4月13号，美国的CDC和FDA这两个最重要的联邦卫生管理局，联手发表声明并立刻采取行动，通知了各州各药房暂停强生疫苗在美国的施打。
但是CDC，FDA和白宫新冠防疫小组都表示，拜登总统领导的“把疫苗打到胳膊里去”的疫苗防疫战一刻也不会因此而稍停。他们说目前辉瑞疫苗和莫德纳疫苗可以满足美国的需求，所有原来的强生疫苗的预约，都可以无缝隙地转换成辉瑞疫苗或莫德纳疫苗预约。
CDC的瓦主任在4月14号的白宫疫情工作小组汇报会上说，美国的新冠阳性病例仍在上升，美国因新冠病重而需要住院的人数仍在上升，然而死亡人数下降，所以，疫苗对防疫有效，所以打疫苗加上防疫等政策不变。
我把这两天看到的中英文报道和相关知识综述一下，便于关心此事的朋友了解情况。1。4月13号强生疫苗在美国被按下紧急暂停键，这个事情的起因是有六位18 - 48岁的女性在接种强生疫苗的1-2周内出现了严重血栓现象，其中一位去世，另一位处于危急状态。目前已经将近七百万人接种了强生疫苗，占总疫苗接种人数的百分之五。近七百万人接种有六位经历严重的副作用，这个百万分之一的比例很低，但是促使FDA下决心的一个重要背景因素是，在欧洲广泛使用的牛津/阿斯利康疫苗，这种和强生疫苗同属腺病毒技术路线的产品，也在近期爆出了类似的副作用。2。德国和挪威的学者在（研究牛津/阿斯利康疫苗后血栓副作用的）最近研究发表的文章中指出，被新冠腺病毒激活的人体免疫系统，会以一个极低的概率生产一种特异性抗体，识别一种蛋白叫做血小板因子4（pf-4）, 这个反应会异常地激活血小板的变形和凝聚功能，这就解释了病人所经受的严重脑血栓和心血管阻塞，与此同时，由于血小板被消耗破坏，病人还呈现了明显的血小板降低。不同寻常的血栓+血小板减少，是这个副作用的致命特征。3。这提醒了科学家那些极少病人对肝素过敏的严重病例。1916年，约翰霍普金斯大学的一个医学院学生在研究抗凝血现象时，从动物的肝脏中纯化出一种和这个内皮细胞物质性质很类似的东西，他直接给它取名叫肝素，Heparin。4。进入了50年代，医学界开始把注射肝素作为防止凝血的重要手段。到了60年代，在使用了快20年之后，开始有科研报道肝素的一种独特而严重的副作用：血小板是人体血液中增加血液凝固的成份，肝素这种本来是抗凝的药物，反而会诱发这些病人血小板的损失，与此同时，病人出现了血栓加重的紧急症状。之后又经过20多年的探索，人们发现这其中的原理是，肝素是一种带负电荷的大分子，在比较罕见的情况下，它会和血小板因子4（Pf4）通过静电作用形成巨无霸式的复合物。这种巨大的分子，非常容易受到人体免疫系统的攻击，形成抗体，从而造成血小板的过度活化，凋亡，和最终导致难于医治的致命血栓。5。肝素在临床上的使用非常广泛：住院病人预防由于卧床而增加血栓的机率，皮下注射5千单位的肝素成为住院病人每天两、三次的常规治疗。心脏科医生做心导管，要用肝素来预防凝血。急诊科医生治疗心肌梗塞的病人，很多时候要用静脉肝素滴注。开刀的病人，用肝素更成为抗血凝的常规，因为我们的机体会自然而然地认为任何伤口，包括开刀伤口，都“需要”增加血凝。肾衰需要透析的病人，保持透析针管通道的活力，需要用肝素封闭管道。如此广泛地使用，必然增加了各种人等暴露于肝素的机率，其副作用在极少数人身上也显现了出来。6。这次科学界毫无悬念地发现，目前在德国挪威治疗这些疫苗诱发血栓患者的专家中，很多就是肝素诱发血栓领域的权威人士，这也是为什么欧洲的这两个国家能在短短的不到一个月的时间就对症下药，拿出了两篇临床方案和生理病理上寻根究底的文章，并成为FDA的重要指导性文件。7。对接种了强生疫苗超过一个月的人，专家说基本上不要担心了，因为现在疫苗后严重副作用的发生时间窗口是5到16天。专家们说，如果在接种疫苗三周内发生了如下问题：严重头疼，腹痛，腿疼，呼吸困难（ severe headache, abdominal pain, leg pain, or shortness of breath within three weeks），需要尽快就医，（可能需要去大医院，去和医学院相关的教学医院）可以考虑抽血，测试血清对肝素/血小板因子4复合物的抗性，以及血清体外激活血小板的能力，如结果都为阳性，则确诊。8。然后，对这种病因引起的血栓，可能的治疗手段是注射免疫球蛋白，因为它可能中和掉免疫系统对血小板的激活，同时输入外源性血小板，切勿使用肝素（这是德国和挪威专家的建议，并且在4月14日白宫疫情工作小组汇报会上得到了专家肯定。当然，万一有人中招，必须立刻就医，一切请服从医嘱）。9。这次事件，连同前不久阿斯利康疫苗血栓事件，尽管比例极少，但是血栓后果严重，病因似乎可以从生理病理上解释。这使得医疗界对腺病毒covid疫苗的使用持警戒态度，甚至有人对中国正在研发的腺病毒疫苗持警戒态度，尽管之前，普遍认为腺病毒疫苗技术是比mRNA历史更加悠久的技术。