首个国产CAR-NK细胞疗法申报临床！

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2月9日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，呈诺医学旗下国健呈诺生物科技（北京）有限公司靶向间皮素（Mesothelin）的CAR-NK细胞疗法临床申报获得受理，这成为国内首款申报临床的CAR-NK细胞疗法。

据悉，此款抗Mesothelin CAR-NK细胞是通过慢病毒转染技术，将识别Mesothelin的CAR结构转导至NK细胞（自然杀伤细胞）中，使NK细胞成为具有特异性识别并杀伤上皮性卵巢肿瘤能力的免疫细胞产品。当CAR-NK细胞表面的嵌合抗原受体识别肿瘤表面的Mesothelin抗原后，NK细胞通过释放杀伤介质穿孔素和颗粒酶杀伤肿瘤细胞，同时表达肿瘤坏死因子（TNF）家族分子IFN-γ等细胞因子诱导靶细胞凋亡，以及抗体依赖的细胞毒性作用等多种途径杀伤肿瘤细胞。

此次临床申报，计划将在晚期上皮性卵巢癌患者中评价异体外周血来源抗Mesothelin CAR-NK细胞注射液的安全性、耐受性和初步疗效。

关于CAR-NK细胞疗法技术  

NK细胞又叫自然杀伤细胞，是重要的抗肿瘤免疫细胞，对于肿瘤细胞具有极强的攻击能力。NK细胞治疗技术是抽取患者或健康供者的外周血，分离、获得外周血单个核细胞，然后在体外大量扩增NK细胞，回输至患者体内，起到杀伤肿瘤细胞，预防肿瘤复发和转移的作用。

CAR-NK技术就是在先进的NK细胞扩增技术上进行提升，通过基因工程修饰，在大量的NK细胞表面表达能够和肿瘤特定抗原结合的嵌合抗原受体(CAR)，回输后能够特异性识别带有特定抗原的肿瘤细胞，引发免疫反应从而达到清除肿瘤细胞的目的。

关于呈诺医学  

呈诺医学创立于2017年，是一家国家高新技术企业、中关村高新技术企业、Merck加速器扶持企业，由中英两国科学家创办，定位于中国创造和国际创新。公司立足于自主研发的iPSC诱导多能干细胞技术及免疫细胞治疗平台，致力于开发国际前沿的创新型功能细胞治疗药物。公司侧重于技术研究开发以及产业化建设，将细胞治疗药物的研发与相关疾病治疗应用为使命和目标。

关于国健呈诺  

国健呈诺是呈诺医学与国亦生命共同成立的合资公司，由呈诺医学团队负责技术研发、国亦生命团队负责市场运作，专注于多种肿瘤尤其是实体肿瘤细胞治疗药物的开发，以CAR-NK技术为基础，为患者提供规模化现货型抗肿瘤药物。

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