石家庄：免费制剂技术会议，你来不来？
主办丨药融圈
时间丨2020年12月25-26日（周五、周六）
地点丨中国·石家庄
规模丨500+人
支持媒体丨药融圈、药通社、佰傲谷、药物一致性评价、生物制药小编、药物分析之家、医药合作投融资联盟、药狗数据、中国色谱网、有机化学网、智药招聘、化药圈、九层药塔、制药人才网、有机化学人才网等
河北省医药产业发达，全省规模以上医药工业318家（截至2019年底）。河北省会石家庄是具有影响力的中国医药产业发展集群，聚集了华北制药、石药集团、以岭药业、石四药、神威药业等数百家医药相关企业。中国生物技术发展中心发布的《2019中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》中，石家庄高新区位列2019中国生物医药产业园区竞争力排行榜前十名。河北周边北京、天津、山东、河南以及山西等地区也汇聚了一大批知名制药企业，产值达到数千亿规模。
2020年7月30日，国家药监局发布了2019年度药品审评报告，受理仿制药上市申请（ANDA）1047件，较2018年增长了6.6%；受理一致性评价补充申请1038件（308个品种），件数较2018年增长71%。仿制药注册申请（含一致性评价）当前依然是占药品注册申报主要部分，改良型新药以及创新药研发方兴未艾。
10月21日，CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》，对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次发补。这一切都对目前的药物研发提出了更高的要求。
2020年12月，药融圈将走进石家庄，举办2020“华北地区”（石家庄）药物技术峰会（立项、研发、临床与注册）暨仿制药一致性评价大会（京津冀+山西+河南+山东）。
我们邀请行业专家、围绕固体制剂以及注射剂相关的政策解读、研发与立项、溶出研究、BE试验和生物分析、处方工艺、质量研究以及包材辅料相关主题展开分享。
参会人员名单
❖篇幅有限，仅展示部分，报名持续进行中
大会亮点
高效对接商务合作机遇：50+制药企业，500+行业精英参会，辐射华北地区药企同频共振
02技术干货：涵盖固体制剂以及注射剂相关的政策解读、研发与立项、溶出研究、BE试验和生物分析、处方工艺、质量研究等
03行业专家：意见领袖领先，专家学者共济一堂
04精准媒介传播：20+行业顶尖流量自媒体矩阵平台，100+垂直行业社群，专业合作媒体集群
大会主题（暂定）
固体仿制药如何抠溶出？注射剂该不该过度抠杂质？
注射剂一致性评价的研究策略
注射剂研发之：冻干技术
仿制药BE试验项目案例
如何提高仿制药BE成功率
生产工艺放大和技术转移
基因毒与元素杂质研究等
包材相容性研究
快速获取原研药的处方和工艺
辅料包材对制剂一致性影响的研究
药品一致性评价之质量属性研究
药物立项研发中的专利问题
一致性评价过程中“痛点”解读
大会嘉宾（部分）
Henry Liu具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任高级或资深研究员（Sr. Scientist/Sr. Staff Scientist)， 高级首席研究员 (Sr. Principal Scientist)，产品研发总监 (Director)，研发部门高级总监 (Sr. Director) 等职务。对于各类注射制剂及固体、半固体制剂的研发, 药物与医疗器械组合, API的处方前研究, API及辅料的理化性质表征, 及IND、CTA、A/NDA等资料撰写与申报有丰富经验。直接参与、负责、或领导过多个药物的早期开发筛选，制剂的临床前及临床研究，及多个仿制药、改良型新药产品的研发、生产、与项目管理。回国后曾帮助多家中外药企进行新药研发，国外药品地产化，仿制药开发与中美双报，一致性评价等方面的项目。并先后为多家药企提供技术咨询或培训，以及多次为投资机构提供技术咨询等。
行业专家，供职于上海市食品药品检验所。先后担任国家发改委价格司药品价格处顾问；国家药品监督管理局高级培训学院讲师；国家药品监督管理局市场监督办公室专家顾问；国家药品审评中心顾问；《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家。迄今已发表80多篇药品品质评价领域的方法类、思路类文章，尤多篇溶出度和有关物质文章引起业内瞩目。在国内开创性地引入多条特征溶出曲线法，并将该技术应用于口服固体制剂的研发、生产、质控、品质监管、市场抽查等多方面；多次撰文发出“杂质研究应适可而止、切忌走火入魔”的呼吁。
杨永胜博士于2018年10月加入青岛百洋医药集团，任研发副总裁兼首席科学家。2002年到2018年在美国FDA工作。先后任职CDER产品质量研究部和仿制药办公室生物等效性办公室。在产品质量研究部期间，作为生物药剂学团队负责人和主要研究人员，对产品的质量、制剂工艺和过程控制进行研究；进行生物分析方法的开发和验证；建立特殊药品的体外生物等效性的评价方法，为药品审评和监管部门提供科学上的支持和专业建议，为FDA工业指南和监管政策的制定提供科学依据。在仿制药办公室期间，主审ANDA的生物等效性申报材料。在FDA工作期间，杨博士获得多项奖励，包括美国卫生和公众服务部部长杰出服务奖。作为北京大学和沈阳药科大学的特聘讲师，为多期IPEM和亦弘商学院的学员授课。在加入FDA前，杨博士是密歇根大学（University of Michigan）药学院的博士后研究人员，已发表90余篇原创论文、综述论文、专著章节和摘要。
郭建军博士拥有生物医药领域近15年的研究和管理经验，擅长于药代动力学（DMPK）、生物分析、分离科学质谱定性及定量分析、蛋白质组学等方面的研究。领导恒兴医药之前，任苏州圣苏新药开发有限公司首席技术官及副总裁职位，主持及参与了五十多个新药的整体DMPK研究项目（其中部分1类新药已成功通过CFDA/FDA/TGA等各国药监机构的评审并进入临床试验阶段）。至今，已领导了四十余项申报性BE研究的生物样本分析项目。目前已发表近20篇SCI论文及综述，参与了一部英文科技书籍的编写，获得16项中国国家发明和实用新型专利。先后获得“江苏省企业博士集聚计划”、“江苏省第五期333工程”、苏州市“吴中区现代服务业人才项目”、长沙市高新区“555人才”、长沙市高层次人才（C类，省市级领军人才）等荣誉和奖励。
首批安徽省技术领军人才，曾任某兵企技术处长，化工部株洲橡塑研究设计院技术部长。
（更多嘉宾持续更新中）
大会相关
参展收获
寻找新的研发、临床、生产项目合作单位拓展华北地区业务，扩大人脉资源
参加技术交流，了解最新技术进展
企业推广宣传、提高业界影响力
优质的传媒矩阵覆盖90%医药行业从业人员，助力品牌建设
商务合作
预计本次活动参会人数在400人次左右，活动现场可以为仪器设备、参比采购、CRO、CMO、咨询公司、第三方检测、注射剂原辅料包材等相关企业设置展位、主题宣讲等宣传方式。
联系方式：
小张 15057280775（微信同号）
小美 15706844213（微信同号）
小张 18801970633（微信同号）
参会对象
制药企业董事长、总经理、研发、注册、分析、生产等
注册报名
个人参会：免费（人数限制，先注册先得）
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