“伟哥”导致11名婴儿死亡,为何孕妇要用这种药?| 科学看世界
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拯救了无数男人的“伟哥”(西地那非)出事了:据CBS网站7月24日报道,荷兰的一项临床试验让胎儿发育异常的孕妇服用西地那非期望改善胎儿供血状况,但是该试验在11名婴儿死亡后停止。研究人员称,这种刺激血液流动的药物可能对婴儿的肺部造成了损害,最终导致他们死亡。
7月27日,伟哥的发明者,美国辉瑞公司发表声明称,在这项未经批准用途的独立研究者发起的研究中, 该公司并无参与该试验的任何方面,“既没有资助该试验也没有为试验提供产品”,辉瑞还表示对试验参与者及其家属“表示同情”。另一方面,荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的主要研究人员亦确认,试验使用的是其他厂家生产的西地那非仿制药,没有临床试验参与者使用万艾可(辉瑞西地那非)或任何其他辉瑞药物。
孕妇为何使用这种药物?
这项研究在荷兰各地的10家医院进行,涉及183名孕妇,她们的胎儿在怀孕早期发育严重受限。没有已知的治疗方法来帮助这些胎儿成长,预后很差。研究人员认为,西地那非可能有助于刺激胎盘中的血液流动改善病情。
以前在英国、澳大利亚和新西兰的临床试验没有发现任何证据表明这种治疗措施是有害的,然而,他们也没有记录任何好处。在2010年发表早期研究时,研究人员说这种治疗只应用于试验。
在这项研究中,93名女性服用了西地那非,90名服用了安慰剂。在西地那非组中,19名婴儿死亡,其中11例死于肺部高血压;另外还有六名婴儿患有这种肺病,但没有死亡。安慰剂组有九个婴儿死亡,但没有一个死于肺病,有三个婴儿患有肺病,但没有因此而死亡。
受此事件影响,来自加拿大的研究团队也叫停了相关的研究;相对的,来自英国的研究人员称在英国、澳大利亚和新西兰已经进行的另外两项类似的试验中没有发现并发症,他们将会以此实验为教训,对用药量进行进一步的探讨。
“伟哥”用途有哪般?
在我国各类上市的西地那非说明书上均标明药品用于治疗男性勃起功能障碍,不适用于新生儿、儿童,不适用于妇女;而在美国,西地那非(以Revatio名称销售)可用于肺动脉高压的治疗,加拿大法院则是驳回了关于药物治疗肺动脉高压的专利申请。
虽然说明书并未标明,但仍有医生将其用于肺动脉高压的治疗。据中国青年网等多家媒体2015年12月报道,我国厦门有一个新生儿若若,出生后呼吸衰竭,送入重症监护。除了持续低氧血症,重症肺炎、持续肺动脉高压又席卷而来。通过吸入一氧化氮联合高频机械通气,扩张肺小动脉,缓解肺动脉高压,但若若的病情还是没有得到缓解。
主治医师介绍说,面对这种情况,他们使用“伟哥”扩张肺血管,保证可以维持正常的氧合,而应用“伟哥”治疗新生儿持续肺动脉高压在该院儿科新生儿重症监护病房已有2年多的成功治疗经验。若若服药治疗7天,呼吸平稳顺利停药,没有发现不良反应,转危为安。当然,其他患有肺动脉高压的患者也凭借这种药物维持生命。
在2012年美国心脏协会科学会议上的一份报告中,来自于美国弗吉尼亚州联邦大学里士满医学院大卫·达兰特博士称,西地那非可用于阿霉素治疗后的癌症患者,保护心肌功能;而2015年范德比尔特大学医学中心的研究人员在《临床内分泌和代谢杂志》中发布研究称,药物提高了糖尿病高危人群的胰岛素敏感性,帮助肌肉从血流中摄取葡萄糖,有降血糖的作用。在2016年《欧洲血管医学》的一份研究中提到,药物也可应用于缓解血管痉挛,治疗继发性雷诺现象患者手指和脚趾的严重缺血和溃疡的作用。雅虎体育的一份报道则称,有一些橄榄球联盟运动员服药辅助肌肉供血,提高运动成绩。
女总统也吃“伟哥”
韩国前总统朴槿惠女士也许是“伟哥”最有名的女性使用者。据爆料,2016年11月,相关部门在这位“嫁给国家的总统”家中发现了这种用于男性的药物。青瓦台发言人郑然国在会见记者时表示,虽然“伟哥”是治疗男性勃起功能障碍的药物,但是它也有治疗高山病的效果。2015年韩国总统朴槿惠巡访非洲时,为了预防高山病而购买。当然,也有人分析朴槿惠买此药品是为了美容,因为一份日本的研究中提到此药品可以提高小白鼠代谢能力,肤色色泽有了明显改善。韩总统府2015年12月共购入“伟哥”364粒,约36克,也就是说,这么大量的药品是在访问非洲之后购买的,很可能是供朴槿惠美容之用。
当我们讨论新药研发费时费力,需要巨大成本投入的时候,从这些上市多年的“老药”中再次发掘,发现药物在其他领域疾病中的治疗作用,或许这是节约研发成本,事半功倍的好方法。