重仓中国：诺德诺德未来创新药在中国同步提交审批
2020年4月27日，诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究，实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南，旨在加速创新产品在中国的研发和注册。“中国同创”项目启动后，将加速多款创新药于2025年前在中国上市，2025年后90%以上的全球创新药将在中国同步提交审批——这标志着中国在诺和诺德全球研发战略中的重要性已提升到最高级别。诺和诺德从2015年至2019年，已在中国进行了14项临床试验，累计共纳入2,971名患者，投资高达5.45亿元人民币。
诺和诺德业绩表现
2020 年 2 月 5 日，诺和诺德公布 2019 年财报，营收1220.21亿丹麦克朗（约183亿美元），同比增长9%。中国区营收128.44亿丹麦克朗（约合132亿元人民币），同比增长14%。
销售额前排的品种分别是：利拉鲁肽（Victoza）、门冬胰岛素（NovoRapid）、司美鲁肽（Ozempic）、门冬胰岛素/精蛋白门冬胰岛素（NovoMix）、地特胰岛素（Levemir）、德谷胰岛素（Tresiba）。
司美鲁肽注射液Ozempic®（Semaglutide）2019财年全球业绩为 112.37亿丹麦克朗，约合16.86 亿美元。本品迅速成为超级重磅炸弹。Rybelsus®（semaglutide片剂）用于2型糖尿病患者治疗,目前已在美国市场已有销售，2019财年销售额为800万美元（5000万丹麦克朗）。药融圈数据显示，semaglutide片剂正在中国进行三期临床试验中。
中国市场而言，2019年利拉鲁肽注射液销售额为8.98 亿丹麦克朗，约合9.26 亿元人民币，诺和诺德年报显示，本品占据国内 GLP-1 药物市场的 92.8%。2018年利拉鲁肽注射液在中国业绩约为5.21亿人民币。
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勃林格殷格翰（BI）
2019年12月，勃林格殷格翰宣布公司已启动“中国关键”（China Key）项目，将中国全面纳入全球早期临床开发项目。勃林格殷格翰成为跨国药企中第一个将中国全面纳入全球早期临床开发项目的公司。这一项目的实施，不仅将加速公司研发管线中创新产品在中国的注册，也将为中国患者提供更早参加最前沿在研药物临床试验的机会。近年来，中国政府出台了一系列加速创新药物在中国做临床试验及获批上市的政策，让中国加入全球早期临床开发项目成为可能。
2018年3月公司启动China IN（中国纳入）项目。随着该项目的实施，中国将参与所有全球注册临床试验，从此跻身全球第一批递交新药注册申请的国家，与美国、欧盟、及日本同步。
作为“中国关键”项目的一部分，勃林格殷格翰已与上海东方医院签订战略合作协议，双方将于2020年联合开展针对肿瘤的早期研究，其中包括在中国人群中较为常见的胃肠道癌。接下来，勃林格殷格翰还将与国内其它顶尖医院进行合作，开展更多治疗领域的早期临床试验。最近重要的例子就是KRAS新药: 东方医院即将启动BI 1701963的I期首次中国人体临床试验，这意味着中国将真正意义上参与BI 1701963的全球早期同步开发，探索适合中国癌症患者的剂量和适应症，加速其未来在国内上市的步伐。
诺华（Novartis）
在中国医药政策不断深化改革情形下，诺华集团拟从2024年开始，力争达到90%的新药全球同步申请率。2019年11月，诺华上海研发中心的运营重点将发生变化，重点聚焦于扩大早期临床开发以及后期临床试验的规模和领域，从而加快新药的开发。
未来5年内要在中国市场递交50份新药申请（NDA）（新分子实体/新生物药/新适应症），平均每年10项。
未来进口新药，加快与国产新药同台竞技；充分竞争将大大促进整个医药产业的沉淀，升级。
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据，Pharnex Datamonitor；
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
2019财报PPT:https://www.novonordisk.com/investors/Q42019conferencecall.html；
https://www.novonordisk.com/investors.html；
Novo Nordisk Launches China Essentials Program；
https://www.boehringer-ingelheim.cn/；等等。
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