DJSeedin Innovation Partnering Conference
由新药研发专业媒体研发客（PharmaDJ）与生物医药知识服务平台柏思荟（bioSeedin）携手创办，将于4月22-23日在上海浦东星河湾酒店盛大启幕。
本次大会以“寻找中国ZUI好的创新公司”为宗旨，打造中国创新药合作交易的创新平台。汇聚全球顶尖的投资机构和跨国药企，邀请中国最有活力的50-60家上市公司、JPM演讲公司和新锐的生物技术公司开展主旨演讲、圆桌论坛、路演、1-on-1私密沟通等一系列活动。
BP申请已截止，观众可扫描二维码通过以下两种方式参与大会↓
# 上市公司最新进展公开演讲
# JPM、AACR亮相的中国公司新进度演讲
# 临床阶段公司临床数据公布
# 早期新锐公司技术展示
# 合作开发、授权许可、战略合作、资金支持
# 1-on-1 线下洽谈，线上video call
和黄医药（HCM.US）
拥有十个临床阶段的创新药物及七个后期临床前阶段的候选药物的庞大管线 最新研发进度爱优特：呋喹替尼（中国商品名：爱优特）是一种高选择性的VEGFR 1/2/3 小分子抑制剂，旨在为拥有更高的激酶选择性，将脱靶毒性减至最低，从而提高耐受性；现已于中国获批上市，治疗难治性转移性结直肠癌。同时，呋喹替尼和达伯舒（信达生物[13]的PD-1抗体）联合疗法的II期研究（NCT03903705）于2020年第4季度启动，以治疗4种实体瘤适应症。
苏泰达：索凡替尼（中国商品名：苏泰达）是一种VEGFR[6]、FGFR[7]和CSF-1R[8]的小分子抑制剂，旨在用于抑制肿瘤血管生成，并通过调节肿瘤相关巨噬细胞以促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。于2021年1月中旬，获批后3周内在中国上市，用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（NET）患者。目前提交苏泰达在中国的第二项新药上市申请 —— 以治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者。该新药上市申请已于2020年9月获受理。
赛沃替尼：赛沃替尼是一种高选择性的小分子MET抑制剂，正广泛于MET驱动的肺癌、胃癌和肾细胞癌患者群体中进行开发。最早可能于2021年第二季度在中国获批，用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者。和黄医药有望由此获得来自阿斯利康2,500万美元的首次销售里程碑付款。如果获批，赛沃替尼有望成为中国市场上同类首个选择性MET抑制剂。
康希诺生物（688185.SH，6185.HK）
康希诺生物新冠疫苗今年2月25日获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市，是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗 最新研发进度3月22日，康希诺生物在港交所发布公告称， 其与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件。
同时，重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）克威莎获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权，这是康希诺首次获得欧盟成员国的批准。克威莎的三期临床试验期中分析数据结果显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。此外，境内一期临床试验部分受试者进行了6个月加强免疫研究，结果表明6个月加强免疫后抗体水平升高10倍或以上。
康宁杰瑞（9966.HK）
KN035预计将在2021年获批上市 最新研发进度KN035（恩沃利单抗注射液）全球第一个可皮下注射的PD-L1抑制剂，具有安全性、便利性、依从性、适用于不适合静脉输液的患者以及较低的医疗成本等优点。KN035的首个BLA2021年1月获中国国家药品监督管理局受理并获得优先审评，预计在今年获批上市。
KN046一种双特异性抗体，同时靶向两个临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4，为具有潜在突破性的新一代肿瘤免疫重磅药物。目前，中国、美国及澳大利亚有约20项涵盖10多类肿瘤、处于多个阶段的临床试验正在进行中，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、肝癌（HCC）、胰腺癌、三阴乳腺癌（TNBC）、食管癌（ESCC）及胸腺癌等。临床试验的结果显示了KN046良好的安全性及初步有效性。
KN026新一代抗HER2双特异性抗体，可以同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位，从而产生潜在的卓越疗效。2020年12月， KN026联合KN046的Ⅱ期临床试验SEARCH-01研究完成首例患者给药。SEARCH-01是一项开放式标签、Ⅱ期、多中心临床研究，旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性。
康方生物（9926.HK）
国内双抗药物布局最丰富和进展最快的公司之一 最新研发进度Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104）是康方生物基于其专有的TETRABODY 技术，自主研发的、潜在下一代 first-in-class PD-1/CTLA-4 双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体，也是康方生物的核心产品，主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。2021年2月23日， Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期IA1期之外）。
目前，康方生物拥有一条完全自主研发打造的20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中13个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。肿瘤领域处于开发阶段后期的产品包括PD-1/CTLA-4双抗cadonilimab(AK104)，PD-1单抗派安普利（AK105，penpulimab）以及PD-1/VEGF双抗(AK112）。
