DDS展商邀约 | 汇毓安莱博—致力于打造高标准的医药领域前沿性研究平台

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09:00-09:30

中国MAH 制度实施后全国现状与未来新机遇解析

张自然：中国化学制药工业协会特约副会长兼政策法规专业委员会主任

09:30-10:00

现行MAH制度与科学监管

湖南省药品监督管理局药品审评中心专家

10:00-10:15

轻松一刻

10:15-10:45

待定

10:45-11:15

MAH制度下药企如何面对集采和医保目录调整

张廷杰：风云药谈创始人

11:15-11:45

MAH制度下药品立项原则与核酸药物发展趋势

姜海涛：哈药集团股份有限公司副总裁

13:30-14:00

加入PIC/S对中国制药业的机遇与挑战

梁强：默克生命科学质量与法规管理 质量与验证咨询顾问

14:00-14:30

浅谈药品注册现场检查应关注的风险点

刘雁鸣：湖南省药品检验检测研究院副院长

14:30-15:00

优质项目路演

联系凡工（微信同号18516737888）

15:00-15:15

轻松一刻

15:15-15:45

主题待定

周立春：原北京市药品检验鉴定研究所所长助理/教授

15:45-16:15

待定

16:15-16:45

浅谈中美MAH制度对比与复杂制剂中美双报

景林涛：浙江亚瑟医药常务副总经理

16:45-17:45

圆桌论坛

09:00-09:25

BCS分类在口服固体制剂研发中的应用及案例解析

郑爱萍：中国人民解放军军事科学院军事医学研究院研究员

9:25-9:50

创新药物递送制剂批量化生产装备保障

陈衡山：楚天科技股份有限公司中央技术研究院副院长

09:50-10:15

冻干技术在复杂高端制剂中的应用

刘恒利：冻干制剂资深行业专家

10:15-10:30

轻松一刻

10:30-10:55

高难度制剂吸入粉雾剂研发要点

待定

10:55-11:20

口溶膜制剂的研发与应用

待定

11:20-11:45

待定

13:30-14:00

国内改良型新药研发现状及案例分享

待定

14:00-14:30

局部递药创新制剂与临床转化

李永勇：同济大学医学院 PI研究员

14:30-15:00

优质项目路演

联系凡工（微信同号18516737888）

15:00-15:15

轻松一刻

15:15-15:45

复杂制剂的结构药剂学研究与应用

张继稳：中国科学院上海药物研究所研究员/博导

15:45-16:15

热熔挤出制剂技术产业化的关键因素和案例

韩军：聊城大学生物制药研究院院长

16:15-16:45

待定

16:45-17:45

圆桌论坛

09:00-09:30

新政下中药创新制剂开发策略

09:30-10:00

中药材及饮片质量控制探讨

湖南省药检院专家

10:00-10:30

中药项目路演

联系凡工（微信同号18516737888）

10:30-10:45

轻松一刻

10:45-11:15

从传统中药中挖掘心血管疾病治疗药物的思考

姜宝红：中国科学院上海药物研究所研究员

11:15:-11:45

经典名方与中药配方颗粒政策制度与开发考量

待定

13:30-14:00

皮肤外用制剂研发的国内外法规汇总分析

徐月红：中山大学药学院实验教学中心主任

14:00-14:30

透皮给药体外试验策略及有效性分析

汪晴：大连理工大学教授

14:30-15:00

凝胶贴膏制剂开发与PK-BE评价的挑战及案例分享

张海龙：长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁

15:00-15:15

轻松一刻

15:15-15:45

可溶性微针产业化难点问题分析

吴传斌：广州新济药业董事长

15:45-16:15

透皮贴剂的研发现状及技术壁垒

汤秀珍：上海复耀医药科技有限公司总经理

16:15-17:15

圆桌论坛

09:00-09:30

微球类长效注射剂工艺及体内外效果评价

待定

09:30-10:00

长效微球制剂经典案例分享及难点分析

刘锋：广州帝奇医药技术有限公司董事长/总经理（待定）

10:00-10:15

轻松一刻

10:15-10:45

二代载药脂微球研发策略与临床研究思考

游剑：浙江大学教授

10:45-11:15

长效微球的产业化及未来发展

徐朋：丽珠集团副总裁

13:30-14:00

主题待定

佐建锋:西安朗睿西安朗睿生物科技有限公司CEO 

14:00-14:30

mRNA-LNP及其载体材料体内命运研究

顾景凯/吉林大学唐敖庆特聘教授/药物代谢研究中心主任

14:30-15:00

脂质体递药系统的应用研究

吕万良/北京大学药学院党委副书记/长聘教授

15:00-15:15

轻松一刻

15:15-15:45

核酸药物的SNP递送技术研究

李亚平/中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任

15:45-16:15

脂质纳米载体在天然药物开发中的应用

刘玉玲/中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任/终身教授

16:15-16:45

纳米药物的工艺开发与放大研究

张晓君/石药集团北京研究院制剂所负责人

16:45-17:45

圆桌论坛

公司简介

汇毓安莱博，在战略股东汇毓医药包装技术研究院（汇毓研究院由中国医药包装协会与苏州园区管委会2020年合作共建成立）支持下，由安莱博医药（苏州）有限公司扩建而成。汇毓安莱博遵循cGMP法规体系，在苏州园区Biobay建成了两个符合CNAS/CMA认可的实验基地。汇毓安莱博秉承药物质量和医药包装并重的商业研究策略，致力于打造高标准的医药领域前沿性研究平台，为全球客户提供可靠、快速的一体化研发服务，助力医药产业健康发展。

主营业务

相容性研究中心

药品相容性研究

• 药品包装系统相容性

• 工艺组件相容性

• 给药器具相容性

• 医疗器械化学表征

安全性评价

• PDE毒理学专家评估

• 稳定性研究

• 生物安全性评估

• 细胞毒性评价

药物质量研究

药物杂质分析

• 方法开发和验证

• 元素杂质

• 基因毒杂质

• 残留溶剂

• 未知物解析

微生物研究

• 限度检查

• 细菌内毒素

• 抑菌效力等

其他服务

• 药物反向工程

• 原辅料检测

• 药品放行检测

• 药物杂质制备

• QSAR分析（Leadscope和Neuratox）

包装材料创新研究

包材功能研究
测试平台

• 密封完整性（CCIT）测试

• 阻隔性能

• 耐穿刺性能

• 规格尺寸   

• 物理机械性能等

药用玻璃研究

测试平台

• YBB/USP项目测试

技术优势

高效的研发效率

• 凭借多年的项目经验以及研究院的技术加持，打造了国内自主、首创的E&L毒理学数据库，可以对各种复杂提取物定性解析研究；

• 目前已申请17项知识产权专利，其中11项已获授权。

权威的技术平台

• 凭借中国医药包装技术协会及汇毓研究院的专家资源及技术团队支持，可深度贴近政策法规要求，为各种包材相容性的疑难杂症及特殊化需求提供政策指导和个性化方案；

• 公司深度参与行业研究指南/标准化起草，并为此科学构建研究体系，提供专业的解决方案。

全面的实战经验

• 上下游产业链深度链接，助力药品及药包研发系统结合，融合毒理学评估、未知物解析等技术难点，科学开展实验研究；

• 截止目前，公司已经助力超过50个新药/仿制药客户完成FDA/NMPA的申报，合作客户超过200家；

• 经过多年积累，公司在杂质研究方面已经完成超过300个分析方法的开发，可迅速按照客户的要求开展研究。

实验室一览

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关于药融圈

药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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