获准销售！中国转基因大米要先给美国人吃了！
北京时间2018年1月20日，美国食品和药品管理局（FDA）网页上公布了该局对华中农业大学提交的转基因抗虫水稻“华恢1号”安全性和营养评价报告咨询的卷宗及相关信函。
通知华中农业大学该局已完成对“华恢1号”安全性评价的咨询，意味着“华恢1号”大米及其制品已可以出口美国并进入其市场面向普通消费者直接销售。
中国科技网图
这无疑是中国转基因育种领域的里程碑，因为这是首次由中国境内研发单位培育的转基因主粮产品在境外获得商业化许可。
可直接进入美国市场
据了解，美国转基因产品的入市主要受三个部门监管，即食品药品监督管理局（FDA），环保署（EPA）以及农业部（USDA）。
美国食品和药品管理局主要负责上市前的自愿咨询程序。虽然该局的咨询程序是自愿的，但是企业为了其产品能够得到消费者的认可，一般都会与该局进行上市前的咨询程序。
FDA评估文件首页截图
美国环保署负责确定转基因产品中外源目标成分的允许残留限量以及接触允许残留限量。
此前，华中农业大学咨询了该环保署， 该环保署在给华中农业大学的回信中申明：“‘华恢1号’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白适用联邦管理法规环境保护法40 CFR 174.510法条中对Cry1Ac的残留限量豁免”
注：残留限量是指杀虫剂等在食品和饲料中允许的最大残留值，而残留限量豁免是指不需要设定最大残留值，回信中提到对“华恢1号”所含有Bt蛋白的残留限量豁免，即不设最大残留量，并免于在环保署登记。
美国农业部管理转基因作物在美国的种植。如果“华恢1号”水稻要到美国种植，则需要美国农业部的审批。
转基因抗虫水稻“华恢1号”通过了美国食品药品监督管理局和环保署的安全性审查程序，意味着“华恢1号”大米及其制品已可以出口美国并进入其市场面向普通消费者直接销售。
这也表明中国检测机构对“华恢1号”水稻进行的食用饲用安全评价以及营养评价的实验方法和数据，得到了美国相关机构的完全认可。
长达10年的安全性评价
华恢1号（TT51-1）转基因水稻“华恢1号”于1998年由华中农业大学培育成功。
对二化螟和稻纵卷叶螟等鳞翅目害虫表现出很强的田间抗性，可大幅度降低水稻生产中农药施用量，显著提高产量，于1999年通过中华人民共和国农业部组织的成果鉴定。
2009年获得中国农业部颁发的安全证书，在2014年证书到期后续申请获批。
但随着中国农业主管部门明确提出“非食用-间接食用-直接食用”的转基因作物产业化路线图，转基因水稻的产业化次序被置于玉米和大豆之后，这导致转基因水稻在国内的产业化形势并不乐观。
华中农业大学转基因水稻研发团队随之将目光投向了对生物技术产品态度更加开放的美国，希望以此实现突破。
FDA于2016年6月13日正式收到了来自华中农业大学的安全应用申请（受理编号BNF000156），在后续提交了来自EPA和一些其他的补充文件后最终顺利获得食用许可。
经过近10年的安全性评价，中华人民共和国农业部于2009年为“华恢1号”颁发了农业生物安全证书。从2009年起，华中农业大学就一直积极寻求在国外进行生物安全性评价，为中国转基因抗虫水稻开拓国际市场做准备。
根据该信函的精神，美国食品和药品管理局认同华中农业大学提交的关于“华恢1号”的安全性评价的资料，认为来源于“华恢1号”稻米无论是作为人类食品还是动物饲料在安全性、营养成分、抗营养因子等各种相关参数与原品种无实质差异。
成熟一个推广一个
“如此，一旦华恢1号水稻及其衍生组合产业化，其大米以及米粉、粉条等加工产品，就可以像青岛啤酒出口到美国一样简单。”曾任中国水稻所生物工程系第一任系主任、洛克菲勒基金会中国水稻生物工程项目首任首席科学家王大元说。
“同时，这一事件也表明我国转基因安全评估严格全面，能顺利获得EPA的使用许可和FDA的食用安全认可。”中科院遗传与发育研究所生物学研究中心高级工程师姜韬说。
自1996年以来，经FDA咨询后获得食品安全认证的转基因安全食品的案件已有156个。
姜韬介绍，美国转基因安全评估采用科学原则，口粮转基因也无需特殊前提或条件，而是按照科学原则和市场规律，成熟一个推广一个。
“这种美国让吃、我国还没让种的滞后局面希望能够改变。”姜韬说，相信我国会积极应对国际转基因产业化稳步发展的形势，不断创新监管和推广机制，以“十三五”的转基因产业化为主体目标，加快实施自主转基因作物的产业化。
进入美国市场的重大意义
这个事件对于中国转基因作物的研发和推广来说具有重大的意义和启示：
