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国内重要临床试验动态:康柏西普眼用注射液四期临床,招募500人

药药 药融圈 2020-09-01


1

康柏西普眼用注射液四期临床



本次四期大临床,国内试验招募:500人。

分为两组:


(1)注射剂;规格:10mg/ml,0.2ml/支;用法用量:玻璃体腔注射,0.5mg/眼/次。给药周期:第0周至第8周每4周1次,第8周之后至第48周根据访视检查结果按需给药治疗。


(2)注射剂;规格:10mg/ml,0.2ml/支;用法用量:玻璃体腔注射,0.5mg/眼/次。给药周期:第0周至第8周每4周1次,第8周至第48周根据访视检查结果确定下次访视日期,每次访视均给药治疗。

主要研究者信息如下:


2

 丙氨酸布立尼布



本临床研究为多中心、随机(2:1)、平行对照、双盲、III期临床研究,目的是评价丙氨酸布立尼布加最佳支持治疗(BSC)对比安慰剂加最佳支持治疗(BSC)治疗晚期HCC患者的有效性和安全性。


国内试验招募348人;安慰剂对照。主要疗效指标:总生存期(OS, Overall Survival)。主要研究者为八一医院秦叔逵教授。


3

甲磺酸莱洛替尼胶囊



甲磺酸莱洛替尼胶囊(Larotinib)拟开发的适应症为:食管癌、胰腺癌、头颈癌等。本品为EGFR抑制剂


4

维卡格雷片




本次二期临床招募,国内试验:360人;

试验目的:以氯吡格雷为对照,初步评价维卡格雷用于冠状动脉粥样硬化性心脏病患者PCI术中、术后抗血小板聚集治疗的有效性和安全性并进行剂量探索。

本项目由江苏威凯尔医药科技有限公司/ 中国药科大学开发。



5

生发肽滴眼液



参考:

www.chinadrugtrials.org.cn

各公司公开披露;

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