坐标苏州，康日百奥正打造国际领先生物药CDMO

康日百奥(Bioworkshops)生物科技(苏州)有限公司，是一家专业的生物药CDMO服务提供商。成立于2019年，致力于为全球合作伙伴提供高效、经济的生物制药外包服务解决方案，以帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间，同时有效降低药物生产成本。

▍快速高效，是康日百奥呈现的第一印象

康日百奥(Bioworkshops)位于苏州工业园区东旺路5号，一个交通便利，趋近于工业园区中心地段的一家新晋生物药CDMO，公司于2019年成立，仅用8个月时间，布局建设了完整的工艺开发和质控分析实验室，cGMP 原液及制剂生产车间，期间仅用88天的时间快速建设了能容纳6x2000L规模的生产设施。紧接着高效完成了相关验证工作以及500L工程测试批。这一系列高效操作，也印证了在生物药生产研发领域，竞争加剧使得CDMO企业快速提高自己，向高产，高效，高速发展。“我们仅用88天就建设好可容纳6x2000L规模的生产设施，也是得益于我们的团队具有完成了4个生物药研发中心和生产车间的设计、施工和运营的丰富经验。同时，我们创始人之一负责建造并运营了世界第一个GE KUBio®一次性生物反应器GMP生产厂房。”康日百奥总经理邝志威博士表示，“我们深知如何将康日百奥在最快的时间，以最优的质量，合规快速的帮助客户推进项目。但在快的同时，我们严格按照规范进行验证并接受客户审计，我们正在持续良好的运营。”

 康日百奥28000m²的自有厂房图片

▍加磅助力，康日百奥承接多个生产项目，一个项目已经做到了3批500L生产

虽然康日百奥(Bioworkshops)刚刚被业内知晓，但其实已经承接了多个CMC项目，最近的一个项目已经进行到了3批500L生产，在公司不断壮大的同时，康日百奥也正在不断积累自己的成功案例。康日百奥拥有自己的工艺技术平台，并会根据不同合作伙伴的项目需求来给出定制化解决方案，同时不断投入，优化工艺以及分析方法以降低客户成本。

技术服务的核心竞争力取决于团队本身的技术实力及经验积累，康日百奥(Bioworkshops)团队核心成员在生物制药领域拥有超过十年的行业经验，主持或参与研发的生物药产品超过四十余种，在中国，美国和澳大利亚均有成功的新药申报经验，并且早在1996年便成功获得过生物制品在美国的临床研究批准，在2004年获得了第一个抗体产品在中国的临床研究批件。不仅如此，团队成员主持或参与研发的生物药中，已有两种已在中国进入商业化生产阶段，十余个品种处于临床三期研究阶段。

▍质量至上，康日百奥以客户为本

按照ICH Q10的管理理念，并结合FDA、EMA、NMPA的cGMP要求，康日百奥(Bioworkshops)已经建立起了完整的质量体系，涵盖了临床药品的生产、运输到后续处理环节，包括工艺转移、方法转移/确认/验证、GMP批次生产、临床样品的生产和放行、临床样品的发运等环节，尽全力帮助客户确保临床用药的安全性和有效性，严格把好过程中的每一道关。同时，在前期工程批/毒理批的研制生产中，按照客户要求做好检测服务工作，确保数据完整真实，可追溯。

康日百奥(Bioworkshops)拥有完善的项目管理体系，通过不同维度，同客户高效沟通，保障数据安全，以管理好客户的每一个项目。

▍产能迅速扩增

康日百奥(Bioworkshops)目前具有2x200L以及2x500L独立的一次性生物反应器生产线以及配套的成品灌装线, 2000L正在准备中，即将可以投入使用。2020年3季度，累计产能将达到6000L。目前对于生物药CDMO来说，产能是大家比较的一个关键点，而产能的扩增对于康日百奥来说，只是短时间的问题，因为在最初的商业模式中康日百奥嵌入了多个方面的考量，以实现在未来向临床三期和商业生产方向发展实现无缝扩展，为此已经预留了足够的厂房设施来进行扩增。

▍康日百奥立足中国，放眼全球

如何在众多CDMO公司中找到自己发展的特色，让自己脱颖而出，康日百奥(Bioworkshops)总经理邝志威博士表示：“我们是一家新兴的，快速成长并为客户提供服务的CDMO，但我们的团队经验丰富，并一直在我们擅长的生物药领域持续成长。我们踏踏实实为这个行业，这个领域贡献自己的力量。药物的商业化生产是大规模的同时也是精细的， 我们致力于用高质量，灵活的商业模式，节约客户成本，进而加速创新药物开发过程。” 

关于康日百奥：

康日百奥(Bioworkshops)生物科技(苏州)有限公司，是一家专业的生物药CDMO服务提供商。成立于2019年，致力于为全球合作伙伴提供高效、经济的生物制药外包服务解决方案，以帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间，同时有效降低药物生产成本。

公司服务范围包括工艺开发、分析方法开发，制剂开发和原液以及成品的cGMP生产。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC技术以及法规有着深刻的理解。在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速建立并为客户提供优质服务的关键。

康日百奥官网：

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