中国生物药,我们一起去将世界惊动(一)
21 世纪是生物科学的世纪。相信类似的判断对于生物从业者来说再也熟悉不过,甚至一度成为我们就业时自嘲的幽默。然而21世纪刚过去20年,生物技术已经逐步显现出它的潜力。尤其2020年过去的这8个月,核酸、抗体、病毒这些生物科学的概念已经广为人知,即使非专业的普通大众也能聊上半小时。
生物药,作为生物技术的集中体现,其产品直接造福病人与社会。进入21世纪后,生物药更是气势如虹,不仅显著改善了治疗的效果,使得像肿瘤绝症的陈旧印象慢慢被抛弃,从市场角度看,抗体药产品更是以不可挡之势强势刷新销售榜单。CAR-T活细胞疗法正快速地实现临床应用的产业化;基因治疗的概念也得到了更多的验证;各种生物技术与制药的融合交叉让精准治疗的蓝图得以实现。这就是全球生物药的大势。
得益于21世纪中国经济的腾飞、市场容量以及生物专业人才的培养与回归等有利因素,我们乘势而上,在生物药研发的全球格局中举足轻重。中国原研的抗体药已国内应用,走向世界;CAR-T临床研究数量全球第二;产业容量巨大且持续快速发展。这,是中国生物药的优势。
8月29号上午,主论坛在主办方ACROBiosystems董事王学刚博士的主持下开始。
首先中国工程院丁健院士做了《肿瘤治疗的精准与挑战》的主题报告。丁院士总结,肿瘤实际死亡人数低于预期的死亡人数,前期主要得益于激酶抑制剂,后续死亡率的进一步降低将需要生物药的发力。丁院士的报告还展开讨论了多组学寻求治疗靶点突破、量体裁衣的精准化治疗与个性化药物、克服耐药性难题以及包括生物药在内的各种药物联用方案。
主论坛第一个圆桌讨论在和铂医药创始人,董事长兼CEO王劲松博士主持下,与冠科美博创始人、董事长余国良博士、岸迈生物创始人、CEO吴辰冰博士、碧桂园创投董事总经理刘建、三生制药集团药物研发总裁兼首席科学官朱祯平博士几位嘉宾共同就《国内生物药的综合实力与关键超越》的主题进行精彩讨论。各位专家都发表了独到的观点。例如吴辰冰博士认为国内生物药正处在一个从仿制到原研转变的过渡期;刘建先生分享了资本市场注册制对研发企业的推动;朱祯平博士提出产品全球化是企业长远发展的必备动力以及余国良博士希望很快能有企业能卖出100亿目标也成为大会的一个“梗”。
bioSeedin柏思荟CEO赵芸女士介绍了bioSeedin的主要工作和行业知识服务的愿景。为鼓励年轻一代生物药开发者,现场还举行了bioSeedin科学顾问青年委员会成立仪式。他们是来自科伦博泰肖亮博士、克睿基因王文博博士、盛迪亚生物王宏伟博士、信达生物高剑锋副总、星亢原生物陈航博士。这五位80后生物药业界新生力量代表,从bioSeedin科学顾问委员会常委手中接过充满寓意的礼物和证书,期待他们未来能为国内生物药做出更大的贡献。此外还发布了最佳webinar分享嘉宾、年度活跃听众还有优秀种子读书书友三个奖项。
主论坛下半场由临床医生专家--上海交通大学附属胸科医院肿瘤科陆舜主任发表题为《透过新药研发看未来五年的肺癌》的报告。陆教授分享了自己专注肺癌治疗与研究多年的心得。包括MET耐药机制、NTRK抑制剂的治疗、EGFR突变、Her2等等靶点与机制;还包括生物药的单抗、双抗与联用等问题;未来PROTAC技术在不可成药靶点的应用等。陆教授不仅讲了学术研究的成果,更作为临床医生分析了当前在临床试验阶段项目的效果和未来预期,对现场的药物研发听众启示良多。
上海交通大学附属胸科医院肿瘤科陆舜主任
最后的圆桌论坛由海和药物CEO董瑞平博士主持,陆舜教授、默沙东中国研发中心负责人李正卿博士、君实生物执行董事、行政总裁兼总经理李宁博士以及华平资本方敏总经理共同讨论《集采政策下的产品开发策略》。陆教授分享了集采政策下医院的实际运行体会并回答了场下观众关于医药“分家”和互联网医疗的提问;李正卿博士分享国内注册环境变化后,国内临床试验对外企在产品全球研发进程中的加速作用,同时集采政策下药品作为特殊商品的市场与研发投入等综合因素考量;方敏先生作为投资人,对刚完成的集采结果依然保持乐观,暂时出现的一些问题也能促进各方探讨,长期合理发展最终还是会实现;李宁博士则分享了他对生物药所受集采影响的体会与判断,产品定位、管线多样性、把握海外市场是应对集采的三个要点。各位专家也对集采相关的医保支付内容展开讨论。至此上午的主论坛圆满结束。
下午,大会同时举行了四场分论坛。
分论坛一 TNFSF家族靶点由科望医药共同创始人、首席科学官卢宏韬博士主持。
第一个报告由科望医药研发部负责人Robert H. Arch介绍《TNFα Superfamily Overview》,主要分享的该类靶点主要的作用机理以及当前抗体药研发现状与ES101项目进展。
第二报告是礼进生物创始人、董事长兼CEO王结义博士的《交联抗体LVGN7409定向激动CD40转化冷肿瘤响应免疫治疗》。讲解了如何利用其自主研发的抗体交联技术巧妙设计克服免疫激动抗体的行业困难。
接着,信达生物新药生物与转化医学副总裁徐伟博士带来的主题为《Bispecific Targeting of 4-1BB》。主要分享了他们在双抗领域对免疫激活靶点的应用。
来在ACROBiosystems的联合创始人苗景赟先生报告主题为《TNFSF 靶点蛋白对于药物开发用蛋白关键试剂设计开发的启示》。充分展现该公司在抗原产品设计与质量控制方面的巨大优势,为抗体药研发提供了可靠的原料保障。
短暂茶歇后,天境生物首席科学官郭炳诗博士进行题为 《Cluster-dependent Activity of CLDN18.2x4-1BB Bispecific Antibody》的报告。对CLDN18.2这一明星靶点的双抗项目进行阐释,展示了天境充满潜力的研究数据。
