[全新视频体验]FDA批准阿斯利康的CTLA-4抗体用于肝癌治疗

10月21日，FDA批准了阿斯利康的CTLA-4抗体Imjudo(tremelimumab)，与该公司此前已经获批的PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)联用，治疗无法手术的肝细胞癌。临床试验数据显示，本品与Imfinzi联合治疗的393名患者，中位总生存期为16.4个月，而索拉非尼的389名患者为13.8个月，死亡风险下降了22%。总应答率方便，本品与Imfinzi联合治疗组为20.1%，而索拉非尼组仅为5.1%，联合治疗组有3.1%的患者完全缓解，而索拉非尼组仅为0%。

CTLA-4与PD-1/PD-L1联合使用具有一定的协同作用，此前FDA也批准了百时美施贵宝的Opdivo联合Yervoy治疗无法手术的肝细胞癌，可观应答率为33%，但临床终点数据尚未成熟，而且试验样本量也比较小。相比BMS的CTLA-4与PD-1联合治疗，默沙东的PD-1单药（Keytruda）治疗，应答率就稍微低一些，仅有17%，该产品的临床终点数据也尚未成熟。

肝癌是较为常见的恶性实体瘤，2020年全球有91万新发患者，由于肝癌信号通路较为复杂，近年来虽然研究很热，但并未带来明显的突破，肝癌仍是预后最差的常见癌症之一。

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