据世界卫生组织（WHO）9月2日发布的猴痘疫情报告，已有125个国家和地区向WHO报告了52,000例实验室确诊病例和18例死亡病例。
此外，当地时间8月29日，美国得克萨斯州的卫生官员宣布，休斯敦地区出现第一例因猴痘感染导致的死亡病例，这也是全美首例。据政府声明，死者是一位确诊猴痘同时“严重免疫力低下”的成人，目前尸检正在进行中，预计“在未来几周内”会有结果。
此外，当地时间9月2日，英国传来一则噩耗——他们发现了一种全新的猴痘病毒毒株。有关这种毒株的特性、影响、传染力、重症和死亡率，目前一切都还是个未知数（点此回顾）。
我们2022年欧美猴痘爆发的主流毒株是2017年尼日利亚爆发毒株的后代。按照专家以往观察到的猴痘病毒的突变速度，这5年来，前辈和后代之间的差异不会超过5至10个额外突变。但他们的研究结果却令人大吃一惊——两个版本的病毒，整整差了大约50个突变。你可以通俗的把它理解为，猴痘病毒的进化速度比预估的快5-10倍。
这就是为什么，现在英国突然蹦出来一个全新的猴痘毒株。
尽管我们现在对这个新毒株知之甚少，但很明显，猴痘感染的人群已经不仅仅是单纯的男同性恋群体了，或许传播能力真的进化了。
在美国，已经累计超过31名儿童感染猴痘，其中有3例还是4岁以下的幼童，重症率和死亡率更高！
自猴痘疫情爆发以来，同性恋或双性恋男性感染者占报告病例的98%，这也导致越来越多的言论强调这种流行病是发生在男男性行为者之间。
但是，这其实是一种非常不负责任甚至危险的言论，它诋毁了男同性恋者，最重要的是，它给同性恋人群以外的人提供了虚假的安全感——就像我们在 80 年代艾滋病危机期间所做的那样，要知道，自 1981 年以来，艾滋病危机已经造成大约 4000 万人死亡，包括世界各地的同性恋和异性恋。所以说，最大的威胁实际上可能是一种被误导的信念——认为猴痘只是一种在同性恋间传播的疾病。
据我们目前所知，猴痘是与皮损的直接皮肤接触传播的，这可能发生在性活动期间，也可能发生在握手、拥抱期间。此外，根据 CDC 的说法，接触猴痘患者使用过的物体/物体表面也可能导致病毒传播。（点此回顾）
Health Equity Solutions的负责人Ayesha Clark强调，为了每个人的利益，有必要将猴痘和任何迅速传播的疾病视为公共卫生危机。Clark表示，“我们应该非常认真地对待猴痘疫情，我们需要密切关注它是如何传播的，以及体征和症状是什么。我们还需要确保我们不会孤立任何一群人。”历史告诉我们， 艾滋病毒感染者可能会因为害怕受到任何形式的歧视而避免接受检测或寻求治疗。 在20世纪80年代和90年代，对艾滋病毒感染者的歧视有多种形式，例如称他们为“HIVers”或“Positives”，医护人员拒绝治疗艾滋病患者，避免与被诊断出患有这种疾病的人进行随意接触，并因艾滋病毒阳性而在社会上孤立他们。
然而，想象一下，当疾病带有耻辱感时，会极大提升可能发生的未报告或未治疗病例的数量，进一步推动疫情的地下传播。新冠疫情的惨痛教训，告诉了美国人一个事实，把头埋进沙子里面并不会解决问题。此外，污名化不仅不会解决任何问题，反而会把所有的人置于危险当中，因为这会导致这个群体之外的人不再保持应有的警惕。当然，不可否认与男性发生性关系的男性是处于危险之中的。 但是，握手或拥抱、游乐园、机场的扶手、超市的购物车、共享的餐具和食物等等，也是会让普通人处于危险之中的。这些活动中的大多数都不是性行为，甚至不是那么亲密。所以，简单地说，忽视任何人都可以感染猴痘这一事实会使我们每个人都处于风险之中。
更为重要的是，我们不能忽略美国中期选举这样一个大环境。同性恋群体，双性恋群体，或者整个广泛的LGBTQ群体，向来是民主党的票仓。尽管他们在整体的选民中的比例只有百分之五左右，但这是民主党和拜登政府不敢得罪的关键少数。自从猴痘疫情开始扩散以来，LGBTQ一直给拜登政府施加压力，一方面是停止污名化，就是停止把猴痘和特定群体挂钩；另一方面来说，拜登政府需要大力提供足够的疫苗和治疗手段。
但是，预防胜于治疗，在提供疫苗和治疗的同时，提供及时高效的诊断手段，也是有效阻断传播链和减轻民众恐慌的一个重要措施。
看到这里，很多人会说了，FDA是一个中立的机构，不会受政治和选举影响吧？
遗憾的是，新冠的经验告诉我们，白宫曾广泛参与FDA和CDC关于COVID-19大流行病的决策，使人们质疑， FDA是否一个政治中立的机构。在大流行病的背景下，科学、价值和政治之间的关系往往被过度简化。FDA不可能只根据科学来做决定，政治因素有时确实可以发挥非常关键的作用，道理很简单，白宫可以提名FDA的领导者，而这些领导者往往也会在标榜FDA科学性、独立性的同时，投桃报李，暗度陈仓。综合以上判断，我们认为FDA下一步将会酌情批准猴痘检测的EUA，第一步将是方便个人采集样品的收样便捷包，普通消费者可以自我采样，并用安全可靠的快递方式，寄送样品到相关实验室；第二步将是批准家用快检产品，进一步缩短患者从发病到诊断的时间，有效切断传播链，从而在全国范围内控制疫情。
5月以来，普瑞团队收到了国内诸多IVD企业关于猴痘临床试验研究需求，普瑞团队也在第一时间积极响应企业诉求。我们在海外临床试验项目上拥有业内独家的雄厚资源，普瑞美国、欧洲的临床试验点已在全力开展猴痘病毒检测试剂临床试验和分析性能测试，可以满足国内厂商们开展猴痘临床试验的迫切需求。
01PCR美国分析性能
针对猴痘病毒核酸检测试剂盒，普瑞纯证可在美国P3实验室进行分析性能测试，并可提供灭活病毒测试/真病毒测试（2003年西非病毒/2022年美国病毒）。
02Antigen美国分析性能
针对猴痘病毒抗原快速检测试剂盒，普瑞纯证可在美国P3实验室进行分析性能测试，并且所用病毒均来自猴痘灭活病毒或者猴痘培养物！
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