活动预告 | 6月8日，新型抗体工艺及质量控制研讨会，等你参加！

新型抗体已成为最具发展前景的全球性前沿医药领域之一，尤其在癌症及遗传病治疗中展现了巨大的潜力。其药物开发过程中所涉及的工艺开发与放大、质量控制、安全性和有效性都给相关企业带来了巨大的挑战，如何高质量、高效率地完成CMC、IND到临床申报全流程，成为了产业重点关注的问题。

本期“生物荟”系列活动由赛默飞世尔科技主办，苏州工业园区生物医药产业综合服务中心、苏州工业园区生物医药产业促进会、苏州百拓生物技术服务有限公司、百拓众创空间协办。活动将以“诠新制药 驭势生长 - 新型抗体工艺及质量控制为主题”，结合实践案例和行业经验，与参会代表共同探讨当前新型抗体治疗药物研发和生产过程中所遇到的技术问题，互相交流、共同分享最新进展和经验推动行业持续健康发展。

会议时间

2023年6月8日（周四）

13:30-20:00

会议地址

苏州工业园区星湖街218号

生物医药产业园一期 B6栋2楼

百拓众创空间会议室

会议议程

时  间	主  题	分享人
13:30-13:35	开幕致辞
13:35-14:10	推陈出新 – 基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发	秦  刚  启德医药 创始人、董事长
14:10-14:45	创新致远 - Dyna系列新品助力生物工艺从研发到生产	郑胜兰  赛默飞 生物工艺一次性产品技术经理
14:45-15:20	双抗潮头 – 多特异性抗体上游工艺开发策略探讨	时世栋 夏尔巴 生物工艺开发部上游负责人
15:20-15:45	茶歇和技术交流
15:45-16:20	偶联时代 - ADC 药物工艺开发挑战和策略	林世文 药明合联 副总裁、上海基地负责人/偶联药原液工艺开发负责人
16:20-16:55	保驾护航 – ADC和双抗的全面表征和质控策略	张劭阳 赛默飞 色谱和质谱高级应用工程师
16:55-17:30	温故知新 - 双抗药物的工艺开发和生产	马志宇 赛默飞 生物工艺应用技术团队经理
18:00-20:00	商务晚餐（由赛默飞提供）

报名方式

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讲师介绍

林世文药明合联副总裁、上海基地负责人、偶联药原液工艺开发负责人

• 林世文博士现带领团队致力于生物偶联药一体化工艺开发， 涵盖纯化工艺、偶联工艺、高效工艺整合等。
• 林世文博士2017年11月至2023年1月担任上海药明生物副总裁。期间作为下游工艺开发部负责人，他领导团队开发优化放大并技术转移了多种生物药原液早期和后期纯化工艺超过300多套。
• 林世文博士拥有超过三十年的业界经验, 涵盖生物制药纯化工艺及分析方法开发和技术转移。在加入药明生物之前曾就职于Biogen(百健)，Therion，BD(碧迪)，InfiM

秦  刚

启德医药创始人、董事长

• 拥有20年国内外知名机构的科研与管理经验，先后在南开大学、德国哥廷根大学、德国马普生化研究所、中科院学习和工作。
• 带领启德医药团队成功开发自主知识产权、国际领先的LDC技术并搭建智能连续偶联平台，聚焦于ADC药物为代表的偶联药物开发，以满足全球肿瘤患者迫切临床需求。
• 获得姑苏创新创业领军人才等称号，主持国家重大新药创制项目并以优异成绩结题，在国际一流期刊发表多篇研究论文，作为核心发明人申请发明专利40余项。

时世栋夏尔巴生物工艺开发部上游负责人

• 博士毕业于新加坡国立大学，曾获江苏省“双创博士”等荣誉。

• 拥有丰富的培养基开发经验，曾主导开发了自主知识产权配方fed-batch和perfusion培养基，并已在10个以上IND项目中使用，同时成功应用于多个晚期项目的大规模生产，最高产量达11.5 g/L (3000L)、13.5 g/L (200L)。

• 作为上游工艺专家，曾主导完成了10个以上项目的早期或晚期工艺开发，并作为关键成员参与1个项目的上市申报和现场核查，同时拥有多个项目的IND申报经验。

马志宇赛默飞生物工艺应用技术团队经理

• 现就职于赛默飞世尔生物工艺部，任应用技术团队经理。

• 曾在生物制药领域公司如中生北京所，Cytiva担任过多个职位，包括下游过滤和纯化技术支持，生物制药解决方案负责人，生物工艺开发市场经理等，生物制品行业有14年的经验积累。

郑胜兰赛默飞生物工艺一次性生物工艺技术经理

• 赛默飞生物工艺部一次性生物工艺技术主管。
• 硕士毕业后一直从事生物制药工艺相关工作，具有近十年生物制药领域相关工作经验。
• 2020年加入赛默飞生物工艺部担任产品专家，专注于一次性技术和自动化解决方案，负责一次性生物反应器、一次性工艺容器、一次性层析系统、一次性离心系统等工艺设备在生物工艺上下游的应用和推广，参与过多家头部CDMO以及生物药企一次性生物反应器GMP生产线的新建和运行。

张劭阳赛默飞色谱和质谱高级应用工程师

• 赛默飞色谱和质谱部门应用支持工程师。
• 在生物制药及相关CDMO企业内完成了多个项目的质谱表征及申报材料的撰写工作，擅长抗体、核酸等治疗性药物的质谱表征分析，主要负责生物药领域的质谱应用支持。

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关于赛默飞世尔科技
        

赛默飞世尔科技是赋能科技进步的全球领导者。公司年销售额约400亿美元。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战、提高实验室生产力、通过提供诊断以及研发制造各类突破性的治疗方法，从而改善患者的健康。自1982年在中国设立第一个销售办事处至今，赛默飞世尔科技已正式进入中国40年。我们在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、济南等地设立了分公司，员工人数超过7000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。

关于生物医药产业综合服务中心
        

苏州工业园区生物医药产业综合服务中心（以下简称”综服中心”）定位为生物医药产业领域专业化集成服务平台，围绕生物医药全产业链发展需求，提供公益性、便捷化、精准化服务，开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，服务功能根据业务成熟度分期开放。综服中心工作由园区科创委作为主管单位，委托百拓公司负责具体运营，建立联席协调机制，会同各相关部门逐步解决生物医药全产业链问题，推动政务服务下沉，提供行业监管和帮代办服务等。