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国内重要临床试验动态:康柏西普眼用注射液四期临床,招募500人
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康柏西普眼用注射液四期临床
本次四期大临床,国内试验招募:500人。
分为两组:
(1)注射剂;规格:10mg/ml,0.2ml/支;用法用量:玻璃体腔注射,0.5mg/眼/次。给药周期:第0周至第8周每4周1次,第8周之后至第48周根据访视检查结果按需给药治疗。
(2)注射剂;规格:10mg/ml,0.2ml/支;用法用量:玻璃体腔注射,0.5mg/眼/次。给药周期:第0周至第8周每4周1次,第8周至第48周根据访视检查结果确定下次访视日期,每次访视均给药治疗。
主要研究者信息如下:
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丙氨酸布立尼布
本临床研究为多中心、随机(2:1)、平行对照、双盲、III期临床研究,目的是评价丙氨酸布立尼布加最佳支持治疗(BSC)对比安慰剂加最佳支持治疗(BSC)治疗晚期HCC患者的有效性和安全性。
国内试验招募348人;安慰剂对照。主要疗效指标:总生存期(OS, Overall Survival)。主要研究者为八一医院秦叔逵教授。
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甲磺酸莱洛替尼胶囊
甲磺酸莱洛替尼胶囊(Larotinib)拟开发的适应症为:食管癌、胰腺癌、头颈癌等。本品为EGFR抑制剂。
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维卡格雷片
本次二期临床招募,国内试验:360人;
试验目的:以氯吡格雷为对照,初步评价维卡格雷用于冠状动脉粥样硬化性心脏病患者PCI术中、术后抗血小板聚集治疗的有效性和安全性并进行剂量探索。
本项目由江苏威凯尔医药科技有限公司/ 中国药科大学开发。
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生发肽滴眼液
参考:
www.chinadrugtrials.org.cn;
各公司公开披露;
药融数据,Pharnex Datamonitor。
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