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【药渡大学】晶云CMC系列线上课程

药渡大学 药渡talks 2020-08-18


导读

苏州晶云主办的CMC系列线上课程将于2020年4月17日-5月22日在药渡大学平台上线。课程邀请了陈敏华博士、董显新博士、顾重晖博士、李永强博士、蔡挺教授、陈岑博士在内的国内外药物研发领域知名专家进行分享和互动。课程内容涵盖药物晶型、无定形、结晶工艺、药物制剂等CMC研究中涉及的关键领域。


课程安排



课程意义






药物研发是一项高投入、高风险、高回报的漫长工作。其中,CMC研究(Chemistry, Manufacturing and Controls)作为决定药物成功开发上市的关键内容之一,贯穿于药品研发的整个流程。

在CMC研究中,药物的固态研究占据至关重要的地位。药物分子不同的固体形态(无水晶型、水合物/溶剂合物、无定形等),具有不同的理化性质,如溶解度、稳定性、引湿性、流动性等。因药物不同的固体形态引起的理化性质差异将直接影响药品的质量、生产、药效以及安全性,是决定药品最终能否成功获批上市的关键因素之一。鉴于药物固体形态的重要意义,FDA和NMPA等监管机构针对药品研究和申报均出台了相应规定,明确了药物研发过程中所必需的固态研究内容。

本次晶云举办的CMC系列课程将聚焦药物晶型、无定形研究、结晶工艺、制剂开发等药学研究中的关键内容展开分享及讨论。期待通过专家们的讲解与分享,帮助药物研发人员了解药物固态研究的专业知识与发展动向,从而帮助大家解决研发过程中所遇到的实际问题。






关于晶云






苏州晶云药物科技股份有限公司(简称晶云)是一家专注于药物晶型研发服务和晶型技术产业化的创新型企业,拥有专业的晶型研发团队和丰富的研发经验。公司总部位于苏州,并在北京、美国新泽西和加拿大多伦多分别设立研发中心。

作为国内最早专注于药物晶型研发和技术产业化的创新型企业之一,晶云向全球制药企业提供专业化的药物晶型研发解决方案,帮助其加速药物研发进度,为产品质量提供可靠的技术保障。晶云已主导或参与了全球500多家客户的超过1,000个化合物的晶型研发,合作对象包括众多全球知名的大型制药企业和国内从事药物研发的公司。





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