你敢打么?世界顶级传染病学家质疑95%有效率!加拿大抗议还有很长的路要走....
今天加拿大宣布明年1月
可以开始接种两种新冠疫苗:
喜大普奔!加拿大明年1月两种疫苗开始接种,多伦多商家违规罚2.5万、个人罚5000!
但随即疑问和警告
此起彼伏的出现在民众的视线里:
高得让人怀疑
11月17日,根据医学期刊The Lancet Infectious Diseases同业评议论文显示,中国科兴生物(SinoVac,SVA.O)根据对中国700多名参与者的一期与二期临床试验结果,显示该公司CoronaVac疫苗触发了快速的免疫反应,尽管这并非旨在评估CoronaVac疫苗的有效性,且疫苗生成的抗体水平要低于新冠康复患者的水平。
美俄公布的疫苗有效率都在90%以上,尤其是莫德纳研发的疫苗有效率接近95%,在众多媒体看来这是相当意外的。
11月9日,美国辉瑞(Pfizer)与德国生物公司宣布他们试制的新冠疫苗有效率达到90%;
11月11日,俄罗斯主权财富基金公布,「卫星-V」疫苗的中期试验结果显示其有效率达到92%;
11月16日,美国生物科技公司莫德纳(Moderna)宣布其研发的新冠疫苗有效率达到94.5%。
比如CNN的报道中就提到,「令人意外的高有效率」,路透社也提到这「远超期待」(far exceed expectations),美联社在报道中认为莫德纳的疫苗产生了「超乎寻常的强大早期结果(extraordinarily strong early results)」。
舆论的惊呼是有原因的。有效率如此之高远超美国食品药品监督管理局(FDA)和世界卫生组织给出的审批门槛:50%。
世界顶级传染病专家,美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西博士也对这一数字感到吃惊。此前,他多次表示新冠肺炎疫苗有效率在70%至75%。
再者,莫德纳和辉瑞研制的疫苗路线是mRNA(信使核糖核酸),按照CNN的说法,现在疫苗市场上还没有疫苗使用这一路线。莫德纳和辉瑞在如此之短的时间内达到如此之高的有效率显然是不同寻常的。
《纽约时报》还提到,辉瑞和莫德纳都是用新闻的形式发布了研究结果,而不是在科学期刊上,也没有公布详细信息以供外部专家同行评议。因此,这些结果还不能认为是结论。有关疫苗的有效性数字也可能会随着研究的继续发生变化。另外一个未知的大问题是疫苗提供的免疫能持续多长的时间。
爱丁博格大学免疫学与传染病瑞雷(Eleanor Riley)也认为:「预防症状性疾病的疫苗很可能会缩短病毒感染的时间和程度,从而减少传播,但我们还不知道它是否大到足以对病毒在社区内的传播产生任何有意义的影响。」
FDA顾问委员会成员Paul Offit也对辉瑞披露的信息有所怀疑,「我想知道这种疫苗能预防哪种程度的感染」。
世界卫生组织首席科学家Soumya Swaminathan对CNBC称,还有一些其他问题待解,比如它能否减少传染,在老人等群体中是否能保持如此之高的有效率。美国西奈山伊坎医学院病毒学家Florian Krammer也在发问辉瑞,称「尚不知道她是否在最需要疫苗的老年人中起作用」。
而莫德纳的研究并未包括儿童。莫德纳公司的首席医疗官员扎克斯(Tal Zaks)称该公司计划在接下来数月里进行测试,会从青少年开始。
疫苗研发夹杂大量政治和利益考量
就在辉瑞宣布其有效率90%之后两天,俄罗斯便宣布自己的疫苗有效率为92%。这就不由得让人想起8月,在中美英等国疫苗因处于第三阶段而领先全球之时,未经过临床第三期试验的俄罗斯率先宣布第一款新冠疫苗获得俄罗斯卫生部的许可,俄罗斯也因此成为全球第一个注册新冠肺炎的国家。
值得一提的是,辉瑞和莫德纳公布两款疫苗的时间也非常之微妙:美国大选之后。在美国疫情如此严重之时,美国国内对疫苗寄予厚望,领导人更将其视为自己的政绩。在辉瑞和莫德纳先后公布消息后,特朗普立即在Twitter上宣称“请记住这些伟大的发现,都是我的功劳”。
事实上,特朗普政府为支持疫苗设立了曲速行动(Operation Warp Speed),从辉瑞预定了超过亿剂的疫苗,对莫德纳不仅预定了疫苗,还投入了几十亿美元的研发资金。然而辉瑞和莫德纳选择在特朗普败选之后才公布结果,多少令人质疑其「为拜登献礼」的政治考量。
与此同时,就在辉瑞宣布其疫苗有效率的当天,该公司行政总裁艾伯乐(Albert Bourla)抛售了价值约560万美元的公司股票。而早在5月莫德纳宣布其新冠疫苗临床试验早期数据显示积极效果后,其公司的首席财务官和首席医疗官也共出售了近3,000万美元的股票。
是以,疫情和疫苗都已经不是简单的科学问题,其中夹杂大量政治和利益考量。
在美国率先公布自己的“成果”以彰显自己的地位时,俄罗斯紧随辉瑞宣布这样的消息是否不甘落后?不只是美俄的疫苗有效率超过了90%,中国工程院院士钟南山也强调中国疫苗与辉瑞“差不多”水平。这究竟是为了慰藉民心,还是为了政治意味的比拼?
