FDA加速批准了强生的双特异性抗体Tecvayli

美国FDA于10月25日加速批准了强生的双特异性抗体Tecvayli(Teclistamab)，用于复发或难治性的多发性骨髓瘤四线治疗。Teclistamab是一种可皮下注射的抗体，维持期治疗只需每周注射一次，这相比静脉注射的产品是一种优势。

临床试验显示，参与试验的110名受试患者中68名患者产生了应答，客观应答率为61.8%，其中31名患者完全缓解，完全缓解率为28.2%。由于是加速批准，该产品的临床试验终点尚未成熟。据文献报道，全球约有一万名多发性骨髓瘤四线患者，但目前获批药物较多，本品脱颖而出的关键除了疗效优势外，还有一二三线疗法的开拓。另需要说明的是，在FDA之前，EMA已经于8月份批准了该产品。

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