其他
【4月17日，晶云CMC系列线上课程第一期】新药研发中的关键晶型问题
01
课程概要
新药研发是一项复杂、高风险的系统工程，从药物发现阶段的先导化合物筛选及优化，到开展临床试验直至最终药物上市，任何环节出现差错都会影响新药能否最终获批。其中，药物晶型研究对于新药开发至关重要，且贯穿到新药研发的整个流程。每个药物分子可能存在几种或者几十种不同的晶型，而不同晶型可能会显著影响药物的质量、工艺可控性、疗效及安全性。FDA和NMPA均发布了明文规定，要求企业对新药开展晶型研究并对最终选择的晶型提供充分依据；此外，通过全面的晶型研究建立晶型专利壁垒，有助于延长药品专利保护期，进而实现价值最大化。因此，如何为候选药物分子寻找到最适合开发的晶型，从而降低研发风险，提高新药开发成功率，加速推进药物上市？如何判断晶型专利的有效性？均成为晶型研究中的关键问题。
本次课程主要内容包括：
1、 药物晶型研究的背景、目的和意义
2、 药物晶型的表征、研究方法和流程
3、 晶型专利中效果的评价指标
02
讲师简介
陈敏华
苏州晶云药物科技股份有限公司的联合创始人和CEO
陈敏华，北京大学化学学士，美国罗格斯大学化学博士，国家“千人计划”专家，是苏州晶云药物科技股份有限公司的联合创始人和CEO。在2010年联合创办晶云之前，陈博士在美国默克制药公司有8年的药物研发经验，专长于药物晶型、共晶型和盐型筛选、固态研究、手性药物的结晶拆分等。陈博士曾在国际科学刊物上发表过20多篇文章，是数十项专利的发明人。
03
课程时间
课程时间：2020年4月17日 15:00:00
报名截止：2020年4月17日 14:30:00
04
报名方式
1、未安装APP的童鞋可到应用市场搜索“药渡”下载APP（二维码见下方）。
2、进入APP，点击下方导航栏的“大学”版块，选择课程报名。
3、报名成功的用户请在开课前15分钟内登录药渡APP的“大学”版块， 点击 已报名的课程即可进入直播间。
4、如果您在报名或听课过程中遇到问题，请及时联系我们：
电话：132 6443 6417
药渡小美4微信号：yaodukefu1