疫苗即将出现,但还有很长的路要走
尽管在新冠大流行中取得了早期成功,但加拿大仍面临着日益恶化的局面,直到广泛推出COVID-19疫苗,并且需要在公共卫生措施上加倍。
疫苗已通过安全检测,确保安全
“目前,全世界都处于困境。疫情几乎遍及每个国家,几乎没有例外。”
“如果看一下欧洲新感染的数量,简直是不计其数。美国的情况也好不了哪去。原本做得很好的加拿大也遇到了麻烦,社区扩散很多。”
这种病毒主要是在较小的人群中以“家庭级别”传播的,这些人群甚至可能不知道自己被感染了。随着假期和寒冷月份的来临,这一点需要提高警惕。
“我们必须能够在社区中广泛测试无症状的传播者。”
“如果仅对有症状的人进行检查,您将错过社区中感染传播的很大一部分。”
Fauci曾为六位美国总统提供咨询服务,并且已经管理了NIAID近四十年。他说,他对辉瑞和Moderna的早期疫苗试验结果“感到惊讶” ,该试验结果显示超过90%的有效性,但他表示尚未到“庆祝的时候” 。”
我一直说如果有75%的有效率我就感到满足了。你现在看到90%、95%的有效率,这是我没有预料的。我认为我们会做的很好,但94.5%真的令人刮目相看(impressive)。
“使用一种新颖的平台来使用两种疫苗是非常不同的,而该平台以前从未在经过批准的疫苗中使用过,因此具有如此高的功效。”
两种都是使用新技术靶向冠状病毒刺突蛋白的mRNA疫苗,这意味着从未批准过这种疫苗可广泛用于人类。
Fauci说,尽管仍不清楚该疫苗是否能对COVID-19提供持久的免疫力,但Moderna疫苗还可以预防3期试验参与者的严重疾病,这一事实“令人印象深刻”。
他说:“下一步是使疫苗获得美国食品药品监督管理局的批准,并将其分发给最需要的人。”工人和有潜在疾病的人。
“将有一种疫苗分发,希望能在12月底开始,然后进入1月,2月,3月,4月,首先让较高优先级的人们接种疫苗,然后再接种普通人群。”
Fauci说,他希望到2021年中旬之前将向没有任何基础疾病的人们接种COVID-19疫苗,但他强调,各国在此之前不能“放弃公共卫生措施”。
他说:“那将是一场灾难。” “我认为疫苗是'帮助正在来临',这是隧道尽头的曙光-但我们还有很长的路要走。”
对抗“反科学,反疫苗”的怀疑
福西(Fauci)说,拥有安全有效的COVID-19疫苗还远远不够,因为您还需要说服人口中的“绝大多数”来使用它,这可能是一个挑战。
他说:“很多人对那些不相信自己想接种疫苗的人持反科学,反疫苗的怀疑态度。”
“希望,有效性的程度将激励那些可能一直在接种疫苗而实际上是在接种疫苗的人。”
Fauci说,尽管在如此短的时间内开发出两种高效疫苗取得了“重大进展”,但人们不应在未来几个月内“放下警惕”。
锁定和“ COVID疲劳”
福西(Fauci)说,地方一级的政客和公共卫生官员可能还需要介入以采取严格措施来控制这种病毒,因为国家封锁令在北美这样的国家不起作用。
有关部门可以通过限制聚集和关闭高风险企业的人数来确定病毒可能传播的场所。
“政府可以在不限制整个社区的情况下,在地方层面上做到这一点——经济后果是严重的。”
“我们应该能够做到这一点,而不必锁定整个国家。”
通过说服人们:如果他们停留更长的时间在隧道尽头有光,来解决这个问题。如果我们加倍采取这些公共卫生措施,那么我们实际上可能会有一个在这种情况下,我们将可以控制疫情。”他说。
“摆脱这种状况并使经济恢复正常并恢复正常的唯一方法是从根本上杜绝这种疾病的爆发-将其降低到社区中的低水平,这并不是很大的风险。”
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