自身免疫性疾病领域在研产品处于临床阶段的包括IL-12/IL-23单抗(AK101)、IL-17单抗(AK111)、IL-4R单抗(AK120)，处于IND阶段的有IL-1 beta单抗（AK114）。
亚盛医药（6855.HK）
自主研发蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，擅长细胞凋亡领域的研发 最新研发进度1、BCL-2 inhibitor APG-2575 and homoharringtonine (HHT) synergistically induces apoptosis and inhibits tumor growth in preclinical models of acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes (AML/MDS)BCL-2抑制剂APG-2575和高三尖杉酯碱(HHT)在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征(MDS)临床前模型中诱导细胞凋亡和抑制肿瘤生长的协同作用 2、Inhibition of BCL-2 (by APG-2575) and CDK4/6 synergistically induces cell cycle arrest and apoptosis in ER⁺ breast cancerBCL-2抑制（APG-2575）与CDK4/6抑制协同诱导ER⁺乳腺癌细胞的周期阻滞和细胞凋亡 3、FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) inhibition by olverembatinib (HQP1351) downregulates MCL-1 and synergizes with BCL-2 inhibitor APG-2575 in preclinical models of FLT3-mutant acute myeloid leukemia (AML)FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3) 抑制剂奥瑞巴替尼（HQP1351）通过下调MCL-1与BCL-2抑制剂APG-2575在FLT3突变型急性髓系白血病(AML)的临床前模型中的协同作用 4、Therapeutic potential of inhibitor of apoptosis protein (IAP) inhibitor APG-1387 combined with DR5 agonist monoclonal antibody (mAb) CTB-006 in preclinical models of solid tumors凋亡抑制蛋白(IAP)抑制剂APG-1387联合DR5激动剂CTB-006单克隆抗体(mAb)在实体瘤临床前模型中的治疗潜力研究 5、Targeting BCL-xL addiction with APG-1252 (pelcitoclax) to overcome apoptotic blockade in neuroendocrine neoplasm (NEN)APG-1252 (pelcitoclax)抑制 BCL-xL克服神经内分泌肿瘤(NEN)细胞的凋亡阻断研究 6、Focal adhesion kinase (FAK) inhibitor APG-2449 sensitizes ovarian tumors to chemotherapy via CD44 downregulation局灶粘附激酶(FAK)抑制剂APG-2449通过下调CD44增强卵巢癌对化疗的敏感性
万春医药(BYSI.US)
普那布林是万春医药成立后的首款在研产品，也是其核心产品，2021年将迎首个NDA 最新研发进度在研核心产品普那布林(plinabulin)分别在中国和美国获得“突破性治疗品种”、“突破性疗法认定”，并在一项3期临床研究中达到主要和所有关键次要终点。并且计划于2021年第一季度在中国和美国提交普那布林预防非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的重度中性粒细胞减少症（CIN）的新药上市申请（NDA）。”
此外，其子公司Seed Therapeutics（下称“万春Seed”）还在蛋白降解技术领域与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成了高达8亿美元的技术授权合作。
嘉和生物（6998.HK）
GB261将成为首个进入临床阶段的国产CD3/CD20双抗 最新研发进度嘉和生物宣布，该公司双抗/三抗平台的四项候选药物的临床前进展将在2021年AACR大会上发表。这些研究分别是：1）靶向CD20+癌症的新型CD20/CD3 T细胞衔接子（T cell engager）具有多种机制；2）靶向PD-L1和CD55的新型双特异性抗体用于癌症治疗的开发；3）cMET/cMET/EGFR三特异性抗体在非小细胞肺癌治疗中的应用；4）Claudin 18.2/CD3双特异性抗体可维持效应子功能以开发更好的癌症疗法。
2021年3月17日，嘉和生物发布公告，向澳大利亚递交CD3/CD20双抗GB261的临床实验申请。GB261将成为首个进入临床阶段的国产CD3/CD20双抗。CD3/CD20双抗从2018年开始成为最热门的淋巴瘤双抗药物。罗氏同时开发传统与2:1 TCB两款CD3/CD20双抗。国内药明生物、友芝友、天广实、和铂医药、恒瑞医药等快速跟进。
2021年3月12日，嘉和生物发布公告，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已经正式受理GB492（IMSA101）干扰素基因刺激因子（Stimulator of interferon genes，STING）激动剂以单药以及与重组抗PD-1/L1人源化单克隆抗体联合在晚期难治性恶性肿瘤受试者中的安全性和有效性的I/IIa期临床试验申请。
以上为DJSeedin创新合作峰会部分上市公司路演介绍，明天将继续下篇介绍，敬请期待。DJSeedin创新合作峰会将分为主论坛、上市和JPM公司专场、Private late 和 Private early专场。
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