HiFiBio Therapeutic的执行总监周禾博士在《Discovery and Characterization of Novel TNFR2 Antibodies to Modulate T cell Activitie》主题报告中,介绍了对TNFR2开展药物的研发工作,获得具有较好活性的抗体药物。
最后一场是优锐生物的首席执行官倪健关于《新型免疫调节靶点HVEM/TR2,BAFF/THANK, DR3和TL1及下一代主动免疫检查点调控免疫治疗》的报告。给大家分享许多新兴TNFSF蛋白的进展情况。
分论坛二 抗体药生产工艺与质控主持人为嘉和生物创始人、总裁兼首席科学家周新华博士。
在周博士精彩的开场后报告正式开始。首先,药明生物首席技术官、执行副总裁周伟昌博士就《BsAb生产与质控的要点》发表了演讲。就双抗生产过程中的表达、纯化、聚体去除以及分析平台等难点总结了药明经验。
其次,澳斯康生物制药&健顺生物创始人、董事长罗顺博士总结了《Continuous Bioprocess: 中国生物制药企业工艺研发的机会和挑战》。分析Continuous Bioprocess应具备的8个技术基础,并指出目前尚未实现真正意义的Continuous Bioprocess。
再次,信达生物高级副总裁阙红博士分享了《抗体药物研发与产业化过程中的质量控制要点》的内容,并介绍了宝贵的NDA申报时材料准备经验。
百仑生物的尹纪臣副总经理报告题为《大规模细胞培养生物反应器的研制进展及前景展望》,为业界提出了生物反应器的百仑经验。
创胜集团首席运营官叶峰博士带来充满科技感的《生物药生产工厂智能化趋势》报告,并介绍了创胜集团的先进探索经验。
最后,周新华博士主持了圆桌论坛。周伟昌、罗顺、阙红、叶峰四位嘉宾以及海门晟斯生物制药首席科学顾问苏鸿声博士就抗体药生产工艺与质控中的难点与热点问题进行了激烈的探讨,发表了许多精彩见解。
分论坛三 前沿技术主持人为海和药物CEO董瑞平博士。
来自中国科学院上海药物研究所的陆晓杰研究员报告题为《DNA Encoded Library and its Application for Small Molecule Drug Discovery》,讲述DNA编码文库及其在小分子药物发现中的应用。
海和药物高级副总裁的李乐平博士做了《Targeted Protein Degradation: a Promising New Modality in Drug Discovery and Development》的演讲,详细讲解了前景美好的PROTAC技术进展。
中国科学院上海药物研究所的谭敏佳研究员介绍了他们在《Integrative Proteomics Identifies Cancer Heterogeneity and New Therapeutic Opportunity》方面的工作,体现最新的蛋白质组学应用。
10x Genomics的赵琳琳女士报告为《Single Cell Multi-Omics Technology Partnering to Advance Drug Discovery and Development》,展示了丰富国际大药厂实用案例。
高诚生物医药联合创始人、首席运营官何骑演讲题目是《The Break-through Application of the Single Cell Platform in Antibody Drug Research and Development》,从另一个角度印证单细胞平台的强大功能。
最后立迪生物董事长兼执行总裁闻丹忆博士分享的是《Translational Application of Functional Diagnosis in New Drug Discovery》,为靶向药物药效预测提供了不依赖基因检测的新方法。
分论坛九 创新型公司的融资之路
君实生物李宁博士在《创新资本化之道:A+H》报告中讲述了不同资本板块的要求与特点。
上海证券交易所发行上市服务中心资深经理、研究渠道业务主管易肸女士则重点讲解了科创板融资过程的注意事项。
招商证券投资银行总部执行董事吴宏兴先生则是从科创板和创业板注册制各自特点角度说明它们对产业的促进。
博远资本创始合伙人陶峰先生从中国企业融资看生物医药发展,表达了对国内产业的美好期望。
安永中国生命科学与行业合伙人石弘隽先生主持了讨论。陶峰先生、烨辉医药董事长兼CEO华烨博士、亿腾景昂CEO邹晓明博士、招商证券投资银行总部总经理王炳全先生,几位嘉宾共同讨论了药企发展、合作模式,融资难易等问题。
未完待续…
关于 2020BDIC大会
生物药开发者创新大会Biopharma Developer Innovation Conference(简称BDIC)是由生物医药年轻厂牌bioSeedin柏思荟于2019年发起创办的生物药研发人员年度盛会。旨在凝聚国内外生物药创新力量,探讨生物药前沿技术,推动中国新药创新与发展。
生物药开发者创新大会基于bioSeedin柏思荟线下workshop而来,bioSeedin workshop专注聚焦抗体药领域(2020年新开设细胞治疗板块),提供全面、专业、阶梯式的知识分享,目前已覆盖100+知名药企,500+研发人员。嘉宾4小时不间断分享、观众可以随时发问,已经成为了workshop的口碑和特色。2年多的积累下来,收获一波粉丝团——百香果,也顺势造就了生物药开发者创新大会。
END
长
按
关
注
bioSeedin柏思荟
微信号 : bioSeedin长按右边二维码关注我们