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紧急!流感高发季节,食药监总局:这种药全国停止销售使用并召回

2017-12-28 深圳晚报

今日天气:多云间阴天;气温18-21℃;东北风2-3级;相对湿度55%-80%


 自12月20日以来,

深圳流感指数上升,

提示近期深圳流感病人多,

流感流行强度高!



“到医院儿科门诊一看,全是发烧的孩子!”

广东广州一小学

一个班过半学生请假,

21人上学,23人请假



学不让上,就诊排长龙


吕女士是一名会计,岁末正在全年财务清点,工作忙得不可开交,没想到孩子也来“添乱”——12月26日中午,因为发烧流涕,就读的越秀区某重点小学通知将他领回家,要求带去看病治疗,“不吃药无症状72小时方可回校”。


带着孩子到广州市妇儿中心一看,原先留给发热孩子看病的急诊通道走不了了,医护评估“不用急诊”,儿科呼吸内科的预约挂号又全满,无奈之下,只好赶到越秀区妇幼保健院,一看也全是感冒儿童,儿科门诊排起了长龙



 “其实也有点预感,上周孩子回来,就说周围的同学一个接一个‘不见了’,生病在家休息。”吕女士说,只是没想到平常感冒发烧“不吃药无症状48小时可回校”,如今要多加一天。


在各个家长群,感叹“要请假在家带病娃”的妈妈们越来越多。



疾控:流感疫情大多出现在小学


广东省疾控中心监测证实,最近确实流感流行,而且学校发生季节性流感暴发疫情的数量明显增加,其中大部分出现在小学,小部分在中学和幼儿园。


省疾控中心传染病预防控制所副主任医师康敏指出,年幼者、孕妇、老年人、有基础疾病等,都是流感病毒最容易攻击的高危人群,因为小学阶段的孩子,群体性强,同处上课、同处午饭午睡,更易被传播而中招,“每年季节性流感流行时,都是儿童发病率最高”。


多家医院向记者证实,

近期流感多以B型为主。

各医院就诊的流感患者增多后,

许多妈妈就会在家治疗小朋友


不过,食药监总局发通告:

2017年生产的这个药,

立即停用

赶紧来看看是什么药



12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。


据通告,含“马来酸氯苯那敏”(又名“扑尔敏”)的药品批文有2112个。


而且,这药被广泛用于治疗感冒、鼻炎的常用药中,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片……


截图来自国家食品药品监管总局网站


 

总局飞检,药企严重违法

 


通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。 


初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。 


物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。


另外,不配合检查组的检查。


图片来源网络


 

又名扑尔敏,很多是感冒药

 


原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。这家企业的问题是,按照批准的生产工艺需自己生产这些原料,但却被查出从其他地方购买半成品,自己再进一步加工成为对外销售的原料。


公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 


这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。 


据总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

 

涉及的是感冒药,现在还是流感高发季。


图片来源网络


 

全国立即停止销售使用

 


国家食药监总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药


辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,全国相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。


据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。



 现在全国已停止销售、使用,并召回该药

疾控专家也提醒

警惕非“普通”感冒

如果察觉病人情况不对、病情严重

最好尽快看医生!


疾控专家介绍,B型流感与其他甲型流感的症状差不多,如果孩子出现发烧、头痛、咳嗽、喉咙痛、躯体疼痛、疲倦、食欲不振等,甚至出现腹泻或呕吐等症状,就要警惕孩子就不是普通感冒,而是流感,不要拖着“等感冒自己好”,最好尽快看医生。


保护自己与别人,

流感季要这么做!


流感传染途径主要为呼吸道传播,可在人与人之间传播,通过是通过感染者咳嗽或打喷嚏等,也可通过接触感染者的分泌物而传播。



市疾控中心表示,接种疫苗是预防流感的最有效措施。深圳接种流感疫苗的时间是当年的10月至次年5月,5岁以下儿童、患有某些特定疾病的人(包括哮喘、慢性呼吸系统疾病、心功能不全等)、孕妇和65岁以上老人等高危人群应及早到社康中心接种疫苗。


专家建议

●应合理膳食,适量运动,保证充足睡眠,避免吸烟,有助于提高自身抵抗力,保持良好的卫生习惯,从日常生活细节做起,积极预防流感;

●居室和办公场所要保持卫生清洁,经常通风换气,保持空气清新;

●外出回来或接触过公用物品后,要及时洗手;



●少去拥挤通风不良的公共场所;

●打喷嚏或咳嗽时避开他人,用纸巾或手肘遮挡口鼻等,并将纸巾及时丢弃在有盖的垃圾桶;

●一旦发现发热、咽痛、咳嗽等流感样症状,应戴上口罩及时就诊,同时不要去工作或学习场所,以免对周围健康人群造成影响。

●若集体单位内出现多例流感病例,建议流感病人停课或停工,应配戴口罩,避免接触他人,及时就医;同时,集体单位应采取针对性措施,如对患者学习或工作场所,要加强环境卫生,通风换气,消毒擦洗门把手,周边人员注意手卫生防止病原扩散。


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来源|深圳晚报综合(记者周倩、广州日报、国家食品药品监管总局、半岛晨报、南方都市报)

编辑 | 陈小思

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