【以前卖原料，现在卖新药】石药集团的新药开发
一．已经上市的新药：
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（津优力）、
丁苯酞注射液（恩必普）（独家的去年36亿港币）、
多柔比星脂质体注射液（多美素）（2017年已经五亿了）、
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）（石药目前售价定在2500-2600元/支,今年预计2-3亿港币）。
二．特殊制剂临床研究：
两性霉素B胆固醇硫酸酯钠复合物、
长春瑞滨脂质体、
西甲矽油软胶囊、
黄芩素片（1类中药Ⅱ期临床）、
前列地尔脂质体等制剂产品。
三.美国临床研究：
米托蒽醌脂质体、
伊立替康脂质体、
丁苯酞软胶囊、
马来酸左旋氨氯地平片。
孤儿药资格认定：
米托蒽醌脂质体、
抗体药物偶联物(ADC)- DP303c（2017年耗资970万美元收购的Dophen Biomed(专注于抗体偶联药物和双特异性抗体)，中文名得丰）、丁苯酞软胶囊等3个产品。
四.产品合作开发：
1.PD-1（由君实生物独家提供之抗PD-1单克隆抗体）和白蛋白结合型紫杉醇用于治疗乳腺癌的联合用药组合之临床开发、注册及商业化。
2.2018年3月，石药集团联营公司武汉友芝友生物开发的「注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体」（项目编号「M701」）国家食品药品监督管理总局颁发药物临床试验批件。
「M701」可同时结合肿瘤靶点EpCAM和免疫靶点CD3，介导免疫细胞对肿瘤细胞的靶向杀伤 作用。
3.2018年2月，抗体药物偶联药物「DP303c」获得美国食品药品监督管理局颁发就治疗胃癌包括胃食管结合部肿瘤的孤儿药资格认定。DP303c是由一个对HER2有高度选择性的抗体和一个细胞毒素偶联而成，是治疗HER2阳性 胃癌的新型靶向药物。ADC。
4.盐酸阿姆西汀肠溶片在2016年9月获得临床批件：
盐酸阿姆西汀是一种结构全新的5-HT及NE再摄取抑制剂类药物，拟用于抗抑郁的治疗。为石药中奇与军科院联合申报。
5. SKLB1028由石药集团与四川大学联合研发,是一个新型多靶点蛋白激酶抑制剂，主要作用靶点包括FLT3、EGFR、Abl、Fyn、Hck、Lck、Lyn、Ret及Yes。
6.2013年初，台湾健亚生物科技股份有限公司【健亚生技（4130）】在石家庄正式签署糖尿病新药DBPR108合作开发协议，双方共同开展DBPR108项目的研究开发和生产销售。DPP-IV抑制剂，2型糖尿病。
五.其他新药开发:
1.2018年7月，开发的治疗变应性鼻炎和哮喘新药「CSPCHA115」的试验用新药（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA)批准。作为一种高选择性和强效的前列腺素D2受体拮抗剂，「CSPCHA115」可能对变应性鼻炎和哮喘有很好的治疗作用。
#治疗变应性鼻炎和哮喘新药#。现在国内两家领先的新药公司东阳光和石药集团都有DP2 or CRTh2拮抗剂在准备临床了。前列腺素D2受体拮抗剂：CSPCHA115，今年7月在美国获准IND,在中国也获批了；利他匹仑（登记号： CTR20181247）。
国际和国内上进度较快的是诺华的Fevipiprant (INN; code name QAW039)。
2.治疗成人慢性乙型肝炎，成人慢性丙型肝炎的Q101-聚乙二醇重组人干扰素-α2a注射液2018年5月获批临床。
3.2018年4月，酒石酸长春瑞滨脂质体注射液获国家食品药品监督管理总局颁发临床研究批批。酒石酸长春瑞滨脂质体是石药集团自主开发的脂质体品种，临床前研究显示相对於普通制 剂有较明显的优势：该产品可以剂量依赖性的显着抑制多种实体肿瘤的生长，包括S180肉 瘤、H22肝癌、RM-1前列腺癌、Lewis肺癌及H460人大细胞肺癌，疗效至少提高四倍。另外，动物安全性评价结果显示，该产品安全性和耐受性良好。
4.2018年3月，消旋-3-正丁基苯酞（「丁苯酞」）获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发就治疗肌萎缩侧索硬化症（AmyotrophicLateralSclerosis）（「ALS」）的孤儿药资格认定。。而在治疗ALS的临床前研究结果显示，「丁苯酞」在ALS动物模型中有一定的治疗作用。基於这些发现，美国药监局颁发「丁苯酞」用於治疗ALS的孤儿药资格认定。
5.2017年11月，开发的1.1类化学药品「HA121-28」及2.2类化学药品「注射用前列地尔脂质体」临床前研究资料已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评。 HA121-28是自主研发的1类创新药，是一个新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够在细 胞水平抑制EGFR、VEGFR和RET及其信号传导通路。
6.注射用前列地尔脂质体在疗效、稳定性、降低副作用方面均有明显优势，相对于市场上常见的普通注射制剂（公司表示）。目前展开了#下肢动脉硬化闭塞症#一期临床。
对比的安慰剂，做在健康受试者中的Ⅰ期安全性、耐受性 及药代动力学临床试验。
六.国内临床试验一览：
七.国内IND申报一览：
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参考：
CNDA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
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