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从一块钱人民币的替诺福韦(TDF)谈起

药融圈 2020-08-31

The following article is from Research医药Drug Author Research医药Dan


一.抗艾药物,来自国家的关怀:



2018年重大公共卫生服务补助资金艾滋病防治项目抗病毒治疗药品采购项目中标公告(招标编号:0701-184160080411)



富马酸替诺福韦二吡呋酯片,齐鲁制药中标,给CDC的价格为0.95元人民币/片。总订单超过2亿。这个价格是一个极端的例子,体现了我党对于患者的深切关爱。


716万盒,每盒一个月,主要为抗HIV用(715万盒),很少部分为母婴阻断用。715万盒什么概念?大概是59万艾滋病患者吃一年,30万患者吃两年,20万患者吃三年。



二.本来分包的价格预算接近3亿人民币。



1.投标,中标标准:评分加报价(由低到高)



2.过了BE,加PE,需一致性。



3.运到各地疾控仓储。



4.各地分配数量:




三.国内艾滋病疫情:


截至2017年9月底,我国报告存活艾滋病病毒感染者和病人74.7万例。从传播途径来看,性传播是当前主要传播途径。



截至2017年6月底,在治抗病毒治疗人数达54.2万,病死率显著降低。



到2017年底,中国符合治疗条件的感染者和病人中接受抗病毒治疗的比例、艾滋病母婴传播率、夫妻一方感染艾滋病家庭的配偶传播率、戒毒药物维持治疗人员艾滋病年新发感染率分别为80.4%、4.9%、0.68%、0.03%。


目前,中国经输血传播感染艾滋病病例已接近零报告水平;实现预防艾滋病母婴传播全覆盖、阿片类物质成瘾者500人以上县区全覆盖;基本实现艾滋病检测不出乡、抗病毒治疗不出县。


根据2018年9月全国法定传染病发病、死亡统计表:艾滋病患者在9月新增6155人,死亡1698人。




四.特别关注:


1.多地发现的艾滋病感染者中,通过男男性行为传播的比例仍居首位,青年学生群体中艾滋病感染者有上升趋势。不能理解,这是什么扭曲心态导致的。


2.突破:我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂在今年获NMPA批准上市。



五.纯粹的患者群体,销售环境:


定点,政府招标,高质量要求,一票制。真的是所谓物美价廉!



六.可以联想到其他的仿制药:


当过了一致性的厂家越来越多,供大于需,推广还要怎么去做?销售环境越干净。


不论价格低,如何中标?


不做一致性评价等死(再注册前没通过,国家局会注销此文号)。


做了一致性评价找死(在企业多的情况下,仿制药利润空间进一步压低)。


参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

相关公司公开披露等;

http://www.chinaaids.cn/;

http://www.unaids.org.cn/cn/index/index.asp;

http://ncaids.chinacdc.cn/xxgx/yqxx/201709/t20170929_153916.htm;

http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3578/201810/dd2cfde8429e4a02959c75009b5ef5b6.shtml。




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