以岭药业的转型之路
石家庄以岭药业主营业务是以络病理论指导临床难治性疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发形成了公司独具优势的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，带动了具有自主知识产权的系列新药研发，科技创新能力居中药企业前列。公司目前拥有专利新药十余个，涵盖了心脑血管病、糖尿病、肿瘤、呼吸、神经、泌尿等临床多发、重大疾病领域，已形成较为丰富的产品群，保持了销售收入和利润的持续、稳定增长，通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊已成为行业内主流品种。公司已在石家庄和北京建立起符合国家GMP标准和国际标准的现代化生产基地，并形成了覆盖全国城市医疗终端、零售药店终端，基层医疗终端的学术推广营销体系。
公司开展全方位的创新药品和健康品的研发，以专利中药为基础，积极布局化药和大健康产业，构建专利中药、化药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。
在化药方面，公司从人才储备、技术积累、经验积累、资源成长等多角度出发，制定了“转移加工—仿制药—专利新药”三步走的化药发展战略，已经建立了化药研发平台、国际标准生产平台和海外销售网络，培养了一支国际化的高质量的研发、生产、营销及质量管理团队，高层管理者均在欧美市场拥有资深的从业经历，具有长期跨国制药公司任职背景和专业经验。公司在北京、石家庄建立了普通口服固体制剂、非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地，以及抗肿瘤药物、控缓释剂研发平台，生产车间多次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证。目前，化药板块各业务模块顺利推进：合同加工业务发展势头良好，公司已经成为国内出口制剂规范市场规模最大的企业之一，产品已出口至英国、加拿大、新西兰、德国、澳大利亚等多个国家和地区，同时公司还在美国和英国设立了子公司负责当地注册和销售业务；仿制药业务方面，目前公司已成功向FDA递交了九个ANDA申请，阿昔洛韦片、环丙沙星片和非洛地平缓释片已获得美国FDA审评批准，部分产品已销往美国；同时公司数个化学一类新药的研发工作也在按计划进行推进。
2015年12月，连花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床研究，成为全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。
英国卡迪夫大学与北京肿瘤医院合作研究取得新突破，研究证实：养正消积胶囊减轻分子靶向药物抗 EGFR治疗耐药，这意味着联合养正消积胶囊可使分子靶向药物疗效有望进一步提高。2016年9月10日，连花清瘟胶囊美国FDA二期临床研究在弗吉尼亚州正式启动。
目前公司已获批准进入临床的中药药品研发项目及其进展情况如下表所示：
化药一类新药是公司化药板块未来发展的战略拼图，一类新药未来不仅在国内上市，同时在国际市场上也会开展多中心研究，并同各主要市场企业合作，进行全球化布局。公司已开展了十余个化学一类新药的合作研发，已有部分进入临床（见下表）。
公司未来后续还将开展更多ANDA项目的申报，未来以美国为起点向欧洲拓展的市场将非常广阔。同时，公司也将根据实际情况，对于获得美国FDA批准的ANDA产品会依托目前一致性评价政策，在中国国内申报新药注册，中美两个市场并重。
1、2015年，设立北京以岭生物医药科技有限公司医学检验所从事临床细胞分子遗传学专业医疗服务。
2、2016年，石家庄以岭药业的子公司以岭健康城科技有限公司以自有资金人民币3000万元认购北京康康盛世信息技术有限公司新增注册资本人民币312.5万元，其余投资款计入康康盛世资本公积金。
关于康康盛世，是国内高血压等慢病管理的先行者和领导者，是国家级高新技术企业，公司通过自主研发的全球领先的随身动态血压计为起点，以智能硬件作为高血压慢病管理的连接器，打通了新媒体宣教预防，监测大数据分析，医药疗效评估，慢病互联网医院，金融保险的高血压慢病管理全流程，摸索出了一套有中国特色的高血压管理“双全模式”。 康康盛世已在“智能血压计+高血压服务+慢病互联网医院+高血压保险”等形成了互联网+高血压管理生态的闭环。
3、2016年，以岭药业子公司以岭健康城科技有限公司向HealthWatch Ltd.投资1500万美元，认购其发行的优先B股。石家庄以岭药业的子公司以岭健康城科技有限公司决定与HealthWatch Ltd.、弘励创投签属《合资经营合同》，三方拟在中国设立一家中外合资公司，以岭建康城出资390万美元，占合资公司65%股权；HealthWatch出资150万美元，占合资公司25%股权；弘励创投出资60万美元，占合资公司10%股权。根据《合资经营合同》，合资各方将在合资公司设立后、向药监局申请医疗器械许可以及获得医疗器械许可时分三期出资。以岭健康城获得大中华地区独家代理生产销售HealthWatch开发的“12导联可穿戴心电监护”等智能医疗设备。
关于HealthWatch，主要从事医疗级别可穿戴互联网心电监护、胎心监护的研发、生产和销售的高科技公司，拥有全球首个且是唯一的一个同时获得美国FDA及欧盟CE认证的可穿戴式12导联医疗级心脏监测设备，目前已有11项专利获批。
石家庄以岭药业股份有限公司的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司于2016年10月10日至10月14日接受了来自美国食品药品监督管理局的现场检查。2017年2月13日，万洲国际收到FDA于2017年1月18日签发的针对这次检查的现场核查报告，报告索引号码为3011640199。该核查报告确认，万洲国际口服固体制剂车间以零缺陷通过FDA现场质量核查。
以岭万洲国际制药获批的ANDA药物
以岭药业2010年后国内化药申报一览
以岭药业一致性评价和BE进展
数据来源于上市公司公告和Pharnex Datamonitor
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