罗氏PD-L1抗体药物泰圣奇在中国开出首张处方

▎药明康德内容团队报道

近日，同济大学附属上海肺科医院周彩存教授为广泛期小细胞肺癌患者开具了泰圣奇（英文名：Tecentriq，通用名：阿替利珠单抗，atezolizumab）的全国首张处方。这意味着罗氏这款30多年来第一个被证明给小细胞肺癌患者带来明显获益的创新药，正式在中国落地并触及患者，也意味着中国的小细胞肺癌迈入崭新的免疫治疗时代。

首张处方开出后，各大药房纷纷发文表示门店已开售泰圣奇，包括国药控股大药房、南京医药第一药店、杭州全德堂药房等。广东、南京等地也随即开出处方。

据悉，阿替利珠单抗1200mg/20ml一瓶在各大药店的销售价格为32800元。同时，为了减轻患者在使用泰圣奇治疗期间的自费压力，不少药店配套推出“泰圣早享”患者福利政策。

肺癌是中国发病率与死亡率最高的癌种，其中小细胞肺癌约占肺癌的15%。研究表明，小细胞肺癌患者的预后极差，有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期，即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移，确诊后5年平均生存率只有2%。目前化疗是广泛期小细胞肺癌最常见的临床治疗方案，但仅有20%的广泛期小细胞肺癌患者接受治疗后会出现症状完全缓解，往往很快又出现耐药，5年生存率极低。

泰圣奇是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD-1的肿瘤免疫疗法不同，泰圣奇通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合，还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。

研究显示，对比化疗手段，泰圣奇联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存，降低该研究受试患者死亡风险30%。今年2月，中国国家药品监督管理局正式批准泰圣奇联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。泰圣奇联合化疗成为是全球第一个，且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法。

目前，罗氏正在同步进行9个针对泰圣奇的大型全球3期临床试验，评估其在一些临床急需或尚无有效疗效的肿瘤领域，如肝细胞癌、三阴性乳腺癌等领域。

在中国，罗氏还提交了泰圣奇联合安维汀（简称“T+A”）用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌的上市申请，并在今年2月获得了CDE授予的优先审评资格。根据罗氏公告，“T+A” 免疫联合治疗方案有望成为全球首个获批用于晚期不可切除肝细胞癌的一线、免疫联合治疗方案。

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

欢迎扫码关注“医药观澜”微信公众号，了解更多中国医药创新动态。

参考资料：

[1]重磅！泰圣奇®在华获批！中国广泛期小细胞肺癌患者迎来首个免疫疗法. Retrieved Feb 13, 2020, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MTIwNzAyMQ==&mid=2649405816&idx=1&sn=678e9865dbf00a26d0aa37c9c14f38e2&chksm=872f087ab058816c91119fa670da9394fc98d57ac7cd2443c67f28df4e80d800316434d9f902&mpshare=1&scene=1&srcid=&sharer_sharetime=1588232212420&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&exportkey=AcWlnWqBkcuD9OTfGKyT%2BAM%3D&pass_ticket=hqEuXskG6TlP%2BuYPplhcP%2BFWlHQJOf%2BewHx5G5jG7Gt38CcYLGDkEpPQ9VIOYYlg#rd

[2]“圣”大登场||泰圣奇®国药控股大药房开售！中国广泛期小细胞肺癌进入免疫新时代. Retrieved Feb 13, 2020, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI4MzY5MzcyOQ==&mid=2247484458&idx=1&sn=24610f4130a345e2a52701afa4df2d37&chksm=eb8783e4dcf00af2f074e7ffdee7b90b1d182925cedc7bae1bae629ed2b1d5d47e2982255615&mpshare=1&scene=1&srcid=0430wl3X5ArpxKiwpoTDeZoi&sharer_sharetime=1588237122912&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&exportkey=AQPBS4CKZpeBTWWgRKMrZyQ%3D&pass_ticket=hqEuXskG6TlP%2BuYPplhcP%2BFWlHQJOf%2BewHx5G5jG7Gt38CcYLGDkEpPQ9VIOYYlg#rd