拓君一起看看吧~

培训对象

1. 生物医药生产及现场管理人员；药监部门相关人员；生物医药质量管理人员等；
2. 有GMP培训需要的工程师、质量经理、技术员等。

补贴对象

户籍类别	以下符合一项即可免费参训
园区户籍	苏州工业园区户籍劳动者
苏州工业园区毕业年度高校毕业生、离校2年内未就业的高校相关专业毕业生（含技师学院）
非园区户籍	苏州工业园区相关企业参保职工
持苏州工业园区居住证的外来户籍劳动者
苏州工业园区毕业年度高校毕业生、离校2年内未就业的高校相关专业毕业生（含技师学院）

课程安排

课程模块	内容提纲	课时
1. 医药相关法规及GMP的产生与发展	1.1 药品、医疗器械及其他医药圈法规	2
1.2 GMP基础知识
1.3 相关法规差距分析
2. 厂房设施与设备	2.1 厂房设施	2
2.2 厂房分区注意点及各个分区的特点
2.3 设备
3. 水系统的介绍和分析	3.1 医药企业用水特点	2
3.2 制水系统和蒸汽详解
3.3 水系统的贮存分配
4. 空调系统的介绍和分析	4.1 医药企业空调系统特点	2
4.2 空调系统的运行和维护‍
5. 物料管理‍	5.1 接收管理	2
5.2 取样流程
5.3 物料标识的管理‍
5.4 物料发放及领用
5.5 成品发货及退货流程‍
6. 生产管理‍	6.1 生产过程管理	4
6.2 药品生产管理流程及要点
7. 质量管理‍	7.1 质量管理体系概述	4
7.2 文件管理
7.3 质量控制及实验室系统
8. 确认和验证‍	8.1 确认和验证基本概念	4
8.2 确认和验证计划及执行
8.3 确认和验证的文件
9. GMP模拟课堂	9.1 设备验证方案设计	8
9.2 水系统验证设计	8
9.3 空调系统验证设计	8
9.4 模拟生产及GMP车间参观	8
9.5 质量控制实验室及符合GMP实验室参观	8
9.6 根本原因分析1（鱼骨图）	8
9.7 根本原因分析2（RCA）	8
9.8 纠正措施和预防措施的分析	8
9.9 变更流程及影响分析起草	8

（上下滑动查看更多）

授课方式

1. 授课分为线上学习（24课时）和线下培训（72课时）两部分；
2. 线上学习：需要学员观看/回看学习内容并保证累计观看时间不少于18小时；
3. 线下培训：授课时间为每周六/周日下午1点到7点，共9次；具体培训时间和地点以短信通知为准（50人/班，随机分配）。

考核方式

1. 由理论课和实操课两部分组成，满分各为100分，理论课成绩与实操课成绩均达到60分及以上即为合格，可获得职业技能培训合格证书。
2. 理论课成绩：由线上学习（百分比权重20%，学员观看/回看学习内容并保证累计观看时间不少于18小时，完成18小时及以上得分20分，少于18小时得分为0，少于14小时的学员无法参加理论课结业考试）+理论课结业考试（闭卷考试，百分比权重80%，卷面得分*80%计入总分）组成。
3. 实操课成绩：由线下培训出勤率（百分比权重40%，学员出勤率达80%得分40，少于80%得分为0且无法参加实操课结业考试）+实操课结业考试（闭卷考试，百分比权重60%，卷面得分*60%计入总分）组成。

报名方式

企业报名

序号	姓名	身份证号	户籍地	学历	联系电话	邮箱	园区社保缴纳证明
_							请HR统一导出提供

请企业代表将表格和社保缴纳证明

以邮件形式发送至[e-mail]

个人报名

扫描下方二维码提交报名信息👇

报名截止日期：2023年5月26日

（根据报名进度可能提前截止）

是否报名成功以审核结果（短信通知）为准

联系人：胡老师

座机：0512-66969212

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关于生物医药产业综合服务中心
        

苏州工业园区生物医药产业综合服务中心（以下简称”综服中心”）定位为生物医药产业领域专业化集成服务平台，围绕生物医药全产业链发展需求，提供公益性、便捷化、精准化服务，开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，服务功能根据业务成熟度分期开放。综服中心工作由园区科创委作为主管单位，委托百拓公司负责具体运营，建立联席协调机制，会同各相关部门逐步解决生物医药全产业链问题，推动政务服务下沉，提供行业监管和帮代办服务等。