“世界药厂” 与 “中国制造” 终有一战吗？

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印度世界药厂的名声，是从20世纪80年代后开始崛起的。

说到这里，还要多感谢美国的药品专利保护制度。

药品价格受很多因素影响，专利便是其中之一。受专利保护的药物不可任意仿制，大多价格高昂。而药品的专利保护期，也因不同国家而异，从6年到20年不等。

专利保护期过了之后，其他制药企业得以仿制，价格才逐渐降低。

就拿阿立哌唑来说，这是一种常用的治疗躁狂症的药物。在专利保护到期之前，在美国的售价为30美元左右。

但自从2015年，该药品的专利期过期之后，印度的一些公司可以低于1美元的价格生产此药。

不论是从病人到保险公司，还是从国家的角度来看，这都是一笔更好的生意。于是，仿制药品制造业在这里毫无意外地蓬勃发展了起来。

印度毫无意外地成为了世界上最大的仿制药品出口国。

Cipla，Sun Pharmaceutical，Lupin和DrReddy's 这样的公司，悄无声息地在制药行业崛起了。

他们生产的非品牌药物、疫苗、贴剂、和糖浆，不仅帮助有钱人节省了开支，更是帮助穷人获得了一线生机。

仅2017年，印度制药行业出口的药品价值高达296亿美元。其中，美国占了近40%。

虽然FDA 的批准需要经过严格的审查。不仅会审核制药工艺，还要经过十几名当地观察员的实地考察之后，才会批准通过。

很多制药工厂，因卫生条件或者制药工艺不足，而无法获得批准。

但得益于 FDA 快速高效的流程，在过去十年间，印度药品在美国的销售额，在以每年30%的速度增长。

但近几年来，关于该行业的预测却并不乐观。

自2015年以来，Sun Pharmaceutical，印度最大的制药公司旗下的Halol药厂，开始无法向美国出口药品。

FDA 似乎希望更多的仿制药品企业加入竞争行列。

目前，FDA 正在批准越来越多的海外制药企业的和实验室进入市场。其中，就包括大量的中国制药企业，FDA批准这些药品进入美国，以便削弱印度药品在美国市场的份额。

仅2017年，FDA 在中国通过的仿制药申请品种就有38个。今年年初，FDA又通过了中国抗HIV生物药在美上市。

（中国药物通过 FDA 批准的相关报道）

有媒体推测，FDA 希望能够通过这种方式，使得每一种药品都能够在市场上有多种类似的仿制药品，以此限制定价。

而美国的药品批发商，分销商以及零售商店，也已经联合起来，以遏制进口药物的成本上涨。

一方面是美国市场对药品价格的控制，一方面是扩大批准引入更多药品类型。

在 FDA 的政策引导下，或许 “世界药厂” 与崛起的“中国制造”终有一战。