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正大天晴来那度胺,首批处方和价格已出,远低于原研!

值得点赞的 药融圈 2020-08-31

一.多发骨髓瘤概述:


1.多发性骨髓瘤(MM,  multiple myeloma)是一种血液恶性肿瘤,浆细胞恶性增殖性疾病,骨髓中克隆性浆细胞异常增生,并分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M 蛋白),并导致相关器官或组织损伤(ROTI)。



2.国际骨髓瘤组织(Myeloma.org)数据显示,全球约有75万名多发性骨髓瘤患者,第二大血液肿瘤疾病。


3.多发性骨髓瘤是我国多发性骨髓瘤的发病率约为2~3/10 万,多发性骨髓瘤的发病人数在常见血液恶性肿瘤的发病总人数中约占13%(根据Cancer Statistics Review),初步预计我国多发性骨髓瘤总患者超过10万人。GLOBOCAN 2018报道我国每年新增MM患者20,066,死亡14,655,5年患病率为44,643。


二.国内业绩:


根据双鹭药业在互动平台回复,得知2018年Q1来那度胺仿制药立生业绩为3300万左右。笔者预测2018年全年立生业绩将突破1亿元,接近1.2亿


有数据机构预测2017 年新基来那度胺原研预计销售1亿元左右,销售业绩可谓惨淡。2017年7月19日,来那度胺等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,来那度胺10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。价格仍然不菲,医保基金压力大


三.原研:


来源:药融数据,新基年报


1.原研新基来那度胺2018年全球业绩96.85亿美金。美国知名媒体 FiercePharma的预测,来那度胺在2022年将成为全球销售额最高的抗肿瘤药,预测为134亿美元。


2.百济神州在2018年2月宣布瑞复美®(来那度胺)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。


瑞复美®(来那度胺),2013年首次在中国获得NMPA批准与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的MM的成年患者。此前另一获批适应症为骨髓异常综合症,用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。


四.正大天晴:


2019年1月,正大天晴药业集团,来那度胺胶囊(安显),第二家国产获批上市。



在最新2019年2月山东省医疗机构抗癌药专项集中采购部分产品挂网公布中,正大天晴的来那度胺胶囊25mg*21粒,价格为5380元。



在2月14日,处方已经开出,非常具有速度。



五.简单价格对比:


1.2018年8月后,多地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”,其中:

10mg*21粒,原研瑞复美Revlimid ®(来那度胺),17050元;

25mg*21粒,瑞复美Revlimid ®(来那度胺),21644元。


2.首仿双鹭药业,立生(来那度胺胶囊),此前25mg*21粒价格与原研接近,同为21000元左右。为何迟迟不积极降价,原因不得而知。

但是在2月14日,公司也采取了降价措施!来那度胺胶囊25mg*21粒,价格为5580元。


医保报销限制,加上价格敏感,还有竞品等等因素,大大限制了来那度胺销量的增长。相信在不久后,价格都会下来,随着国策抗癌药专项继续和仿制药4+7深入推行。


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参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex Datamonitor;

相关公司公开披露;

http://www.sdyypt.net/Upload/CMSUpload/20192131361.pdf等。


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