1、境外申请的模式为国内的转基因产业化提供了新思路。在我国转基因主粮仍未放开的情况下，通过拿到国外的安全证书，造成了“墙内开花墙外香”的局面。目前大北农和奥瑞金两家公司正在积极申请各自产品在南美和美国的安全证书；
2、FDA的批准证明了我国的转基因技术和产品质量经得起如美国这样处于领先地位的国际同行的检验；
3、第一例申请获批为以后转基因产品的“走出去”积累了宝贵的法规实操经验；
4、成功获得美国的商业化许可能倒逼国内政府部门推动转基因主粮产业化；
5、有望解决中美两国关于大米贸易的纠纷，以后中国出口到美国的大米不会因为华恢1号转基因产品的混入而被退运。
中国进口18种转基因农产品
继2017年6月批准进口16种转基因作物之后，7月，农业部再次批准进口两种转基因作物。
根据中美达成的贸易协议，中国政府同意加快对生物技术产品申请的审批。农业部官网显示，这两种作物是在7月16日批准的，有效期均为3年，用途皆为“加工原料”。
两种作物分别为先正达公司的5307转基因抗虫玉米和孟山都的87427耐草甘膦转基因玉米。
资料图
该消息一经发布，进口转基因农产品再次引发关注。我国为什么要进口转基因农产品？我国为什么不买非转基因产品？东北玉米已经库存积压，为何还要进口转基因玉米？科技日报记者就相关热点问题采访了业内专家。
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为什么要进口转基因农产品？
首先是国内产量与需求之间差距大。目前，中国进口量最大的转基因粮油作物是大豆。数据显示，近年来中国年产大豆在1400万吨左右，而近三年每年进口大豆量均超过8000万吨，这其中绝大部分是转基因大豆。
过去14年中，中国的转基因大豆进口量逐年上升，从2003年的1690万吨飙升到2016年的8391万吨，增长了近4倍。
大量进口转基因大豆“主要原因是由于国内产量与需求之间存在很大的差距。进口转基因大豆主要是用于榨油和生产豆粕，前者是居民的生活必需品，后者作为饲料用于畜禽养殖。
因此，进口转基因大豆保证了植物油来源和动物性饲料安全。
同时，中国的耕地资源不足。中国的口粮小麦、水稻要完全自给，谷物基本自给，大豆只能靠进口，因为土地有限，进口成为必然。
适度进口农产品是调剂和补充国内农产品余缺、保障国家粮食安全的重要手段，而进口转基因农产品是这些农产品的一部分，在大豆方面，转基因大豆更为突出一些，甚至成为了刚性需求。
现在就是把全世界其他国家的非转基因大豆全卖给中国，也满足不了中国8391万吨的大豆进口数量。
为何要进口转基因玉米
大豆我国产量不够需要进口，而玉米情况恰恰相反，我国库存玉米数量巨大。去年8月中旬，玉米临储库存总量还有2亿吨左右。那么，为何还要进口转基因玉米？
价格始终是最重要的因素，国内外玉米价格倒挂，进口玉米具有比价优势。同时，中国的玉米与国外转基因玉米相比，质量竞争力相对较弱。
实际上，不买非转基因产品更根本的原因是价格、品质等原因。
“是否进口玉米包括转基因玉米，最终还是取决于成本上的比较优势。”中国农业科学院作物科学研究所研究员李新海说。
数据显示，自加入WTO以来，受玉米深加工和居民肉蛋奶消费需求的快速增长、玉米种植成本不断提高和国际市场因素的影响，中国玉米价格呈现大幅上涨趋势，2014年9月达到2714元/吨。
而国际市场转基因玉米价格较低，相差在几百到一千元/吨，进口转基因玉米相对于国内玉米具有价格优势。
与进口的转基因玉米相比，国产的东北玉米不仅价格高，而且品质差，不具有市场竞争力。非转基因玉米不抗虫，易被蛀食，蛀痕处很容易生出霉斑；而转基因玉米自带抗虫基因，果实饱满健康。
这意味着，在价格和质量等因素影响下，国内的大豆油压榨企业不愿意买国产的非转基因大豆做原料，如果只用国产非转基因大豆做原料，同样条件下就意味着这些大豆压榨企业产品成本较高。
中国每年进口如此数量的转基因农产品，公众会担心，转基因农产品质量是否可靠？
关于食品安全问题，中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员杨晓光说，学界统一的认识是，国内外已批准上市的转基因食品都是安全的，这是定论。“迄今为止，并没有发现科学界公认的、可以证明转基因食品对人体有害的证据。”他说。
杨晓光从20年前开始做转基因产品安全性研究，他没有发现国内外转基因产品和非转基因产品，在营养学安全性方面有明显差异。
数据显示，转基因食品从1996年就在美国上市，迄今还未发现一例由转基因食品引起的过敏或中毒现象。
“同时，我国已经建立了严格的转基因审批制度，对允许进口的转基因玉米只能用于加工原料。”李新海说。
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