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【药物动态】和铂医药申报第一款新药：HBM9036滴眼液
1.乐普药业硫酸氢氯吡格雷片提交一致性补充申请。在2017年，重磅药硫酸氢氯吡格雷实现收入6.8亿元，同比增长53.94%。
2. 和铂医药，HBM9036(HL036)滴眼液，来自于韩国大熊制药集团 HanAll Biopharma ，在2017年9月双方签署战略合作协议。2018年6月，向CDE递交临床申请。
HL036 是一种 TNF 受体片段，具有局部 TNF 中和效力的多肽药物。HanAll Biopharma 已经开发出 HL036 滴眼剂，用于治疗炎症性眼科疾病, 如糖尿病视网膜病变、湿性老年黄斑病变、干眼症、非感染性葡萄膜炎以及其他 TNF 介导的免疫性疾病。HL036 滴眼液在已完成的健康志愿者的一期临床实验中无药物相关不良反应和系统暴露。目前，HanAll Biopharma 已完成美国 FDA 二期临床试验申请。
3.青岛百洋制药递交塞来昔布胶囊4类仿制药申请。除此之外，国家十三五重大课题，百洋制药的口服固体制剂入选5个，具体包括盐酸二甲双胍缓释片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、格列吡嗪控释片、硝苯地平控释片及卡马西平控释片。
4.正大天晴药业集团，沙美特罗替卡松粉吸入剂提交上市申请，可以在CDE临床试验登记中心看到临床备案。
5. 罗氏ALK抑制剂，盐酸阿来替尼胶囊，这个补充申请很有可能是上市申请之一。此前入选拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)。
近期国内药物申报动态
参考：CFDA/CDE/药融数据Pharnex Datamonitor /公司官网等。
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