一文初识印度制药业（一）
一、 全球仿制药企业排名，截止2017年12月
排名前15的印度制药企业有：
Sun Pharma（41亿美金）、Lupin（24亿美金）、Aurobindo（21亿美金）、Dr. Reddy（17亿美金）、Zydus Cadila（16亿美金）。
注：不同来源数据库，统计可能不一。
二、印度最大制药企业排行 ：包括跨国制药企业雅培、诺和诺德、葛兰素史克等。
三、印度仿制药市场份额：
四、TOP1：太阳制药SUN Pharma
1.发展简程：
1983年：太阳药业成立，当时有5种治疗精神疾病药品；
1987年：推出单硝酸异山梨酯（抗心绞痛药物）- Monotrate；
1994年：太阳制药印度上市；
1995年：在Panoli建立首个原料药厂；
1997年：以750万美元收购了美国Caraco制药，完成首次国际并购，进入美国市场；
2000年：Caraco制药通过了US-FDA认证；
2015年：以40亿美元从第一三共收购印度Ranbaxy，成为印度最大药厂，全球第5大仿制药企业。
2.重要的收购和合资如下图：
3.截止2018年：全球6大洲有40余个生产厂地，远销150余个国家和地区，上市的产品超过2000余种，全球有三万余名员工。
公司已通过US-FDA, EMA, MHRA, , TGA, ANVISA, WHO, BfArM-Germany, KFDA ，PMDA，MCC-South Africa等认证。
4. Sun pharma 目前在11个治疗领域处于领先地位；包括CNS、心脑血管疾病、骨科、胃肠道疾病、糖尿病内分泌、皮肤科、泌尿生殖、肿瘤、眼科等等。
5.公司为美国市场第四大仿制药企业，在美国为第一大印度仿制药企业。但是也有合作的新药获批上市。
（1）2014年9月，Sun pharma 以8000万美元拿下MSD银屑癣药物Tildrakizumab。（ 默沙东根据批准和销售节点获得里程金以及个位数的销售分成）
Tildrakizumab是一种人源化单抗，作用于IL-23p19，2018年3月获得FDA批准上市。
（2）2018年5月23日，Sun Pharma和Churchill Pharmaceuticals, LLC.宣布FDA批准Yonsa (阿比特龙+甲基强的松龙复方)，505b2新药获批。治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。该新药是一种与甲基强的松龙结合的新型制剂，对转移性去势性前列腺癌(mCRPC)产生显著的疗效。
五、鲁宾制药LUPIN Pharma
1. 发展简程：
1980年：在印度Aurangabad开始设立制剂工厂和研发中心；
1992年：准备融资IPO;
2000年：Cefotaxime （头孢噻肟钠）工厂通过FDA审查；
2002年：在美国提交5个ANDA申请，设立新的抗肺结核药物工厂；
2003年：美国公司开始拓展市场。
2.据Lupin官方最新presentation介绍：最新年销售额在25.5亿美金。
Lupin制药产品在100个国家和地区均有销售，全球有25个办事处，在9个国家设立有分支机构；
3.8家工厂通过美国FDA审查；目前有398个ANDA累计获批；36个产品等待美国首仿申请。
4.公司目前重心向复杂仿制药（尤其是呼吸领域MDI-Metered dose inhaler）和生物类似药（biosimilar）转移。
六、阿拉宾度制药Aurobindo Pharma:
1. 简介：
1986年：由Mr. P.V. Ramaprasad Reddy, Mr. K. Nityananda Reddy 与一小部分专业教授设立；
1995年：登陆印度资本市场；
产品涉及领域有：CNS、抗逆转录病毒、糖尿病、心血管、胃肠道、头孢菌素等；
Aurobindo截止2017年底：总共有350个美国ANDA获批。
2. 近期获批的美国ANDA:
3. Aurobindo从2007年的3.2亿美金做到2017年的23亿美金；其中目前制剂业务占据80%，美国和欧洲制剂市场分别贡献45%和22%。
4.产业图谱变更：
其他公司见下篇。
参考：
Sun Pharma Announces U.S. FDA Approval of ILUMYA™ (tildrakizumab-asmn) for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis；
https://en.wikipedia.org/wiki/Tildrakizumab；
http://www.lupin.com/pdf/18/05/lupin-limited-fy2018-investor-presentation.pdf；
http://www.aurobindo.com/docs/annual-reports/Aurobindo%20Pharma_Investor%20Presentation_Mar%202018.pdf；
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