乘风破浪,官宣定档 | 第二届中国制药MAH创新大会相约苏州!
2019年,药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度正式写入《药品管理法》,MAH制度在全国范围推广。MAH制度的实施实现了“松绑式”审批,把生产许可和药品注册审批分开,进一步优化医药行业的资源配置,提高生产型企业规模化程度,进一步激发CRO企业的创新活力,医药产业已步入转型升级的“快车道”。
MAH制度在实施过程中也面临诸多挑战,如委托生产风险、药品质量监控等。非生产型企业,是否已经做好了承担MAH主体责任的准备?受托生产企业如何协调与委托方之间的需求....原料药企业、MAH、CMO、CRO之间的矛盾,你以为的“无理取闹”,其实都是积怨已久!来听四方会谈吐槽大会!
中国制药MAH创新大会恰逢时机,当前医药行业背景下,我们亟待本次行业与技术的交流与碰撞!来看乘风破浪的姐姐之MAH如何共创共建共享医药生态圈!
主办单位丨药融圈、药融云
协办单位丨中山翠亨建汇产业园开发有限公司、深圳市华溶分析仪器有限公司
大会时间丨2022年9月7日—8日
论坛地点丨苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店
论坛参会丨限时免费预登记报名(审核制)
识别下方二维码限时免费报名
▼
*嘉宾行程确认中,以会议现场为准
9月7日 上午9:00-9:05
主持人开场9:05-9:30
中国MAH制度未来政策导向
邵 蓉 中国药科大学药品监管科学研究院 执行院长
9:30-10:00
差异化的改良新药及仿制药选题与开发策略和思路
李 战 南京济群医药科技股份有限公司 董事长
10:00-10:15
茶 歇10:15-10:45
MAH制度引爆批文转让
张自然 医药政策研究专家、中国化学制药工业协会特约副会长兼政策法规专业委员会主任
10:45-11:15
11:15-12:15
吐槽大会——MAH五方会谈
MAH:魏霖华 广东中润药物研发有限公司 董事长
CRO:应述欢 上海博志研新药物技术有限公司 董事长/总经理
CMO:殷 岚 北京星昊医药股份有限公司 董事长
原料药:林 东 福建省福抗药业股份有限公司 董事长
12:00-13:30
午休
13:30-14:00
“过评产品”药学变更的法规分析及案例分析
丁恩峰 业内资深GMP、药政法规与制药技术专家
14:00-14:30
MAH B证企业质量管理体系建设
赵忠卫 深圳奥祺生物医药 总经理
14:30-14:45
茶 歇14:45-15:15
15:15-15:45
MAH制度下的中美双报战略分析
雷继锋 上海安必生制药技术有限公司
15:45-16:45
乘风破浪的姐姐——MAH共创共建共享
邓俐丽 天地恒一制药股份有限公司 总经理
张 娜 福建大道医药技术开发有限公司 董事长
楼金芳 杭州百诚医药科技股份有限公司 董事长、总经理
严 洁 天津市汉康医药生物技术有限公司 董事长
参会人员
生物医药行业一、二级市场的投资机构
化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层;
制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;
研发机构、原料药中间体生产企业负责人等;
药学研发机构负责人等;
临床试验机构负责人等;
商务(市场、销售、BD)负责人;
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;
第三方技术服务公司...........等全产业链行业相关人士!
本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您!
药企人员免费参会!速抢!
点击下方小程序报名
大会开放各类专属支持方案及超100个现场展位,可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示
商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方:
MAH&制药企业家年会
*点击图片查看会议详情
新药研发前沿技术和研发思路大会
第三届中国制药企业家年会
【关于药融圈】
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。