11月•星城 | 化学药、中药CMC产业合作大会暨第二届制药湘军技术论坛重磅起航！

邀请辞

新兴技术和行业政策发展使得近几年医药行业进入转型升级时期，改良型新药和创新药研发领域的突飞猛进，对新剂型、新技术、质量管理水平、分析检测能力等提出了更高的要求。

中医药事业发展站在了新起点、进入了新阶段，中医药行业确实面临非常好的发展契机，本次经典名方与中药创新制剂高峰论坛共同推动中医药事业的产业化和现代化！

本次大会药融圈携手湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会，广邀监管、协会、高校、企业专家围绕MAH合作与项目交易、经典名方与中药创新制剂、药物递送技术与复杂制剂、药品质量合规进行专业解读和分享。大咖联袂思想碰撞，共筑化学药、中药CMC产业合作大会！

大会时间：2022年11月22-23日 

大会地点：湖南·长沙

主办单位：湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会、药融圈

指导单位：湖南省工信厅

承办单位：享融科技      

支持单位：天地恒一制药股份有限公司

识别下方二维码限时免费报名

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*议题持续更新中，以会议现场为准....

会场一 | 论坛1

MAH合作与项目交易论坛
（上半场）

• 中国MAH 制度实施后全国现状与未来新机遇解析

• MAH制度与科学监管

• 湖南省促进生物医药产业创新发展若干措施政策解读

• 基于风险评价的药品注册现场检查

• MAH制度下产品立项及申报策略

• MAH制度下药企如何面对集采和医保目录调整

会场二 | 论坛2

传承与创新：经典名方与中药创新制剂高峰论坛
（上半场—中药饮片何去何从？）

• 中药新药用饮片炮制研究技术要点解读

• 中药材及饮片质量控制探讨

• 中药项目路演合作

• 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨

• 中药材、中药饮片及中药提取物的质量控制

• 中药饮片炮制工艺方法的规范设计

• 中药项目路演合作

会场一 | 论坛3

MAH合作与项目交易论坛
（下半场）

• MAH转让及产品生产场地变更流程解析

• 药品委托生产十大注意要点

• B证企业药物警戒体系搭建与人员配备

• 药品共线生产质量风险分析及案例分享

• 已上市药品变更技术研究难点及MAH变更体系建设

• 浅谈中美MAH制度对比与复杂制剂中美双报

会场二 | 论坛4

传承与创新：经典名方与中药创新制剂高峰论坛
（下半场——中药现代化该何去何从？）

• 近年来中药监管及质量情况现状

• 中药真实世界数据研究案例及要点

• 中药创新药物与大健康产品研究进展

• 中药院内制剂的前世今生

• 中药新药质量标准研究技术指导原则要点解读

• 中药检验智能化与应用

• 圆桌论坛：中药经典案例分享

• 中药项目路演合作

会场一 | 论坛5

药物递送技术与复杂制剂论坛

（上半场）

• 改良型新药研究概况及常用制剂技术

• 冻干技术在复杂高端制剂中的应用

• 口服缓控释制剂的研发要点及立项分享

• 口溶膜制剂的研发与应用

• 热熔挤出技术在难溶药物开发中的应用

• 吸入制剂之粉雾剂研发要点

• 流池法在复杂制剂分析中的应用

• 化药项目路演合作

会场二 | 论坛6

药品质量合规大会之质量保证论坛
（上半场）

• MAH B证质量体系建立与管理经验分享

• GMP原辅包及关键耗材供应商管理

• 药品生产技术转移要点

• 生产现场检查准备和案例分享

• 无菌制剂GMP控制策略

• 质量标准建立与变更

会场一 | 论坛7

药物递送技术与复杂制剂论坛
（下半场）

• MAH制度下仿制药立项考虑

• 乳膏、软膏、凝胶产品的立项考虑与典型项目

• 口服溶液剂的中试放大注意要点

• 长效微球注射剂的工业化放大策略

• 渗透泵技术在缓控释制剂中的应用

• 高端设备助力复杂制剂产业化平台建设

• 化药项目路演合作

会场二 | 论坛8

药品质量合规大会之分析检测论坛

（下半场）

• 化学药品杂质的控制与案例分析

• 化学成像技术在药物分析中的应用

• 实验室OOS调查案例分享

• 实验室试剂管理及智能应用场景

• 化学药基因毒杂质评估及分析策略

• 药品分析方法开发的思考

• 分析方法开发AQbD介绍

现场席位有限，速速报名！

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大会开放若干个展位：

更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。

商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方。

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