有人说，这对那些持乐观态度相信疫苗并积极防疫的人士，是一个打击，因为本来以为强生的一剂完胜的疫苗方法，可以解决许多百姓害怕打针害怕麻烦的心理，可以加速疫苗全民免疫的速度。现在，强生出了这个严重的副作用，尽管是百万分之一的概率，也许会使那些对疫苗犹豫不决的人更加犹豫，会使那些硬核反疫苗的阴谋论死灰复燃。10。不过，福奇博士在4月14日白宫疫情工作小组汇报会上说，他认为很快发现强生疫苗的副作用，也是个好事，他认为这说明我们的预警系统工作正常。可不，CDC和FDA的头头脑脑们马上行动起来，4月13日，佛罗里达州的卫生局就已经通过电子邮件，通知了本州所有有处方权的医务人员: 强生疫苗暂时停打，等待CDC和FDA研究结果和通知。CDC和FDA在4月14日晚上就召开了一个各州防疫的云上会议。福奇博士说参加的人达两千多人。11。浙江大学教授王立铭在他2021年4月6日的生命科学·巡山报告中说，有人“会问，既然严格的人体临床试验已经证明了它们的有效性，那只管大规模应用不就得了么？为什么还要关心它们在真实世界的效果呢？或者反过来说，如果你真的担心临床试验结果和真实世界的效果不一致，那临床试验岂不是就没有意义了”？王教授说，“问题没有那么简单。对于任何一支疫苗、一种药物来说，在获得批准进入大规模应用之前，都必须经过严格的人体临床试验”。但是“人体临床试验的规模比较有限，试验条件和真实世界也不完全一致”。他还说，“拿这两支RNA疫苗来说，在三期临床试验中分别检测了3-4万人，已经是相当大的规模了。但就在2021年一年当中，这两支疫苗大概率要注射到超过十亿人的胳膊上，比临床试验的规模放大了上万倍”，可能遇到的不同人群和个体情况的不同因素也就被放大了上万倍。因此专家们说，很多时候，不确定的因素不是疫苗，而是人，是无比奇妙复杂的人体。临床就有这种情况，有人似乎毫无缘由地反复地得了血栓，他们到了血液专家（血液专家也是癌症专家，他们现在是坚持基因疾病的专家）那里，给他们详细一查，原来他们有一些特殊的基因。再一细问他们的家族史，可能他们家里的长辈中有人有突发死亡史，因为肺栓塞，脑栓塞，死亡率很高，过去的年代更是如此，只是过去不知道这些深入的基因的病因而已。12。对于之前发现少数病例出现严重血栓副作用的阿斯利康疫苗，据4月7日路透社报道许多国家已经做出相应对策：比如说澳大利亚推荐50岁以下人群施打辉瑞疫苗，70岁以上的人群继续施打阿斯利康疫苗，今天听说强生疫苗在那里也被按下了暂停键。菲律宾卫生当局日前暂停为60岁以下的人群接种阿斯利康的新冠疫苗。英国疫苗顾问委员会称30岁以下者施打阿斯利康疫苗有安全疑虑。 13。现在一些专家预测了一下强生疫苗的了局，有专家说，如果在强化审查之后没有发现更多的病例，那么FDA也许会考虑限制该疫苗的适用人群，比如可以禁止某些年龄层的女性使用，等等，也许会在出台一个诊断和治疗的建议方案之后，给它重开绿灯。我在这里补充一句，此次强生疫苗出现严重血栓的全是女性，年龄是18 - 48岁（见此文#1）。各国疫情仍然风起云涌，此起彼伏，美国密西根告急，纽约、新泽西、佛罗里达和宾州也不消停；加拿大多伦多告急，东欧波兰告急，意大利和法国疫情居高不下，日本疫情增加，菲律宾疫情增加，印度危象重重，巴西更是正在经历着持续几个月的地狱时光。现在，阿斯利康疫苗在前，强生疫苗在后，出现了这些百万分之一的严重血栓副作用，这一消息抓住了媒体头条，压在了世界防疫战线的心头。有一些国家又启动了封城的措施，使戴口罩成为常规。在美国，拜登总统用他那个直击人心的大白话风格质问那些不愿意继续颁发口罩令的地方长官，“真正的问题是，您还能够忍受（你的人民）多少人死去，多少人受罪？”CDC的瓦主任苦口婆心地重复同样的防疫策略：戴口罩，保持安全距离，在您能够打到疫苗时，请不要犹豫。是的，辉瑞疫苗，莫德纳疫苗打出了上亿支了，没有血栓的副作用。https://www.cdc.gov/media/releases/2021/s0413-JJ-vaccine.html（宵枚参考“北美新药科普历史网”“药明康德”相关文章）【编者按】本文仅代表作者观点，不代表APAPA Ohio及OCAA官方立场。所有图片均由作者提供或来自网络。如存在版权问题，请与我们联系。更多精彩文章，请查看我们公众号的主页。欢迎大家积极投稿：apapaohio@gmail.com俄州亚太联盟公众号是APAPA Ohio在Ohio Chinese American Association（俄亥俄华人协会OCAA）的支持下办的公众号，旨在为俄亥俄的亚裔群体、尤其是华人群体提供一个分享、交流、互助的平台，宣传APAPA Ohio 、OCAA和其他亚裔团体的活动，促进亚裔社区对美国社会、政治、文化、体育、艺术、教育、法律等的了解。APAPA的全名是Asian Pacific Islander American Public Affairs Association (美国亚太联盟)，是在美国联邦政府注册的501(c)(3)非营利组织。