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中国新冠疫苗研发加速,三款同时批准进入临床试验

在前日报道中,我们关注了全球的新冠研发路线图《一文看遍全球新冠疫苗研发,疾速下的希望与困境》,数据显示,截至2020年4月8日,全球针对新冠肺炎(COVID-19)的疫苗,共有115种候选疫苗,其中78种已确认在积极开发中,中国的疫苗研发情况得到世界关注。

在今天(14日)下午最新召开的发布会上,国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况对社会进行了公开。

根据科技部社会发展科技司司长吴远彬透露,目前中国已经有三个疫苗获批进入临床试验,其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。


4月12日和13日,国家药监局先后批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗以及北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。

中国共布局了病毒五条技术路线:灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗还有腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,除上述腺病毒载体疫苗和灭活疫苗外,其他三条路线也有不同进展。

1、减毒流感病毒载体疫苗
完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立,正在进行质量工艺研究和质量鉴定,中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。

2、重组蛋白疫苗
完成了毒种的构建,正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。

3、核酸疫苗
进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段,并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。

上述技术路线的疫苗预计将于4、5月份陆续申报临床试验。针对疫苗研发的速度和安全性平衡问题,中国工程院院士王军志在回答记者提问时说,疫苗本身是用于健康人的特殊药品,安全性是第一位的。要在标准不降低的情况下,通过无缝衔接,大大提高研发的效率和把审批的效率做到最大化。


在临床治疗方案突破上,另据科技部生物中心副主任孙燕荣透露:


1、武汉已完成超200例干细胞治疗。从目前结果看,干细胞应用于新冠肺炎的临床治疗安全性良好。同时,临床结果提示,一方面可以通过改善肺部的炎症来提高重症患者的救治率,同时在重症康复期患者的肺纤维化方面有比较明显的改善作用。


2、全国已经采集了超过2000份恢复期血浆,在临床上的应用也超过了700例,显示出了非常好的治疗效果。初步结果显示,在临床改善方面,应用恢复期血浆治疗明显好于对照组,ICU住院天数的中位数也明显低于对照组。


(综合新民晚报、澎湃、人民网消息)


新闻链接:
1、https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_6964653
2、http://shanghai.xinmin.cn/xmsq/2020/04/14/31708952.html
3、http://health.people.cn/n1/2020/0414/c14739-31673278.html

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