药融会|苏州铭开向开林：丰富的实战经验为大家讲解EHS方面注意点
相约药融圈
各位药粉：
大家好！
每周晚8:30 药融圈的药化创业者群、销售采购群和工艺放大群都会邀请不同创新创业者或者技术大牛举行线上专享会，通过不同领域不同方向不同职能的人才分享给人以深刻的思想启迪，从而达到改变企业负责人经营思维的目的。思路决定出路，一个企业的发展战略布局，企业负责人的思维起到了关键性作用！
药融圈第127场专享会嘉宾：苏州铭开总经理 向开林
苏州铭开生物医药技术有限公司，位于苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城内，是一家从事药物合成研发及医药中间体开发、生产及销售的高科技企业，公司的主要业务为：一，与医药企业合作提供产品的定制生产及技术转让；二，专利药物工艺开发，避开专利，提供相关技术服务；三，提供特定种类医药中间体的定制服务。公司遵循客户至上的发展理念，以工艺创新研发为驱动，为客户提供化学、生产和控制解决方案的一体化服务。
曾经有个前辈告诉我，能人不做EHS，不是能人做不了EHS。为了表明自己是能人，走上了自己创业做产品的路道。我是从2007年4月份开始从事EHS，一直到2015年12月份。这期间有很多感触，EHS做得好一定是一个体系，不是个人的功劳，很难有成就感。2001年7月份进入Asymechem（凯莱英）工作，最先从事实验室的研发，再到实验室的管理、中试车间主任、生产部主管，最后我开始了EHS的工作。2011年4月份离开了Asymchem，开始接触医药中间体方面，做一些小产品。自己创业之后回过头来看，发现企业里的总经理或者实际掌舵者一定是最有EHS意识的，我相信做过老板的应该深有体会。企业里总经理或者实际掌舵者的EHS意识决定企业走多远。我理解的EHS都是只有从上而下，不会有自发的情况出现。EHS是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写。讲到这里让我想起我以前的老板，他是个个性鲜明的人，有一个细节就是他到实验室或者生产车间，肯定是按照规定着装进入。在实验室他会穿白大褂，戴眼镜，时时不忘，这些示范效应影响真的很大。之前的公司做的是CRO，定制合成化合物、车间生产产品、从几公斤到吨级的产品，一年要做100多个产品。因此EHS的管理要求还是很高的，当时几乎没有重复的CRO的产品。
设立独立的EHS的监察部门，一定要避免既当裁判又当运动员的情况。这个很重要，一定要做到，但是也是很难做到的一个事情。比如车间出现工人的违规操作，那一定是EHS第三方去监督执行，并非车间管理人员。EHS现场监督，避免违规操作，出现违规操作由EHS根据规则直接给出整改意见乃至处罚，同时报备生产管理层。工艺安全是重要的环节，各个企业都是最重视的。怎样可以做到有效地防范事故的发生，尤其是CRO项目，EHS部门的检查必须是每天进行的。当时我要求的是5个巡查人员，每人一上午必须找到10个隐患。具体项目首先从反应类型开始，硬性指标，量化后才能有针对性地整改。检查内容一定是有的放矢，否则效果大打折扣。我在做EHS之前，很多项目在同时进行的情况下，老板几乎是每天一个电话询问项目情况。他对项目进度，执行情况非常清楚，因此EHS的设置他很有把控，所以当时我就认定他一定会非常成功。我认为，企业的EHS现在集中要两大块，一个是文件，一个是现场，两者之间一定要有机结合。
EHS培训主要针对操作人员，第一是SOP培训，第二是项目控制培训。这两项培训一定要跟上，每天的培训是班组级别的，交接班时进行，一般10分钟就结束。中试是最难的，EHS最难监管。因此中试的进行是培养一批人员专门负责交接工艺，他们就像是企业的特种兵，小试到中试的放大效应防不胜防，我做公斤级实验室经理和中试车间主任的时候，夜不能寐。先定量分析，有条件做DSC，这个现在很容易实现。最好能测定反应热，当然先进行键能计算，交接过程中进行HAZOP，一般人都不能做，那么这时候就需要特种兵来帮忙，他们都是在实验室工作过1-2年，然后调车间训练半年以上的人员组成。这些人员的培训不容易，很多是在小的事故中成长起来的，中试进行前召集培训，操作要点明确后，EHS在投料及危险后处理时，全程参与监督执行，监督一段时间就懂了。生产前的头脑风暴很重要，头脑风暴形成SOP，如果这个概括不到的话，就是能力不够，必须交学费。生产的确认会，参与人一定要全面，利用关键词提问就好了，可以概括很全面。
还有就是SOP的方式是独有的，SOP首先明确的是执行人。只要是相关的人员，按部就班，不易跑偏，因此这种的SOP独具一格，很难抄袭网上的资料。同时文件部分不易作假，一旦出台就会执行，确保了执行力。很多事故出现在投错物料上，尤其是现在的物料编号，在双人复核的基础上，由一个监督部门进行复核，可以减少出错的概率。但是时间有限，非常规项目很难面面俱到。EHS是全员的事情，从小事抓，一天针对性找出50个隐患的企业，是很难发生大的事故。看一个工厂EHS执行好不好，一眼就够了，一是现场乱不乱，二是有没有跑冒滴漏及痕迹。精细化工企业没有专门的法规是一个硬伤，一定要做好针对性的防范。EHS与质量体系一样，都是PDCA：Plan（计划），Do（执行），Check（检查执行效果），Act（整改及修订），采取这个原则无往不胜。
欢迎关注药融圈官网
看这里：www.pharnex.com
点击文末 阅读原文 可直接进入