【SUASR】药物临床试验SUASR评估与报告
课程概要
随着我国药物临床试验的不断增加，对于药物临床试验的规范性和数据质量的要求越来越高。加强药物临床试验的监督和管理对于促进创新药的研发，保障人民用药安全有效有重要意义。
在临床试验中重点记录和报告的事项中，SUSAR-既可疑非预期严重不良反应越来越被大家所关注。但是对于应该如何判断SUSAR以及相关流程还是会感到困惑。故此，本次讲座药渡学院特别邀请到了辉瑞（中国）研究开发有限公司，全球安全评估与报告部总监谢珺就以上问题，为大家介绍：药物临床试验SUASR评估与报告。
报告内容包含：
1、 SUSAR概况介绍
2、 SUSAR评估标准
3、SUSAR报告要求及注意事项
讲师简介
谢珺，辉瑞全球产品安全监测与报告（PSSR）上海中心负责人，毕业于交通大学附属医学院临床医学法语班（原上海市第二医科大学），拥有超过十七年的跨国制药企业服务经验和六年在上海和巴黎的医生经验。
目前领导辉瑞全球产品安全监测与报告部门对辉瑞全球的个例安全性报告（ICSR）进行评估，以及管理阶段性安全报告撰写；并且协助全球安全执行高级管理团队管理全球安全评估和报告中心的工作量、人员配备以及绩效报告。
加入辉瑞前，谢珺分别在百时美施贵宝制药和雅培中国制药工作。在药物研发、新药申请、市场医学支持、药物安全和风险管理各领域有丰富的经验。
课程时间：2018年8月22日20:00
报名截止：2018年8月22日19:00
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