【凯特】CART两年随访数据出炉
ZUMA-1临床试验中39%的患者在单次输注Yescarta后两年仍维持缓解，中位总生存期未达到。
数据在2018年美国血液学年会（ASH）上公布，并同时发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上。
2018年12月2日，Kite Pharma（吉利德旗下公司）公布了Yescarta®(axicabtagene ciloleucel)用于治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者的关键临床研究ZUMA-1两年疗效及安全性数据。在单次输注Yescarta并随访至少两年以上（中位随访时间27.1个月）的患者中，39%的患者仍维持缓解。至少随访24个月的更新分析在2018年美国血液学年会（ASH）上公布（摘要#2967），并同步发表于《柳叶刀肿瘤》。
101名难治性大B细胞淋巴瘤患者接受Yescarta治疗并有机会完成两年随访。中位随访27.1个月，39%的患者维持缓解，其中37%维持完全缓解。中位缓解持续时间为11.1个月，中位完全缓解持续时间尚未达到。2年时总生存率仍有51%。与1年随访数据比，93％缓解患者2年时继续维持缓解。
在对108例患者的两年数据分析中，分别有11%和32%的患者发生3级或以上的细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件，但总体可逆。自前次数据截止日2017年8月11日后，4例患者发生严重不良事件，均与Yescarta不相关。未发生新的细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统事件或死亡事件。
关于Yescarta
Yescarta是全球首个获得FDA批准治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物，2018年8月欧洲药品管理局（EMA）也批准其在欧盟上市。
关于复星凯特生物科技有限公司
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国Kite Pharma的合营企业，2017年4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗的产业化和规范化，造福中国患者。
复星凯特2017年初从美国Kite Pharma引进Yescarta（项目名称FKC876）,取得了其在中国的全面技术转移和商业许可权。2018年8月FKC876获得国家食品药品监督管理总局药品审评中⼼（CDE）新药临床试验（IND）批准，同年10月通过了中国人类遗传资源办公室审批。目前正在严格按照国家药物临床试验质量管理规范（GCP）及相关法律法规的要求开展临床试验，为产品在中国的注册上市提供重要依据。
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