美国FDA否决全员新冠疫苗加强针

2021年9月17日，美国食品和药物管理局（FDA）召集的外部专家委员会出人意料地以16票对2票压倒性多数否决了向全体美国人提供辉瑞（Pfizer）新冠疫苗加强针的计划，但FDA领导人和专家组都表示，支持为65岁及以上老人或患有严重疾病的高风险人群提供加强针。

在周五几个小时的激烈辩论中，小组成员质疑向所有人提供加强针的价值。

“我认为加强针不会对控制疫情做出重大贡献，”塔夫茨大学的科迪·迈斯纳（Cody Meissner）博士说， “而且我认为我们传递的主要信息是我们必须给每个人注射两针，这一点很重要。”

美国疾病控制与预防中心（CDC）的阿曼达·科恩（Amanda Cohn）博士说：“目前很明显，未接种疫苗的人正在推动美国的疫情传播。”

小组成员称他们需要更多数据，并认为以色列研究人员提供的有关新冠加强针的数据可能不适合美国。

最近几天，政府内外的科学家在是否需要加强针以及谁应该接种这些问题上存在分歧，世界卫生组织（WHO）强烈反对富裕国家在穷国没有足够疫苗的情况下进行第三轮注射。

虽然研究表明接种疫苗的人的免疫力会随着时间的推移而减弱，而加强针可以扭转这种情况，但疫苗仍然对严重疾病和死亡具有高度保护作用，即使是在高度传染性的Delta变体的情况下。

本次的意外转变可能会加剧最近对拜登政府的批评。拜登指责前总统特朗普新冠应对政治化，并承诺他的政府将“遵循科学”，但最近他在推动疫苗加强针方面已经走在了科学家的前面。

拜登在一个月前宣布了从9月20日起全体美国人注射加强针的计划。但FDA并没有完成他们对数据的评估。

FDA顾问小组是拜登政府加强针计划面临的第一个主要障碍。FDA本身尚未做出自己的决定，但通常会遵循其专家小组的建议。

第二个障碍是为美国疫苗接种制定政策的CDC咨询委员会，他们定于下周三（9月22日）开会，讨论究竟谁应该接种加强针，以及他们应该在第二次接种后多少个月再接种一次。CDC表示，它正在考虑为老年人、疗养院居民和一线医护人员，而不是所有成年人提供加强针。

另一个问题是第三针是否会加剧严重的副作用。鉴于大多数年轻男性在第二针后会出现心脏炎症的风险，目前尚不清楚这种风险是否会随着剂量的增加而增加。

费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特（Paul Offit）博士表示，他更有可能支持批准为60岁或65岁以上的成年人接种第三针疫苗，但“真的很难”支持为16岁以下的人打加强针。

虽然额外注射可能至少会暂时减少症状较轻或没有症状的病例，但“问题在于，这对疫情会产生什么影响，这种影响可能不会那么大，”奥菲特说。

本周早些时候，两名FDA最高疫苗审查员与一组国际科学家一起发表了一篇社论，拒绝为健康人注射加强针。科学家们表示，持续的研究表明，尽管存在Delta变体，但目前疫苗效果很好。

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