直播 | 高效的晶型筛选和盐型筛选
在剂型与制剂的设计和改进工作中,处方前研究已经逐渐成为常规化的研究项目。处方前研究就是通过查阅国内外资料或者进行实验研究,收集剂型与制剂设计改进中所需要的资料,这些资料包括药物的物理性状、熔点、晶型以及溶出速度等。
其中盐型和晶型研究是药物研发过程中的必要环节,完整的盐型晶型资料也是IND申报中不可或缺的内容。
在美国药典中,需要做溶出度试验的药物,约40%存在多晶型,药物晶型对药物理化性质、生物利用度以及制剂质量和工艺都存在着影响。而在盐型筛选中,利用盐型筛选着力解决游离酸或碱的关键问题尤为重要。作为新药早期研发的重要组成部分,高效的盐型晶型筛选是能为制药企业节省大量的时间和金钱。
盐型晶型筛选的基本流程包括:1)获得基本信息;2)初步盐型/晶型筛选;3)优势盐型/晶型放大制备;4)盐型/晶型评估。如何从盐型晶型筛选的流程入手,高效的进行盐型晶型筛选,是当下的热点之一。
为了更深入的了解晶型与盐型的筛选,药融圈邀请到保诺-桑迪亚制剂研发部副总监施沈一博士,于11月22日以“高效的晶型筛选和盐型筛选”为主题,列举了晶型筛选和盐型筛选的案例,生动形象的与大家剖析高效的晶型筛选和盐型筛选的技术要领。
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保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识,支持IND申报,拥有独特的专利技术平台(例如难溶化合物生物有效性增强平台)。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险,从而创造更高的价值。我们遵循全球最高的合规标准和商业运营准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供全面、快速、灵活的定制服务,以满足生物制药企业的专属需求,加快新药开发进程。
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