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关于罕见病药品增值税政策（可简易计税）
财政部 海关总署 国家税务总局 药监局
财税〔2019〕24号
为鼓励罕见病制药产业发展，降低患者用药成本，现将罕见病药品增值税政策通知如下：
一、自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。
二、自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。
三、纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。
四、本通知所称罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品清单（第一批）见附件。罕见病药品范围实行动态调整，由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。
附件：
| 罕见病药品清单（第一批） | ||||
| 一、罕见病药品制剂 | ||||
| 序号 | 活性成分通用名称 | 药品名称 | 已获准上市的剂型 | 税号 |
| 1 | 波生坦 | 波生坦片 | 片剂 | 30049090 |
| 2 | 安立生坦 | 安立生坦片 | 片剂 | 30049090 |
| 3 | 利奥西呱 | 利奥西呱片 | 片剂 | 30049090 |
| 4 | 马昔腾坦 | 马昔腾坦片 | 片剂 | 30049090 |
| 5 | 伊洛前列素 | 吸入用伊洛前列素溶液 | 溶液剂 | 30043900 |
| 6 | 曲前列尼尔 | 曲前列尼尔注射液 | 注射剂 | 30043900 |
| 7 | 吡非尼酮 | 吡非尼酮胶囊 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 8 | 尼达尼布 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 9 | - | 注射用伊米苷酶 | 注射剂 | 30049090 |
| 10 | - | 注射用阿糖苷酶α | 注射剂 | 30049090 |
| 11 | 麦格司他 | 麦格司他胶囊 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 12 | - | 重组人生长激素注射液 | 注射剂 | 30043900 |
| 13 | 沙丙蝶呤 | 盐酸沙丙蝶呤片 | 片剂 | 30049090 |
| 14 | - | 重组人干扰素β1a注射液 | 注射剂 | 30021500 |
| 15 | 青霉胺 | 青霉胺片 | 片剂 | 30049090 |
| 16 | 利鲁唑 | 利鲁唑片 | 片剂 | 30049090 |
| 17 | - | 人凝血因子Ⅷ | 注射剂、冻干粉针剂 | 30021200 |
| 18 | - | 注射用重组人凝血因子Ⅷ | 注射剂 | 30021200 |
| 19 | - | 注射用重组人凝血因子IX | 注射剂 | 30021200 |
| 20 | - | 人凝血酶原复合物 | 注射剂、冻干粉针剂 | 30021200 |
| 21 | - | 注射用重组人凝血因子Ⅶa | 注射剂 | 30021200 |
| 二、罕见病药品原料药 | ||||
| 序号 | 活性成分通用名称 | 税号 | ||
| 1 | 波生坦 | 29359000 | ||
| 2 | 吡非尼酮 | 29337900 | ||
| 3 | 青霉胺 | 29309090 | ||
| 4 | 利鲁唑 | 29342000 |
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