新冠病毒疫苗研发谁最快？Nature解密，如何选择最佳疫苗？

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关键词：新型冠状病毒；疫苗筛选；临床试验

8个COVID-19疫苗进入到临床试验阶段

世界卫生组织（WHO）刚刚在网站上更新了目前在临床试验阶段的8个COVID-19疫苗。

4个由中国研发：

3个为灭活病毒疫苗，另外一个进展最快已进入2期临床的为Ad5腺病毒载体疫苗。该2期临床试验阶段的疫苗由陈薇院士研制，也是唯一进入到临床2期的试验疫苗。

3个由美国研发：

包括Moderna和辉瑞各自的mRNA疫苗，以及Inovio的DNA载体疫苗。

1个由英国研发：

即近日新闻报道的英国牛津大学的非复制Ad载体疫苗。

从WHO报告，以及我们获得的信息，陈薇院士负责研制的疫苗进展顺利，2期临床试验结果有望五月份揭盲，也是目前进展最快的疫苗试验。

但也需要看到，中国疫苗研发面临的窘境与药物研发类似（汪洋大海），因为中国大陆已经有效控制好了疫情。

根据WHO的报告，还可以看到，目前还有94项在临床前期的疫苗正在做研发。

（图源：Nature杂志）

如何选择最佳疫苗？

随着更多疫苗进入到临床试验，科学家们需要确定：在临床试验中先检验哪些疫苗？医生需要知道：不同疫苗之间的安全性和有效性如何。而民众则最想了解：哪种疫苗最佳？

Nature杂志今天的文章介绍了WHO对如何选择最佳疫苗问题的规划。

首先，了解一下不同的疫苗有何区别，Nature杂志对COVID-19免疫基础和疫苗研发策略做的图解，非常精彩。很值得一看。

其次，需要了解到一个基本的事实：COVID-19康复者对新冠病毒的免疫力未知。

康复者对新冠病毒的免疫力尚不确定，疫苗会有效吗？如果有效，如何在这么多的疫苗中选择出最佳疫苗？

对此，WHO建议用同时试验多种疫苗的“整合疫苗试验”来加速疫苗研发及评判不同疫苗的有效性和安全性。WHO已经建立了一个专家小组，以确定第一批先纳入哪些疫苗。

这么做的优势显而易见。所有疫苗用同样的标准、在同一时间和地区、由同一组研究人员做试验，得到的结果自然也清晰而准确。

这么做的另外一个好处是，疫情的地点一直在变化。2月份，武汉是进行疫苗研发的最合适地区；3月份，意大利是疫苗研发的合适地区；现在，是美国；后面是否会到其他国家和地区，如印度或者非洲？统一的组织和安排会避免出现如中国瑞德西韦因疫情控制而无法继续的窘境。

说了这么多优点，为什么还迟迟不见具体行动呢？

因为涉及到不同疫苗研发公司、不同国家的利益。

另外，就是这种大规模的试验，且需要协调不同国家和不同公司，需要的周期也会更长。

有没有最快的方法获得有效的疫苗？

面对COVID-19这一世纪瘟疫，各国政府已经在不断的突破原有规章制度了，疫苗研究也是如此。

方法之一就是通过“紧急使用”。

即在监管机构的同意下，按照“紧急使用”规则给高风险人群（如医护人员）率先使用早期试验中有效的疫苗。陈薇院士的疫苗就传出可能会在6月份之后可紧急使用。

第二种方法更为激进，是通过“人类挑战”验证。

即故意感染年轻健康的志愿者，而无需等待试验志愿者自然感染。美国议员正在推动给美国FDA授权使用“人类调整”临床试验新冠病毒疫苗，显示了美国政府对COVID-19的忧虑，但这种情况肯定是对科研伦理的极大冲击。

结束语：

根据目前的药物研究结果，曾经被寄以厚望的瑞德西韦只是微微有效（是否有效？），在疫情难以控制的情况下，疫苗是最后的希望。

目前已有8个疫苗进入到临床试验阶段，陈薇院士的疫苗处于领先位置。

但鉴于对新冠病毒及其抗体的了解过少，仍有必要选出最佳疫苗。WHO多个疫苗同时进行的“整合疫苗试验”是很好的建议。

另外一些激进方法，如“紧急使用”和“人类挑战”的方法，则是面对正在肆虐人间的病毒采取的无奈之举。

资料来源：

https://www.nature.com/articles/d41586-020-01247-2

https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines

作者简介：

王宇歌 MD, PhD，一直从事病毒新药研发，Dr. Fauci（福奇教授）是其在NIH的实验室主任。

声明：

本公众号推文仅为学术交流，不构成对临床诊治的意见。

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